당뇨병성 신경병증과 당뇨병성 신경허혈의 상처 치유 과정 (Geko)
당뇨병성 상처치유와 혈관순환과의 관계.
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 전 세계적으로 질병의 주요 원인 중 하나입니다. 당뇨병은 신경, 피부 및 혈관에 영향을 줄 수 있습니다. 환자의 신경에 문제가 있는 당뇨병 환자는 환자 발의 촉각을 잃을 수 있으며(신경병증이라고 함) 자신도 모르게 피부 손상을 일으켜 피부 손실 또는 '궤양'을 유발할 수 있습니다. 당뇨병 환자는 또한 손상된 조직을 치유하는 데 어려움을 겪습니다. 특히 환자가 발을 포함한 신체 부위에 혈액 부족을 유발하는 병든 혈관이 있는 경우(허혈이라고 함). 따라서 당뇨병 환자는 궤양에 걸릴 확률이 더 높고 낫지 않을 확률도 더 높습니다. 피부를 보호하는 장벽이 없어지면 박테리아가 발에 들어가 뼈와 그 너머로 퍼질 수 있는 감염을 일으킬 수 있습니다. 궁극적으로 이것은 괴저, 절단 또는 심지어 사망을 초래할 수 있습니다.
줄기세포 또는 전구세포는 신체의 손상을 복구하고 교체하는 데 도움이 됩니다. 혈관은 이 수리의 핵심입니다. 최근 연구에 따르면 혈액에서 발견되는 특수 전구 세포가 원인일 수 있습니다. 이들은 내피 전구 세포(EPC)라고 불리며 숫자가 더 적고 당뇨병 환자의 복구에 덜 효과적입니다.
당뇨병성 상처에 대한 현재 치료법이 항상 성공적인 것은 아니므로 연구자들은 새로운 치료법을 찾기 위해 더 많은 연구가 필요합니다. 한 가지 가능성은 다리 신경의 전기 자극을 사용하는 것입니다. 연구 조사에 따르면 이것이 혈액 순환과 상처 치유를 향상시킬 수 있습니다. 이 연구는 EPC가 신경병증만 있는 당뇨병 환자 또는 허혈이 있는 당뇨병 환자의 궤양 치유와 관련이 있는지 알아보기 위해 EPC를 평가할 것입니다. 또한 연구자들은 전기 자극이 전구 세포에 영향을 미치고 이러한 환자의 상처 치유에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다. 이 연구의 장기 목표는 당뇨병 환자가 상처 관련 합병증을 줄여 삶의 질을 개선하도록 돕는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1형 또는 2형 당뇨병 환자 동의.
- 18-85세의 남성 또는 여성.
- 중요한 신경병성 궤양의 존재.
- 중요한 신경허혈성 궤양의 존재.
- 프로토콜 요구 사항을 따를 수 있고 따를 의지가 있는 환자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 신뢰할 수 없거나 이해하지 못하거나 이해할 수 없습니다.
- 최근 진단을 받았거나 심부정맥혈전증(DVT)이 의심되는 환자.
- 신경허혈성/신경병성 궤양이 없는 환자
- 심장 박동기를 사용하는 환자.
- 임신한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
전기 자극 장치 및 치료 표준을 사용하는 당뇨병성 신경병증.
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개입 그룹에서 모든 참가자는 상처 치유를 향상시키기 위해 전기 자극을 생성하는 Geko 장치를 받게 됩니다.
이것은 비침습적 장치, 자기 접착식, 가볍고 환자의 움직임을 제한하지 않습니다.
상처는 연구가 시작될 때(장치가 적용되기 전)와 연구가 완료된 후에 측정됩니다.
당뇨병 환자의 상처 치유에 대한 전기 자극의 효과를 관찰하기 위해 혈액 및 상처 조직 샘플도 전기 자극 전후에 채취합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 그룹 2
표준 치료를 받는 당뇨병성 신경병증.
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활성 비교기: 그룹 3
전기 자극 장치 및 표준 치료를 통한 당뇨병성 신경허혈.
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개입 그룹에서 모든 참가자는 상처 치유를 향상시키기 위해 전기 자극을 생성하는 Geko 장치를 받게 됩니다.
이것은 비침습적 장치, 자기 접착식, 가볍고 환자의 움직임을 제한하지 않습니다.
상처는 연구가 시작될 때(장치가 적용되기 전)와 연구가 완료된 후에 측정됩니다.
당뇨병 환자의 상처 치유에 대한 전기 자극의 효과를 관찰하기 위해 혈액 및 상처 조직 샘플도 전기 자극 전후에 채취합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 그룹 4
표준 치료가 있는 당뇨병성 신경허혈.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월까지 매달 간격으로 궤양 크기 개선.
기간: 12 개월
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Geko 장치에서 생성된 전기 자극을 적용한 후 상처를 측정합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 12개월 후속 조치까지 매월 간격으로 치유된 상처의 비율
기간: 12 개월
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Geko 장치에서 생성된 전기 자극을 적용한 후 치유된 상처의 백분율입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UManchester
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