PCa의 게놈 표적 화학예방의 임상적 유효성 및 유용성: 목표 4a

개요: 이 임상 시험 등록은 다음에 설명된 전체 프로젝트 내에서 목표 4에 중점을 둡니다.

전립선암(PCa)은 미국 남성에게 가장 흔한 암입니다. 이 공중 보건 문제를 해결하기 위한 중요한 전략 중 하나는 질병을 예방하는 것입니다. 2개의 대규모 무작위 임상 시험인 PCPT(The Prostate Cancer Prevention Trial)와 REDUCE(The Reduction by Dutasteride of Prostate Cancer Events)는 5 알파 환원 효소 억제제(5ARIs: finasteride 및 두타스테리드). 그러나 5ARI는 부분적으로 낮은 비용 효율성으로 인해 널리 채택되지 않았습니다. 우리는 1) 전반적인 유전적 위험[가족력(FH) 및 PCa 위험 관련 유전 변이] 및 2) 5ARI와 상호 작용하는 다형성을 기반으로 하는 표적 화학 예방이 더 효과적이고 비용 효율적일 수 있으므로 가능성이 더 높다고 가정합니다. 의사와 환자가 고용할 수 있습니다. 이 게놈 표적 접근법의 효과는 EGAPP(Evaluation of Genomic Applications in Practice and Prevention) 작업 그룹에서 권장하는 것과 같은 증거 기반 방법을 사용하여 비게놈 접근법과 체계적으로 평가하고 비교해야 합니다. 우리는 게놈 표적 접근법이 비표적 접근법과 비교하여 5ARI를 사용하여 PCa의 화학적 예방과 관련된 결과를 향상시키는지 여부에 대한 중요한 질문을 해결하기 위해 종합 연구 팀을 구성했습니다. 기존의 두 가지 대규모 무작위 임상시험(REDUCE(Reduction by Dutasteride of Prostate Cancer Events) 및 PCPT(Prostate Cancer Prevention Trial) ), PCa에 걸릴 위험이 있는 남성의 두 가지 새로운 연구 집단 및 의사 설문 조사에서. 연구 종료 전립선 생검과 함께 REDUCE 및 PCPT의 고유한 연구 설계를 통해 이 연구에서 두 가지 중요한 질문을 해결할 수 있습니다. PCa 위험 관련 SNP(Single Nucleotide Polymorphisms) 및 5ARI를 사용한 PCa의 게놈 표적 화학 예방 효능. 우리는 다음과 같은 구체적인 목표를 가지고 있습니다. 1) 비 PSA 검출 편향된 PCa 위험 관련 SNP 패널을 사용하여 PCa 위험 예측 모델의 임상적 타당성을 평가합니다. 2) 게놈 전체 및 후보 유전자 접근 방식을 모두 사용하여 PCa 진단을 줄이는 데 있어 5ARI와 상호 작용하는 새로운 다형성의 임상적 타당성을 확인하고 평가합니다. 3) PCa 비율 감소를 비교하여 게놈 표적 접근 방식의 임상적 유용성을 비표적 화학예방, 4) PCa의 게놈 및 비게놈 표적 화학예방에 대한 의사와 환자의 인식 및 의사결정 비교, 5) PCa의 게놈 및 비게놈 표적 화학예방의 비용 효율성 비교. 이 연구의 결과는 질병 통제 센터의 EGAPP(Genomic Applications in Practice and Prevention) 작업 그룹에 의한 증거 기반 평가를 위한 포괄적인 데이터를 제공하고 비교 유효성 연구(CER)의 원리 연구를 증명하며 도움이 될 것입니다. 21세기의 미래 게놈 및 맞춤형 의학(GPM)을 위한 로드맵을 구축합니다.