분무형 베클로메타손 디프로피오네이트는 재발성 쌕쌕거림이 있는 미취학 아동의 호흡 폐 기능을 개선합니다.
2017년 1월 19일 업데이트: Stefania La Grutta, MD, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
이것은 기도 저항 및 리액턴스(Rint 및 FOT 기술) 2~5세의 반복적인 천명음이 있는 소아에서.
또한, 임상 점수는 증상 및 악화의 빈도로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 모든 절차 전에 고지 및 가입 동의
- 연령대: 2 - ≤5세
- 남성과 여성 환자
- 재발성 쌕쌕거림이 영향을 받음(지난 12개월 동안 4회 이상)
- PAI 양성(적어도 하나의 기본 및 두 개의 보조):
주요한:
- 천식이 있는 한 부모
- 아토피 피부염
- 공기 알레르겐에 대한 민감화
중고등 학년:
- 식품 민감화
- 천명음 또한 감염성 에피소드 동안이 아닙니다.
- 호산구 증가증(>4%)
제외 기준:
- 입원이 필요한 심한 천명 이야기
- 이전 4주 동안 흡입형 글루코코르티코이드 치료 또는 이전 8주 동안 경구용 글루코코르티코이드 치료
- 폐의 구조적 이상(기관지연화증, 외부압박 등)
- 지속적인 감염
- 흡인성폐질환(위식도역류질환 등)
- 낭포성 섬유증
- 미숙아 또는 기관지폐 이형성증
- 결핵
- 원발성 섬모운동이상증
- 선천성 심장 질환
- 폐 이물질
- 기관지확장증
- 면역결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 분무형 베클로메타손 디프로피오네이트
분무형 베클로메타손 디프로피오네이트를 하루에 두 번 400µg(총 용량 800µg)의 용량으로 12주 동안 적용했습니다.
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분무형 베클로메타손 디프로피오네이트를 1일 2회 400μg(총 투여량 800μg)으로 12주간 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Rint와 FOT를 이용한 폐기능
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0000573
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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