종단 연구: 방글라데시와 멕시코에서 Congo Red Dot Test를 이용한 전자간증 진단 및 예측
2017년 3월 22일 업데이트: Gynuity Health Projects
자간전증의 진단 및 예측: 방글라데시와 멕시코에서 Congo Red Dot Test의 임상적 유용성에 대한 종단 연구
인구 기반 전향적 코호트 설계는 방글라데시와 멕시코시티에서 임신 기간 동안 환자를 추적하여 Congo Red Dot 테스트를 사용하여 임신 중 요공충증의 진행을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
인구 기반 전향적 코호트 설계는 방글라데시와 멕시코시티에서 임신 기간 동안 환자를 추적하여 Congo Red Dot 테스트를 사용하여 임신 중 요공충증의 진행을 평가합니다.
총 2000명의 산전 관리를 받는 여성이 등록됩니다(각 사이트당 1000명).
방글라데시에서는 Chandpur에 있는 Matlab과 제휴한 Community Health Workers(CHW)의 월별 가정 방문 중에 임산부를 식별하고 참여하도록 요청합니다.
멕시코에서는 일상적인 산전 예약에서 여성을 식별합니다.
여성이 참여에 동의하면 조사관은 등록 시, 임신 중 4회(첫 삼분기 6-12주, 두 번째 삼분기) 검사를 위한 소변 기증(Congo Red Dot test 및 Proteinuria dipstick test)에 동의하도록 요청합니다. 13~28주, 임신 3기 29~36주, 임기 37~41주) 및 가능하면 산후 3회(분만 후 24시간, 퇴원할 때까지 매일).
결과적으로, 등록된 환자는 합병증 없는 임신의 만삭 또는 자간전증의 조산/만삭 아기가 분만될 때까지 임신 기간 동안 세로로 추적됩니다.
자간전증이 발병하는 여성 그룹이 연구 그룹을 대표합니다.
연구가 끝나면 결과를 분석하여 자간전증이 발생한 여성이 콩고필리아를 몇 주 전에 표시했는지 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mexico City, 멕시코
- 모병
- Hospital Materno-Infantil Inguarán
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연락하다:
- Carmen C Sotelo, Dr
- 이메일: patriciosanhueza@prodigy.net.mx
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Chandpur, 방글라데시
- 아직 모집하지 않음
- Matlab
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연락하다:
- Jesmin Pervin, Dr
- 이메일: jpervin@icddrb.org
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연락하다:
- Anadil Alam, Dr
- 이메일: anadil@icddrb.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
방글라데시에서는 Chandpur에 있는 Matlab과 제휴한 Community Health Workers(CHW)의 월별 가정 방문 중에 임산부를 식별하고 참여하도록 요청합니다.
멕시코에서는 병원 Materno-Infantil Inguarán의 일상적인 산전 예약에서 여성을 식별합니다.
설명
포함 기준:
- 임신한
- 산전 방문 시 소변 샘플을 기꺼이 제공합니다.
- 연구에 동의할 수 있는 자격
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임산부
산전 관리를 위해 방문하는 여성은 각 산전 관리 방문 시 소변 샘플을 제공합니다.
샘플은 Congo Red Dot 테스트를 수행하는 데 사용됩니다.
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Congo Red Dot 테스트는 접히거나 잘못 접힌 단백질을 감지하는 간단한 염료 테스트입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 congophilia의 유병률
기간: 소변 샘플 채취 후 15일 이내
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Congo Red Dot 테스트를 사용하여 참가자들 사이에서 소변 congophilia를 식별하고 임신 중 소변 congophilia의 진행을 평가합니다.
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소변 샘플 채취 후 15일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 공개되지 않습니다.
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