Longitudinální studie: Diagnostika a predikce preeklampsie pomocí testu Kongo Red Dot Test v Bangladéši a Mexiku
22. března 2017 aktualizováno: Gynuity Health Projects
Diagnóza a predikce preeklampsie: Longitudinální studie klinické užitečnosti testu Kongo Red Dot v Bangladéši a Mexiku
Populační prospektivní návrh kohorty vyhodnotí progresi kongofilie moči v těhotenství pomocí testu Congo Red Dot pomocí podélného sledování pacientek v průběhu těhotenství v Bangladéši a Mexico City.
Přehled studie
Detailní popis
Populační prospektivní návrh kohorty vyhodnotí progresi kongofilie moči v těhotenství pomocí testu Congo Red Dot pomocí podélného sledování pacientek v průběhu těhotenství v Bangladéši a Mexico City.
Celkem bude zapsáno 2 000 žen prezentujících se na prenatální péči (1 000 na každém místě).
V Bangladéši budou těhotné ženy identifikovány během měsíčních domácích návštěv komunitních zdravotních pracovníků (CHW) přidružených k Matlab v Chandpuru a požádány o účast.
V Mexiku budou ženy identifikovány na běžných předporodních schůzkách.
Pokud žena souhlasí s účastí, vyšetřovatelé ji požádají, aby souhlasila s darováním moči za účelem testování (test Kongo Red Dot a test Proteinurie proužkem) v době zápisu, čtyřikrát během těhotenství (první trimestr 6–12 týdnů; druhý trimestr 13-28 týdnů; třetí trimestr 29-36 týdnů; termín 37-41 týdnů) a možná třikrát po porodu (24 hodin po porodu a denně až do propuštění).
V důsledku toho budou zařazené pacientky podél těhotenství sledovány až do porodu dítěte buď v termínu pro nekomplikovanou gestaci nebo v předčasném/termínovém termínu pro preeklampsii.
Studovanou skupinu bude reprezentovat skupina žen, u kterých se rozvine preeklampsie.
Na konci studie budou výsledky analyzovány, aby se zjistilo, kolik týdnů předem ženy, u kterých se vyvinula preeklampsie, vykazovaly kongofilii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Chandpur, Bangladéš
- Zatím nenabíráme
- Matlab
-
Kontakt:
- Jesmin Pervin, Dr
- E-mail: jpervin@icddrb.org
-
Kontakt:
- Anadil Alam, Dr
- E-mail: anadil@icddrb.org
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexiko
- Nábor
- Hospital Materno-Infantil Inguarán
-
Kontakt:
- Carmen C Sotelo, Dr
- E-mail: patriciosanhueza@prodigy.net.mx
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
V Bangladéši budou těhotné ženy identifikovány během měsíčních domácích návštěv komunitních zdravotních pracovníků (CHW) přidružených k Matlab v Chandpuru a požádány o účast.
V Mexiku budou ženy identifikovány při běžných prenatálních schůzkách v nemocnici Materno-Infantil Inguarán.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná
- Ochota poskytnout vzorky moči při prenatálních návštěvách
- Způsobilý souhlas s výzkumem
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
těhotná žena
Ženy přicházející do prenatální péče poskytnou vzorky moči při každé návštěvě prenatální péče.
Vzorek bude použit k provedení testu Congo Red Dot.
|
Congo Red Dot test je jednoduchý test barviv, který detekuje nesbalené nebo špatně složené proteiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence kongofilie moči
Časové okno: do 15 dnů od odběru vzorku moči
|
Použijte Congo Red Dot test k identifikaci kongofilie moči mezi účastníky a zhodnocení progrese kongofilie moči v těhotenství
|
do 15 dnů od odběru vzorku moči
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4004-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny veřejnosti.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .