Pitkittäinen tutkimus: Preeklampsian diagnoosi ja ennustaminen Kongon punapistetestillä Bangladeshissa ja Meksikossa
keskiviikko 22. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Preeklampsian diagnoosi ja ennustaminen: Kongon punapistetestin kliinisen hyödyn pitkittäinen tutkimus Bangladeshissa ja Meksikossa
Väestöpohjaisessa kohorttisuunnitelmassa arvioidaan virtsan kongofilian etenemistä raskauden aikana käyttämällä Congo Red Dot -testiä seuraamalla potilaita pituussuunnassa raskauden aikana Bangladeshissa ja Mexico Cityssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestöpohjaisessa kohorttisuunnitelmassa arvioidaan virtsan kongofilian etenemistä raskauden aikana käyttämällä Congo Red Dot -testiä seuraamalla potilaita pituussuunnassa raskauden aikana Bangladeshissa ja Mexico Cityssä.
Kaikkiaan 2 000 synnytyshoitoon hakeutuvaa naista otetaan mukaan (1 000 kussakin paikassa).
Bangladeshissa raskaana olevat naiset tunnistetaan Chandpurissa Matlabiin sidoksissa olevien Community Health Workersin (CHW) kuukausittaisilla kotikäynneillä ja pyydetään osallistumaan.
Meksikossa naiset tunnistetaan rutiininomaisissa synnytystä edeltävissä tapaamisissa.
Jos nainen suostuu osallistumaan, tutkijat pyytävät häntä suostumaan virtsan luovuttamiseen testausta varten (Kongo Red Dot -testi ja Proteinuria-mittatikkutesti) ilmoittautumisen yhteydessä, neljä kertaa raskauden aikana (ensimmäinen kolmannes 6-12 viikkoa; toinen kolmannes 13-28 viikkoa; kolmas raskauskolmannes 29-36 viikkoa; jakso 37-41 viikkoa) ja mahdollisesti kolme kertaa synnytyksen jälkeen (24 tuntia synnytyksen jälkeen ja päivittäin kotiutumiseen asti).
Seurauksena on, että mukaan otettuja potilaita seurataan pituussuunnassa koko raskauden ajan, kunnes vauva syntyy joko komplisoitumattoman raskauden aikana tai ennenaikaisesti/aikaan preeklampsian vuoksi.
Tutkimusryhmää edustaa ryhmä naisia, joille kehittyy preeklampsia.
Tutkimuksen lopussa tulokset analysoidaan sen selvittämiseksi, kuinka monta viikkoa ennen preeklampsiaa sairastavilla naisilla esiintyi kongofiliaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chandpur, Bangladesh
- Ei vielä rekrytointia
- Matlab
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesmin Pervin, Dr
- Sähköposti: jpervin@icddrb.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Anadil Alam, Dr
- Sähköposti: anadil@icddrb.org
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko
- Rekrytointi
- Hospital Materno-Infantil Inguarán
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmen C Sotelo, Dr
- Sähköposti: patriciosanhueza@prodigy.net.mx
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Bangladeshissa raskaana olevat naiset tunnistetaan Chandpurissa Matlabiin sidoksissa olevien Community Health Workersin (CHW) kuukausittaisilla kotikäynneillä ja pyydetään osallistumaan.
Meksikossa naiset tunnistetaan rutiininomaisilla synnytystä edeltävillä tapaamisilla Materno-Infantil Inguaránin sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana
- Valmis antamaan virtsanäytteitä synnytyskäynneillä
- Oikeus hyväksyä tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
raskaana oleville naisille
Raskaushoitoon saapuvat naiset antavat virtsanäytteitä jokaisella synnytyshoidon käynnillä.
Näytettä käytetään Congo Red Dot -testin suorittamiseen.
|
Congo Red Dot -testi on yksinkertainen väriainetesti, joka havaitsee laskostuneet tai väärin laskostuneet proteiinit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan kongofilian esiintyvyys
Aikaikkuna: 15 päivän kuluessa virtsanäytteen ottamisesta
|
Käytä Congo Red Dot -testiä virtsan kongofilian tunnistamiseen osallistujien keskuudessa ja virtsan kongofilian etenemisen arvioimiseen raskauden aikana
|
15 päivän kuluessa virtsanäytteen ottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4004-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei anneta yleisön saataville.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .