Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podłużne: diagnoza i przewidywanie stanu przedrzucawkowego za pomocą testu Kongo Red Dot w Bangladeszu i Meksyku

22 marca 2017 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects

Diagnoza i przewidywanie stanu przedrzucawkowego: badanie podłużne przydatności klinicznej testu Congo Red Dot w Bangladeszu i Meksyku

Populacyjny prospektywny projekt kohortowy oceni postęp kongofilii w moczu w czasie ciąży za pomocą testu Congo Red Dot, śledząc pacjentki wzdłużnie przez cały okres ciąży w Bangladeszu i Meksyku.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacyjny prospektywny projekt kohortowy oceni postęp kongofilii w moczu w czasie ciąży za pomocą testu Congo Red Dot, śledząc pacjentki wzdłużnie przez cały okres ciąży w Bangladeszu i Meksyku. Zarejestrowanych zostanie łącznie 2000 kobiet zgłaszających się na badania prenatalne (po 1000 w każdym ośrodku). W Bangladeszu kobiety w ciąży będą identyfikowane podczas comiesięcznych wizyt domowych pracowników służby zdrowia społeczności (CHW) stowarzyszonych z Matlab w Chandpur i zapraszanych do udziału. W Meksyku kobiety będą identyfikowane podczas rutynowych wizyt przedporodowych. Jeśli kobieta wyrazi zgodę na udział, badacze poproszą ją o wyrażenie zgody na oddanie moczu do badań (test Congo Red Dot i test paskowy z białkomoczem) w momencie rejestracji, cztery razy w czasie ciąży (pierwszy trymestr 6-12 tygodni; drugi trymestr) 13-28 tygodni; trzeci trymestr 29-36 tygodni; termin 37-41 tygodni) i ewentualnie trzy razy po porodzie (24 godziny po porodzie i codziennie do wypisu). W rezultacie włączone pacjentki będą obserwowane przez cały okres ciąży, aż do porodu w terminie w przypadku niepowikłanej ciąży lub przedwcześnie/o czasie w przypadku stanu przedrzucawkowego. Grupa kobiet, u których rozwinął się stan przedrzucawkowy, będzie reprezentować grupę badaną. Pod koniec badania wyniki zostaną przeanalizowane w celu ustalenia, ile tygodni wcześniej kobiety, u których rozwinął się stan przedrzucawkowy, wykazywały kongofilię.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W Bangladeszu kobiety w ciąży będą identyfikowane podczas comiesięcznych wizyt domowych pracowników służby zdrowia społeczności (CHW) stowarzyszonych z Matlab w Chandpur i zapraszanych do udziału. W Meksyku kobiety będą identyfikowane podczas rutynowych wizyt przedporodowych w szpitalu Materno-Infantil Inguarán.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W ciąży
  • Gotowość do oddawania próbek moczu podczas wizyt prenatalnych
  • Uprawniony do wyrażenia zgody na badania

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kobiety w ciąży
Kobiety zgłaszające się do opieki prenatalnej będą dostarczać próbki moczu podczas każdej wizyty w opiece przedporodowej. Próbka zostanie wykorzystana do wykonania testu Congo Red Dot.
Urządzenie: Kongo test czerwonej kropki
Test Congo Red Dot to prosty test barwnikowy, który wykrywa niesfałdowane lub nieprawidłowo sfałdowane białka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie kongofilii w moczu
Ramy czasowe: w ciągu 15 dni od pobrania próbki moczu
Użyj testu Congo Red Dot, aby zidentyfikować kongofilię w moczu wśród uczestniczek i ocenić postęp kongofilii w moczu podczas ciąży
w ciągu 15 dni od pobrania próbki moczu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Współpracownicy

Nationwide Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4004-B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane publicznie.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj