Estudo Longitudinal: Diagnóstico e Predição de Pré-Eclâmpsia Usando o Teste Congo Red Dot em Bangladesh e no México
22 de março de 2017 atualizado por: Gynuity Health Projects
Diagnóstico e previsão de pré-eclâmpsia: um estudo longitudinal da utilidade clínica do teste Congo Red Dot em Bangladesh e no México
Um projeto de coorte prospectivo de base populacional avaliará a progressão da congofilia urinária na gravidez usando o teste Congo Red Dot, acompanhando pacientes longitudinalmente durante a gestação em Bangladesh e na Cidade do México.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um projeto de coorte prospectivo de base populacional avaliará a progressão da congofilia urinária na gravidez usando o teste Congo Red Dot, acompanhando pacientes longitudinalmente durante a gestação em Bangladesh e na Cidade do México.
Serão inscritas um total de 2.000 mulheres que se apresentarem para atendimento pré-natal (1.000 em cada local).
Em Bangladesh, as mulheres grávidas serão identificadas durante as visitas domiciliares mensais dos Agentes Comunitários de Saúde (CHW) afiliados ao Matlab em Chandpur e convidadas a participar.
No México, as mulheres serão identificadas em consultas pré-natais de rotina.
Se a mulher concordar em participar, os investigadores pedirão que ela concorde com a doação de urina para testes (teste Congo Red Dot e teste de vareta de proteinúria) no momento da inscrição, quatro vezes durante a gravidez (primeiro trimestre de 6 a 12 semanas; segundo trimestre 13-28 semanas; terceiro trimestre 29-36 semanas; termo 37-41 semanas) e possivelmente três vezes após o parto (24 horas após o parto e diariamente até a alta).
Como resultado, as pacientes inscritas serão acompanhadas longitudinalmente durante a gravidez até o parto do bebê, seja a termo para uma gestação sem complicações ou pré-termo/termo para pré-eclâmpsia.
O grupo de mulheres que desenvolveram pré-eclâmpsia representará o grupo de estudo.
Ao final do estudo, os resultados serão analisados para identificar com quantas semanas de antecedência as mulheres que desenvolveram pré-eclâmpsia apresentaram congofilia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Chandpur, Bangladesh
- Ainda não está recrutando
- Matlab
-
Contato:
- Jesmin Pervin, Dr
- E-mail: jpervin@icddrb.org
-
Contato:
- Anadil Alam, Dr
- E-mail: anadil@icddrb.org
-
-
-
-
-
Mexico City, México
- Recrutamento
- Hospital Materno-Infantil Inguarán
-
Contato:
- Carmen C Sotelo, Dr
- E-mail: patriciosanhueza@prodigy.net.mx
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Em Bangladesh, as mulheres grávidas serão identificadas durante as visitas domiciliares mensais dos Agentes Comunitários de Saúde (CHW) afiliados ao Matlab em Chandpur e convidadas a participar.
No México, as mulheres serão identificadas em consultas pré-natais de rotina no Hospital Materno-Infantil Inguarán.
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida
- Disposto a fornecer amostras de urina nas consultas pré-natais
- Elegível para consentir a pesquisa
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
mulheres grávidas
As mulheres que se apresentam para atendimento pré-natal fornecerão amostras de urina em cada consulta de atendimento pré-natal.
A amostra será usada para realizar um teste Congo Red Dot.
|
O teste Congo Red Dot é um teste de corante simples que detecta proteínas desdobradas ou mal dobradas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de congofilia urinária
Prazo: dentro de 15 dias após a coleta de amostra de urina
|
Use o teste Congo Red Dot para identificar a congofilia urinária entre os participantes e avaliar a progressão da congofilia urinária na gravidez
|
dentro de 15 dias após a coleta de amostra de urina
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4004-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados ao público.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .