Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinelle undersøgelse: Diagnose og forudsigelse af præ-eklampsi ved at bruge Congo Red Dot Test i Bangladesh og Mexico

22. marts 2017 opdateret af: Gynuity Health Projects

Diagnose og forudsigelse af præeklampsi: En longitudinel undersøgelse af den kliniske nytteværdi af Congo Red Dot Test i Bangladesh og Mexico

Et befolkningsbaseret prospektivt kohortedesign vil evaluere progressionen af ​​urinkongofili under graviditet ved hjælp af Congo Red Dot-testen ved at følge patienter i længderetningen på tværs af graviditeten i Bangladesh og Mexico City.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et befolkningsbaseret prospektivt kohortedesign vil evaluere progressionen af ​​urinkongofili under graviditet ved hjælp af Congo Red Dot-testen ved at følge patienter i længderetningen på tværs af graviditeten i Bangladesh og Mexico City. I alt 2000 kvinder, der præsenterer for prænatal pleje, vil blive tilmeldt (1000 på hvert sted). I Bangladesh vil gravide kvinder blive identificeret under månedlige hjemmebesøg af Community Health Workers (CHW) tilknyttet Matlab i Chandpur og bedt om at deltage. I Mexico vil kvinder blive identificeret ved rutinemæssige prænatale aftaler. Hvis kvinden accepterer at deltage, vil efterforskerne bede hende om at give sit samtykke til donation af urin til test (Congo Red Dot-test og Proteinuria-dipstick-test) på tidspunktet for tilmeldingen, fire gange i løbet af hendes graviditet (første trimester 6-12 uger; andet trimester 13-28 uger; tredje trimester 29-36 uger; termin 37-41 uger) og muligvis tre gange postpartum (24 timer efter fødslen og dagligt indtil udskrivelse). Som et resultat heraf vil de indskrevne patienter blive fulgt i længderetningen gennem hele graviditeten indtil fødslen af ​​barnet enten ved termin for en ukompliceret graviditet eller præmatur/term for præeklampsi. Gruppen af ​​kvinder, der udvikler præeklampsi, vil repræsentere undersøgelsesgruppen. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil resultaterne blive analyseret for at identificere, hvor mange uger i forvejen de kvinder, der udviklede præeklampsi, viste kongofili.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I Bangladesh vil gravide kvinder blive identificeret under månedlige hjemmebesøg af Community Health Workers (CHW) tilknyttet Matlab i Chandpur og bedt om at deltage. I Mexico vil kvinder blive identificeret ved rutinemæssige prænatale aftaler på Hospital Materno-Infantil Inguarán.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid
  • Villig til at give urinprøver ved prænatale besøg
  • Berettiget til at give samtykke til forskning

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gravid kvinde
Kvinder, der præsenterer for prænatal pleje, vil give urinprøver ved hvert svangrebesøg. Prøven vil blive brugt til at udføre en Congo Red Dot-test.
Enhed: Congo Red Dot test
Congo Red Dot-testen er en simpel farvestoftest, der detekterer udfoldede eller fejlfoldede proteiner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af urinkongofili
Tidsramme: inden for 15 dage efter urinprøvetagning
Brug Congo Red Dot-testen til at identificere urinkongofili blandt deltagere og evaluere progression af urinkongofili under graviditet
inden for 15 dage efter urinprøvetagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbejdspartnere

Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2015

Først opslået (Skøn)

6. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4004-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige for offentligheden.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner