Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольное исследование: диагностика и прогнозирование преэклампсии с помощью теста Congo Red Dot Test в Бангладеш и Мексике

22 марта 2017 г. обновлено: Gynuity Health Projects

Диагностика и прогнозирование преэклампсии: продольное исследование клинической полезности теста Congo Red Dot в Бангладеш и Мексике

Проспективный когортный дизайн на основе населения будет оценивать прогрессирование конгофилии мочи во время беременности с использованием теста Congo Red Dot путем динамического наблюдения за пациентами на протяжении всей беременности в Бангладеш и Мехико.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективный когортный дизайн на основе населения будет оценивать прогрессирование конгофилии мочи во время беременности с использованием теста Congo Red Dot путем динамического наблюдения за пациентами на протяжении всей беременности в Бангладеш и Мехико. Всего будет зачислено 2000 женщин, обращающихся за дородовым наблюдением (по 1000 в каждом центре). В Бангладеш беременные женщины будут выявляться во время ежемесячных посещений на дому общинными работниками здравоохранения (CHW), связанными с Matlab в Чандпуре, и им будет предложено принять участие. В Мексике женщин выявляют на плановых дородовых осмотрах. Если женщина соглашается участвовать, исследователи попросят ее дать согласие на сдачу мочи для тестирования (тест Congo Red Dot и тест полосками на протеинурию) во время регистрации, четыре раза во время ее беременности (первый триместр 6–12 недель; второй триместр). 13-28 недель; третий триместр 29-36 недель; срок 37-41 недель) и, возможно, три раза после родов (через 24 часа после родов и ежедневно до выписки). В результате включенные в исследование пациенты будут находиться под длительным наблюдением на протяжении всей беременности до рождения ребенка либо в срок при неосложненной беременности, либо в срок/в срок при преэклампсии. Группа женщин, у которых развилась преэклампсия, будет представлять группу исследования. В конце исследования результаты будут проанализированы, чтобы определить, за сколько недель до этого у женщин, у которых развилась преэклампсия, проявилась конгофилия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hillary Bracken, PhD
  • Номер телефона: 434-249-0286
  • Электронная почта: hbracken@gynuity.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Meighan Tarnagada, MPH
  • Номер телефона: 404-433-7731
  • Электронная почта: mtarnagada@gynuity.org

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В Бангладеш беременные женщины будут выявляться во время ежемесячных посещений на дому общинными работниками здравоохранения (CHW), связанными с Matlab в Чандпуре, и им будет предложено принять участие. В Мексике женщин будут выявлять на плановых дородовых осмотрах в Больнице Матери и Инфантил Ингуаран.

Описание

Критерии включения:

  • Беременная
  • Готовность сдавать образцы мочи во время дородовых посещений
  • Право на согласие на исследование

Критерий исключения:

- Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
беременные женщины
Женщины, обращающиеся за дородовым наблюдением, будут сдавать образцы мочи при каждом посещении дородового ухода. Образец будет использоваться для проведения теста Congo Red Dot.
Тест Congo Red Dot — это простой тест с красителем, который обнаруживает развернутые или неправильно свернутые белки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность конгофилии мочи
Временное ограничение: в течение 15 дней после сбора мочи
Используйте тест Congo Red Dot для выявления конгофилии мочи среди участников и оценки прогрессирования конгофилии мочи во время беременности.
в течение 15 дней после сбора мочи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 4004-B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут обнародованы.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Конго Red Dot тест

Подписаться