Estudio longitudinal: diagnóstico y predicción de la preeclampsia mediante el uso de la prueba del punto rojo del Congo en Bangladesh y México
22 de marzo de 2017 actualizado por: Gynuity Health Projects
Diagnóstico y predicción de la preeclampsia: un estudio longitudinal de la utilidad clínica de la prueba del punto rojo del Congo en Bangladesh y México
Un diseño de cohorte prospectivo basado en la población evaluará la progresión de la congofilia urinaria en el embarazo utilizando la prueba Congo Red Dot mediante el seguimiento longitudinal de pacientes a lo largo de la gestación en Bangladesh y Ciudad de México.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un diseño de cohorte prospectivo basado en la población evaluará la progresión de la congofilia urinaria en el embarazo utilizando la prueba Congo Red Dot mediante el seguimiento longitudinal de pacientes a lo largo de la gestación en Bangladesh y Ciudad de México.
Se inscribirá un total de 2000 mujeres que se presenten para atención prenatal (1000 en cada sitio).
En Bangladesh, se identificará a las mujeres embarazadas durante las visitas domiciliarias mensuales de los trabajadores comunitarios de la salud (CHW) afiliados a Matlab en Chandpur y se les pedirá que participen.
En México, las mujeres serán identificadas en las citas prenatales de rutina.
Si la mujer accede a participar, los investigadores le pedirán que dé su consentimiento para la donación de orina para la prueba (prueba Congo Red Dot y prueba de tira reactiva de proteinuria) en el momento de la inscripción, cuatro veces durante su embarazo (primer trimestre 6-12 semanas; segundo trimestre 13-28 semanas; tercer trimestre 29-36 semanas; término 37-41 semanas) y posiblemente tres veces después del parto (24 horas después del parto y diariamente hasta el alta).
Como resultado, se realizará un seguimiento longitudinal de las pacientes inscritas durante todo el embarazo hasta el parto, ya sea a término para una gestación sin complicaciones o prematuro/a término para la preeclampsia.
El grupo de mujeres que desarrollan preeclampsia representará al grupo de estudio.
Al final del estudio, se analizarán los resultados para identificar con cuántas semanas de anticipación las mujeres que desarrollaron preeclampsia presentaron congofilia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chandpur, Bangladesh
- Aún no reclutando
- Matlab
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Contacto:
- Jesmin Pervin, Dr
- Correo electrónico: jpervin@icddrb.org
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Contacto:
- Anadil Alam, Dr
- Correo electrónico: anadil@icddrb.org
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Mexico City, México
- Reclutamiento
- Hospital Materno-Infantil Inguarán
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Contacto:
- Carmen C Sotelo, Dr
- Correo electrónico: patriciosanhueza@prodigy.net.mx
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En Bangladesh, se identificará a las mujeres embarazadas durante las visitas domiciliarias mensuales de los trabajadores comunitarios de la salud (CHW) afiliados a Matlab en Chandpur y se les pedirá que participen.
En México, las mujeres serán identificadas en las citas prenatales de rutina en el Hospital Materno-Infantil Inguarán.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada
- Dispuesto a dar muestras de orina en las visitas prenatales
- Elegible para dar su consentimiento para la investigación
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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mujeres embarazadas
Las mujeres que se presenten para atención prenatal proporcionarán muestras de orina en cada visita de atención prenatal.
La muestra se utilizará para realizar una prueba Congo Red Dot.
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La prueba Congo Red Dot es una prueba de colorante simple que detecta proteínas desplegadas o mal plegadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de congofilia urinaria
Periodo de tiempo: dentro de los 15 días de la recolección de la muestra de orina
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Use la prueba Congo Red Dot para identificar la congofilia en orina entre los participantes y evaluar la progresión de la congofilia en orina durante el embarazo
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dentro de los 15 días de la recolección de la muestra de orina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4004-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se pondrán a disposición del público.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .