Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinaal onderzoek: diagnose en voorspelling van pre-eclampsie met behulp van de Congo Red Dot-test in Bangladesh en Mexico

22 maart 2017 bijgewerkt door: Gynuity Health Projects

Diagnose en voorspelling van pre-eclampsie: een longitudinaal onderzoek naar de klinische bruikbaarheid van de Congo Red Dot-test in Bangladesh en Mexico

Een op de bevolking gebaseerd prospectief cohortontwerp zal de progressie van congofilie in de urine tijdens de zwangerschap evalueren met behulp van de Congo Red Dot-test door patiënten longitudinaal te volgen tijdens de zwangerschap in Bangladesh en Mexico-Stad.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een op de bevolking gebaseerd prospectief cohortontwerp zal de progressie van congofilie in de urine tijdens de zwangerschap evalueren met behulp van de Congo Red Dot-test door patiënten longitudinaal te volgen tijdens de zwangerschap in Bangladesh en Mexico-Stad. In totaal zullen 2000 vrouwen die zich presenteren voor prenatale zorg worden ingeschreven (1000 op elke locatie). In Bangladesh zullen zwangere vrouwen tijdens maandelijkse huisbezoeken van Community Health Workers (CHW) aangesloten bij Matlab in Chandpur worden geïdentificeerd en gevraagd om deel te nemen. In Mexico worden vrouwen geïdentificeerd tijdens routinematige prenatale afspraken. Als de vrouw ermee instemt om deel te nemen, zullen onderzoekers haar vragen toestemming te geven voor donatie van urine voor testen (Congo Red Dot-test en Proteïnurie-dipsticktest) op het moment van inschrijving, vier keer tijdens haar zwangerschap (eerste trimester 6-12 weken; tweede trimester 13-28 weken; derde trimester 29-36 weken; termijn 37-41 weken) en mogelijk drie keer postpartum (24 uur na bevalling en dagelijks tot ontslag). Als gevolg hiervan zullen de ingeschreven patiënten longitudinaal worden gevolgd gedurende de zwangerschap tot de bevalling van de baby, hetzij op termijn voor een ongecompliceerde zwangerschap, hetzij te vroeg/voldragen voor pre-eclampsie. De groep vrouwen die pre-eclampsie ontwikkelen, zal de onderzoeksgroep vertegenwoordigen. Aan het einde van het onderzoek zullen de resultaten worden geanalyseerd om vast te stellen hoeveel weken van tevoren de vrouwen die pre-eclampsie ontwikkelden congofilie vertoonden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In Bangladesh zullen zwangere vrouwen tijdens maandelijkse huisbezoeken van Community Health Workers (CHW) aangesloten bij Matlab in Chandpur worden geïdentificeerd en gevraagd om deel te nemen. In Mexico zullen vrouwen worden geïdentificeerd tijdens routinematige prenatale afspraken in het ziekenhuis Materno-Infantil Inguarán.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwanger
  • Bereid om urinemonsters te geven tijdens prenatale bezoeken
  • Komt in aanmerking voor toestemming voor onderzoek

Uitsluitingscriteria:

- Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
zwangere vrouw
Vrouwen die zich presenteren voor prenatale zorg zullen urinemonsters verstrekken bij elk prenatale zorgbezoek. Het monster zal worden gebruikt om een ​​Congo Red Dot-test uit te voeren.
De Congo Red Dot-test is een eenvoudige kleurstoftest die ongevouwen of verkeerd gevouwen eiwitten detecteert

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van congofilie in de urine
Tijdsspanne: binnen 15 dagen na afname van het urinemonster
Gebruik de Congo Red Dot-test om urinecongofilie bij deelnemers te identificeren en de progressie van urinecongofilie tijdens de zwangerschap te evalueren
binnen 15 dagen na afname van het urinemonster

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 4004-B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet openbaar gemaakt.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Congo Red Dot-test

3
Abonneren