방글라데시와 멕시코에서 Congo Red Dot Test를 이용한 전자간증 진단 및 예측
2019년 2월 7일 업데이트: Gynuity Health Projects
자간전증의 진단 및 예측: 방글라데시와 멕시코에서 Congo Red Dot Test의 임상적 유용성에 대한 사례 대조 연구
단면 연구 설계는 방글라데시와 멕시코시티의 3차 수준 시설인 Dhaka Medical College Hospital 및 Hospital Materno-Infantil Inguarán에 다니는 임산부에 대한 CRD 테스트의 진단적 가치를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
횡단면 연구 설계는 방글라데시와 멕시코시티의 3차 수준 시설인 다카 의과 대학 병원 및 병원 Materno-Infantil Inguarán에 다니는 임산부에 대한 Congo Red Dot 테스트의 진단적 가치를 평가할 것입니다.
자간전증이 임상적으로 확인된 사례가 있는 병원에 다니는 여성과 임상적으로 건강한 만삭 출산 여성이 연구 대상이 될 것입니다.
조사관은 각 시설에 약 200명의 여성을 등록할 것입니다.
조사자는 등록을 위해 다음 여성을 대상으로 할 것입니다: 자간전증(중증, 경증 또는 중첩)의 임상 진단이 있는 여성(n=100); 및 만기 분만하는 임상적으로 건강한 여성(n=100).
연구의 목적은 자간전증의 진단 및 예측에서 congophilia(Dye Congo Red에 대한 친화성)의 임상적 유용성을 결정하는 것입니다.
조사관은 단백뇨 또는 congophilia의 존재 또는 부재를 결정하기 위해 제공된 소변 샘플을 테스트하여 이 테스트의 진단적 가치를 결정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적으로 자간전증이 확인된 Dhaka Medical College Hospital 및 Hospital Materno-Infantil Inguarán에 다니는 여성과 임상적으로 건강한 만삭 출산 여성이 연구 대상이 됩니다.
설명
포함 기준:
- 임신한
- 소변 샘플을 기꺼이 제공합니다.
- 현지 법률 및 규정에 따라 연구에 동의할 자격이 있음
- 자간전증(중증, 경증 또는 중첩)의 임상 진단이 있거나 임상적으로 건강하고 만삭 분만
제외 기준:
-없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
임상적으로 확인된 자간전증
자간전증(중증, 경증 또는 중첩)의 임상 진단이 있는 임산부는 Congo Red Dot 테스트를 사용하여 단백뇨의 유무를 확인하기 위해 소변 샘플을 제공합니다.
|
Congo Red Dot 테스트는 소변에서 접히지 않거나 잘못 접힌 단백질을 감지하기 위해 개발된 간단한 테스트입니다.
|
|
임상적으로 건강한
만삭에 건강한 정상 아기를 분만하기 위해 병원에 입원한 임산부(분만 유도 또는 선택적 제왕절개)는 Congo Red Dot 테스트를 사용하여 단백뇨의 유무를 확인하기 위해 소변 샘플을 제공합니다.
|
Congo Red Dot 테스트는 소변에서 접히지 않거나 잘못 접힌 단백질을 감지하기 위해 개발된 간단한 테스트입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Congo Red Dot test를 이용한 소변 congophilia의 유병률
기간: 소변 검체 채취 후 1개월 이내
|
소변 검체 채취 후 1개월 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .