Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose og prediksjon av pre-eklampsi ved å bruke Congo Red Dot Test i Bangladesh og Mexico

7. februar 2019 oppdatert av: Gynuity Health Projects

Diagnose og prediksjon av svangerskapsforgiftning: en casekontrollstudie av den kliniske nytten av Congo Red Dot Test i Bangladesh og Mexico

Et tverrsnittsstudiedesign vil evaluere den diagnostiske verdien av CRD-testen for gravide kvinner som går på Dhaka Medical College Hospital og Hospital Materno-Infantil Inguarán, anlegg på tertiært nivå i Bangladesh og Mexico City.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et tverrsnittsstudiedesign vil evaluere den diagnostiske verdien av Congo Red Dot-testen til gravide kvinner som går på Dhaka Medical College Hospital og Hospital Materno-Infantil Inguarán, anlegg på tertiært nivå i Bangladesh og Mexico City. Kvinner som går på sykehus med klinisk bekreftede tilfeller av svangerskapsforgiftning og klinisk friske kvinner som føder til termin vil være kvalifisert for studien. Etterforskere vil registrere rundt 200 kvinner ved hvert anlegg. Undersøkere vil målrette mot følgende kvinner for registrering: kvinner med klinisk diagnose preeklampsi (alvorlig, mild eller overliggende) (n=100); og klinisk friske kvinner som føder ved termin (n=100). Hensikten med forskningen er å bestemme den kliniske nytten av kongofili (affinitet for fargestoffet Kongorød) i diagnostisering og prediksjon av svangerskapsforgiftning. Etterforskere vil bestemme den diagnostiske verdien av denne testen ved å teste urinprøven som er gitt for å fastslå tilstedeværelse eller fravær av proteinuri eller kongofili.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Dhaka Medical College
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Hospital Materno-Infantil Inguarán

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner som går på Dhaka Medical College Hospital og Hospital Materno-Infantil Inguarán med klinisk bekreftede tilfeller av svangerskapsforgiftning og klinisk friske kvinner som føder ved termin vil være kvalifisert for studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid
  • Vil gjerne gi en urinprøve
  • Kvalifisert til å samtykke til forskning i henhold til lokale lover og forskrifter
  • Tilstede med en klinisk diagnose preeklampsi (alvorlig, mild eller overliggende) ELLER klinisk frisk og fødende ved termin

Ekskluderingskriterier:

-Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KLINISK BEKREFTET PREEKLAMPSI
Gravide kvinner med klinisk diagnose preeklampsi (alvorlig, mild eller overlappet) vil gi en urinprøve for å bestemme tilstedeværelse eller fravær av proteinuri ved å bruke Congo Red Dot-testen.
Enhet: Kongo Red Dot Test
Congo Red Dot-testen er en enkel test som er utviklet for å oppdage utfoldede eller feilfoldede proteiner i urin.
KLINISK SUNT
Gravide kvinner innlagt på sykehuset for levering av en sunn normal baby ved termin (induksjon av fødsel eller et elektivt keisersnitt) vil gi en urinprøve for å bestemme tilstedeværelse eller fravær av proteinuri ved å bruke Congo Red Dot-testen.
Enhet: Kongo Red Dot Test
Congo Red Dot-testen er en enkel test som er utviklet for å oppdage utfoldede eller feilfoldede proteiner i urin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens av urinkongofili ved bruk av Congo Red Dot-test
Tidsramme: innen 1 måned etter urinprøvetaking
innen 1 måned etter urinprøvetaking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbeidspartnere

Nationwide Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

6. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2019

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4004-A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere