Diagnose og forudsigelse af præ-eklampsi ved at bruge Congo Red Dot Test i Bangladesh og Mexico
7. februar 2019 opdateret af: Gynuity Health Projects
Diagnose og forudsigelse af præeklampsi: et case-kontrolstudie af den kliniske nytte af Congo Red Dot Test i Bangladesh og Mexico
Et tværsnitsstudiedesign vil evaluere den diagnostiske værdi af CRD-testen til de gravide kvinder, der går på Dhaka Medical College Hospital og Hospital Materno-Infantil Inguarán, faciliteter på tertiært niveau i Bangladesh og Mexico City.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et tværsnitsstudiedesign vil evaluere den diagnostiske værdi af Congo Red Dot-testen til de gravide kvinder, der går på Dhaka Medical College Hospital og Hospital Materno-Infantil Inguarán, faciliteter på tertiært niveau i Bangladesh og Mexico City.
Kvinder, der går på hospitalet med klinisk bekræftede tilfælde af præeklampsi og klinisk raske kvinder, der føder efter termin, vil være berettiget til undersøgelsen.
Efterforskere vil indskrive omkring 200 kvinder på hver facilitet.
Efterforskere vil målrette følgende kvinder til indskrivning: kvinder med klinisk diagnose præeklampsi (alvorlig, mild eller overlejret) (n=100); og klinisk raske kvinder, der føder til termin (n=100).
Formålet med forskningen er at bestemme den kliniske nytte af congophilia (affinitet til farvestoffet Congo Red) i diagnosticering og forudsigelse af præeklampsi.
Efterforskere vil bestemme den diagnostiske værdi af denne test ved at teste den leverede urinprøve for at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af proteinuri eller kongofili.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Dhaka Medical College
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico
- Hospital Materno-Infantil Inguarán
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder, der går på Dhaka Medical College Hospital og Hospital Materno-Infantil Inguarán med klinisk bekræftede tilfælde af præeklampsi og klinisk raske kvinder, der føder efter termin, vil være berettiget til undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid
- Giver gerne en urinprøve
- Berettiget til at give samtykke til forskning i henhold til lokale love og regler
- Til stede med en klinisk diagnose præeklampsi (alvorlig, mild eller overlejret) ELLER klinisk rask og fødende ved termin
Ekskluderingskriterier:
-Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KLINISK BEKRÆFTET PRÆCLAMPSI
Gravide kvinder med klinisk diagnose præeklampsi (alvorlig, mild eller overlejret) vil give en urinprøve for at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af proteinuri ved hjælp af Congo Red Dot-testen.
|
Congo Red Dot-testen er en simpel test, der er blevet udviklet til at påvise udfoldede eller fejlfoldede proteiner i urinen.
|
|
KLINISK SUND
Gravide kvinder, der er indlagt på hospitalet til levering af en sund normal baby ved termin (induktion af fødsel eller et elektivt kejsersnit), vil give en urinprøve for at bestemme tilstedeværelsen eller fraværet af proteinuri ved hjælp af Congo Red Dot-testen.
|
Congo Red Dot-testen er en simpel test, der er blevet udviklet til at påvise udfoldede eller fejlfoldede proteiner i urinen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af urinkongofili ved hjælp af Congo Red Dot-test
Tidsramme: inden for 1 måned efter urinprøvetagning
|
inden for 1 måned efter urinprøvetagning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2015
Først opslået (SKØN)
6. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2019
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4004-A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .