Diagnosi e previsione della preeclampsia utilizzando il test Congo Red Dot in Bangladesh e Messico
7 febbraio 2019 aggiornato da: Gynuity Health Projects
Diagnosi e previsione della preeclampsia: uno studio caso-controllo sull'utilità clinica del test Congo Red Dot in Bangladesh e Messico
Un disegno di studio trasversale valuterà il valore diagnostico del test CRD per le donne in gravidanza che frequentano il Dhaka Medical College Hospital e l'Hospital Materno-Infantil Inguarán, strutture di livello terziario in Bangladesh e Città del Messico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un disegno di studio trasversale valuterà il valore diagnostico del test Congo Red Dot per le donne incinte che frequentano il Dhaka Medical College Hospital e l'Hospital Materno-Infantil Inguarán, strutture di livello terziario in Bangladesh e Città del Messico.
Saranno ammissibili allo studio le donne che frequentano l'ospedale con casi clinicamente confermati di preeclampsia e le donne clinicamente sane che partoriscono a termine.
Gli investigatori arruoleranno circa 200 donne in ogni struttura.
Gli investigatori prenderanno di mira le seguenti donne per l'arruolamento: donne con diagnosi clinica di preeclampsia (grave, lieve o sovrapposta) (n=100); e donne clinicamente sane che partoriscono a termine (n=100).
Lo scopo della ricerca è determinare l'utilità clinica della congofilia (affinità per il colorante Congo Red) nella diagnosi e nella previsione della preeclampsia.
Gli investigatori determineranno il valore diagnostico di questo test testando il campione di urina fornito per determinare la presenza o l'assenza di proteinuria o congofilia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dhaka, Bangladesh
- Dhaka Medical College
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Mexico City, Messico
- Hospital Materno-Infantil Inguarán
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 64 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le donne che frequentano il Dhaka Medical College Hospital e l'Hospital Materno-Infantil Inguarán con casi clinicamente confermati di preeclampsia e le donne clinicamente sane che partoriranno a termine saranno eleggibili per lo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incinta
- Disponibile a fornire un campione di urina
- Idoneo al consenso alla ricerca in base alle leggi e ai regolamenti locali
- Presenti con una diagnosi clinica di preeclampsia (grave, lieve o sovrapposta) OPPURE clinicamente sani e con parto a termine
Criteri di esclusione:
-Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PREECLAMPSIA CLINICAMENTE CONFERMATA
Le donne in gravidanza con diagnosi clinica di preeclampsia (grave, lieve o sovrapposta) forniranno un campione di urina per determinare la presenza o l'assenza di proteinuria utilizzando il test Congo Red Dot.
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Il test Congo Red Dot è un semplice test sviluppato per rilevare proteine non ripiegate o mal ripiegate nelle urine.
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CLINICAMENTE SANO
Le donne in gravidanza ricoverate in ospedale per il parto di un bambino sano e normale a termine (induzione del travaglio o taglio cesareo elettivo) forniranno un campione di urina per determinare la presenza o l'assenza di proteinuria utilizzando il test Congo Red Dot.
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Il test Congo Red Dot è un semplice test sviluppato per rilevare proteine non ripiegate o mal ripiegate nelle urine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Prevalenza della congofilia urinaria utilizzando il test Congo Red Dot
Lasso di tempo: entro 1 mese dalla raccolta del campione di urina
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entro 1 mese dalla raccolta del campione di urina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2015
Primo Inserito (STIMA)
6 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4004-A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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