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Diagnóstico e previsão de pré-eclâmpsia usando o teste Congo Red Dot em Bangladesh e no México

7 de fevereiro de 2019 atualizado por: Gynuity Health Projects

Diagnóstico e previsão de pré-eclâmpsia: um estudo de caso-controle da utilidade clínica do teste Congo Red Dot em Bangladesh e no México

Um desenho de estudo transversal avaliará o valor diagnóstico do teste CRD para as mulheres grávidas atendidas no Dhaka Medical College Hospital e no Hospital Materno-Infantil Inguarán, instalações de nível terciário em Bangladesh e na Cidade do México.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um desenho de estudo transversal avaliará o valor diagnóstico do teste Congo Red Dot para as mulheres grávidas atendidas no Dhaka Medical College Hospital e no Hospital Materno-Infantil Inguarán, instalações de nível terciário em Bangladesh e na Cidade do México. Mulheres atendidas no hospital com casos clinicamente confirmados de pré-eclâmpsia e mulheres clinicamente saudáveis ​​que deram à luz a termo serão elegíveis para o estudo. Os investigadores vão inscrever cerca de 200 mulheres em cada instalação. Os investigadores terão como alvo as seguintes mulheres para inscrição: mulheres com diagnóstico clínico de pré-eclâmpsia (grave, leve ou sobreposta) (n=100); e mulheres clinicamente saudáveis ​​que deram à luz a termo (n=100). O objetivo da pesquisa é determinar a utilidade clínica da congofilia (afinidade pelo corante Vermelho Congo) no diagnóstico e previsão da pré-eclâmpsia. Os investigadores determinarão o valor diagnóstico deste teste testando a amostra de urina fornecida para determinar a presença ou ausência de proteinúria ou congofilia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dhaka, Bangladesh
        • Dhaka Medical College
      • Mexico City, México
        • Hospital Materno-Infantil Inguarán

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As mulheres que frequentam o Dhaka Medical College Hospital e o Hospital Materno-Infantil Inguarán com casos clinicamente confirmados de pré-eclâmpsia e mulheres clinicamente saudáveis ​​que dão à luz a termo serão elegíveis para o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grávida
  • Disposto a fornecer uma amostra de urina
  • Elegível para consentir a pesquisa de acordo com as leis e regulamentos locais
  • Apresentar diagnóstico clínico de pré-eclâmpsia (grave, leve ou sobreposta) OU clinicamente saudável e parto a termo

Critério de exclusão:

-Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
PRÉ-ECLÂMPSIA CLINICAMENTE CONFIRMADA
Gestantes com diagnóstico clínico de pré-eclâmpsia (grave, leve ou sobreposta) fornecerão uma amostra de urina para determinar a presença ou ausência de proteinúria por meio do teste Congo Red Dot.
O teste Congo Red Dot é um teste simples que foi desenvolvido para detectar proteínas desdobradas ou mal dobradas na urina.
CLINICAMENTE SAUDÁVEL
As mulheres grávidas admitidas no hospital para dar à luz a um bebê normal e saudável a termo (indução do trabalho de parto ou cesariana eletiva) fornecerão uma amostra de urina para determinar a presença ou ausência de proteinúria usando o teste Congo Red Dot.
O teste Congo Red Dot é um teste simples que foi desenvolvido para detectar proteínas desdobradas ou mal dobradas na urina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de congofilia urinária usando o teste Congo Red Dot
Prazo: dentro de 1 mês após a coleta de amostra de urina
dentro de 1 mês após a coleta de amostra de urina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4004-A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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