- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02381210
Diagnóstico e previsão de pré-eclâmpsia usando o teste Congo Red Dot em Bangladesh e no México
7 de fevereiro de 2019 atualizado por: Gynuity Health Projects
Diagnóstico e previsão de pré-eclâmpsia: um estudo de caso-controle da utilidade clínica do teste Congo Red Dot em Bangladesh e no México
Um desenho de estudo transversal avaliará o valor diagnóstico do teste CRD para as mulheres grávidas atendidas no Dhaka Medical College Hospital e no Hospital Materno-Infantil Inguarán, instalações de nível terciário em Bangladesh e na Cidade do México.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um desenho de estudo transversal avaliará o valor diagnóstico do teste Congo Red Dot para as mulheres grávidas atendidas no Dhaka Medical College Hospital e no Hospital Materno-Infantil Inguarán, instalações de nível terciário em Bangladesh e na Cidade do México.
Mulheres atendidas no hospital com casos clinicamente confirmados de pré-eclâmpsia e mulheres clinicamente saudáveis que deram à luz a termo serão elegíveis para o estudo.
Os investigadores vão inscrever cerca de 200 mulheres em cada instalação.
Os investigadores terão como alvo as seguintes mulheres para inscrição: mulheres com diagnóstico clínico de pré-eclâmpsia (grave, leve ou sobreposta) (n=100); e mulheres clinicamente saudáveis que deram à luz a termo (n=100).
O objetivo da pesquisa é determinar a utilidade clínica da congofilia (afinidade pelo corante Vermelho Congo) no diagnóstico e previsão da pré-eclâmpsia.
Os investigadores determinarão o valor diagnóstico deste teste testando a amostra de urina fornecida para determinar a presença ou ausência de proteinúria ou congofilia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Dhaka Medical College
-
-
-
-
-
Mexico City, México
- Hospital Materno-Infantil Inguarán
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
As mulheres que frequentam o Dhaka Medical College Hospital e o Hospital Materno-Infantil Inguarán com casos clinicamente confirmados de pré-eclâmpsia e mulheres clinicamente saudáveis que dão à luz a termo serão elegíveis para o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida
- Disposto a fornecer uma amostra de urina
- Elegível para consentir a pesquisa de acordo com as leis e regulamentos locais
- Apresentar diagnóstico clínico de pré-eclâmpsia (grave, leve ou sobreposta) OU clinicamente saudável e parto a termo
Critério de exclusão:
-Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
PRÉ-ECLÂMPSIA CLINICAMENTE CONFIRMADA
Gestantes com diagnóstico clínico de pré-eclâmpsia (grave, leve ou sobreposta) fornecerão uma amostra de urina para determinar a presença ou ausência de proteinúria por meio do teste Congo Red Dot.
|
O teste Congo Red Dot é um teste simples que foi desenvolvido para detectar proteínas desdobradas ou mal dobradas na urina.
|
CLINICAMENTE SAUDÁVEL
As mulheres grávidas admitidas no hospital para dar à luz a um bebê normal e saudável a termo (indução do trabalho de parto ou cesariana eletiva) fornecerão uma amostra de urina para determinar a presença ou ausência de proteinúria usando o teste Congo Red Dot.
|
O teste Congo Red Dot é um teste simples que foi desenvolvido para detectar proteínas desdobradas ou mal dobradas na urina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Prevalência de congofilia urinária usando o teste Congo Red Dot
Prazo: dentro de 1 mês após a coleta de amostra de urina
|
dentro de 1 mês após a coleta de amostra de urina
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4004-A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .