Preeklampsian diagnoosi ja ennustaminen Kongon punapistetestillä Bangladeshissa ja Meksikossa
torstai 7. helmikuuta 2019 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Preeklampsian diagnoosi ja ennustaminen: tapauskontrollitutkimus Kongon punapistetestin kliinisestä hyödystä Bangladeshissa ja Meksikossa
Poikkileikkaustutkimussuunnitelmassa arvioidaan CRD-testin diagnostinen arvo raskaana oleville naisille, jotka osallistuvat Dhaka Medical Collegen sairaalaan ja Hospital Materno-Infantil Inguarániin, korkea-asteen laitoksissa Bangladeshissa ja Mexico Cityssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkaustutkimussuunnitelmassa arvioidaan Kongon Red Dot -testin diagnostista arvoa raskaana oleville naisille, jotka käyvät Dhaka Medical Collegen sairaalassa ja sairaalassa Materno-Infantil Inguarán, korkea-asteen laitoksissa Bangladeshissa ja Mexico Cityssä.
Tutkimukseen voivat osallistua sairaalassa olevat naiset, joilla on kliinisesti vahvistettu preeklampsiatapaus, ja kliinisesti terveet naiset, jotka synnyttävät keskeneräisenä.
Tutkijat rekisteröivät jokaiseen laitokseen noin 200 naista.
Tutkijat kohdistavat mukaan seuraavat naiset: naiset, joilla on kliininen preeklampsia (vaikea, lievä tai päällekkäinen) (n = 100); ja kliinisesti terveet naiset, jotka synnyttävät ajallaan (n=100).
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kongofilian (affiniteetti väriaineelle Congo Red) kliinistä hyötyä preeklampsian diagnosoinnissa ja ennustamisessa.
Tutkijat määrittävät tämän testin diagnostisen arvon testaamalla toimitettua virtsanäytettä proteinurian tai kongofilian esiintymisen tai puuttumisen määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Dhaka Medical College
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko
- Hospital Materno-Infantil Inguarán
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka osallistuvat Dhaka Medical Collegen sairaalaan ja Materno-Infantil Inguaránin sairaalaan, joilla on kliinisesti vahvistettu preeklampsiatapaus, ja kliinisesti terveet naiset, jotka synnyttävät keskeneräisesti, voivat osallistua tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana
- Valmis antamaan virtsanäytteen
- Oikeus hyväksyä tutkimukseen paikallisten lakien ja määräysten mukaisesti
- Jos sinulla on kliininen diagnoosi preeklampsiasta (vaikea, lievä tai päällekkäinen) TAI kliinisesti terve ja synnyttää aikanaan
Poissulkemiskriteerit:
-Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KLIINISESTI VAHVISTETTU PREECLAMPSIA
Raskaana olevat naiset, joilla on kliininen diagnoosi preeklampsiasta (vaikea, lievä tai päällekkäin), antavat virtsanäytteen proteinurian olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi käyttämällä Kongon punaisen pisteen testiä.
|
Congo Red Dot -testi on yksinkertainen testi, joka on kehitetty havaitsemaan laskostuneet tai väärin laskostuneet proteiinit virtsasta.
|
|
KLIINISESTI TERVE
Raskaana olevat naiset, jotka joutuvat sairaalaan synnyttämään terveen normaalin vauvan kesken (synnytyksen käynnistäminen tai elektiivinen keisarileikkaus), antavat virtsanäytteen proteinurian olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi Kongon Red Dot -testin avulla.
|
Congo Red Dot -testi on yksinkertainen testi, joka on kehitetty havaitsemaan laskostuneet tai väärin laskostuneet proteiinit virtsasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsan kongofilian esiintyvyys Congo Red Dot -testillä
Aikaikkuna: kuukauden sisällä virtsanäytteen ottamisesta
|
kuukauden sisällä virtsanäytteen ottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4004-A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .