Diagnostika a predikce preeklampsie pomocí testu Congo Red Dot Test v Bangladéši a Mexiku
7. února 2019 aktualizováno: Gynuity Health Projects
Diagnóza a predikce preeklampsie: Případová kontrolní studie klinické užitečnosti testu Kongo Red Dot v Bangladéši a Mexiku
Návrh průřezové studie vyhodnotí diagnostickou hodnotu testu CRD pro těhotné ženy navštěvující Dhaka Medical College Hospital a Hospital Materno-Infantil Inguarán, zařízení terciární úrovně v Bangladéši a Mexico City.
Přehled studie
Detailní popis
Návrh průřezové studie vyhodnotí diagnostickou hodnotu testu Kongo Red Dot pro těhotné ženy navštěvující Dhaka Medical College Hospital a Hospital Materno-Infantil Inguarán, zařízení terciární úrovně v Bangladéši a Mexico City.
Do studie budou způsobilé ženy navštěvující nemocnici s klinicky potvrzenými případy preeklampsie a klinicky zdravé ženy, které porodí v termínu.
V každém zařízení vyšetřovatelé zařadí asi 200 žen.
Zkoušející se zaměří na následující ženy: ženy s klinickou diagnózou preeklampsie (těžká, mírná nebo superponovaná) (n=100); a klinicky zdravé ženy, které porodí v termínu (n=100).
Cílem výzkumu je zjistit klinickou užitečnost kongofilie (afinita k barvivu Kongo Red) v diagnostice a predikci preeklampsie.
Vyšetřovatelé určí diagnostickou hodnotu tohoto testu testováním poskytnutého vzorku moči, aby určili přítomnost nebo nepřítomnost proteinurie nebo kongofilie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou způsobilé ženy navštěvující Dhaka Medical College Hospital a Hospital Materno-Infantil Inguarán s klinicky potvrzenými případy preeklampsie a klinicky zdravé ženy, které porodí v termínu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná
- Ochota poskytnout vzorek moči
- Způsobilý souhlas s výzkumem v souladu s místními zákony a předpisy
- Přítomný s klinickou diagnózou preeklampsie (těžká, mírná nebo superponovaná) NEBO klinicky zdravý a porodí v termínu
Kritéria vyloučení:
-Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
KLINICKY POTVRZENÁ PREEKLAMPSIE
Těhotné ženy s klinickou diagnózou preeklampsie (těžká, mírná nebo superponovaná) poskytnou vzorek moči k určení přítomnosti nebo nepřítomnosti proteinurie pomocí testu Congo Red Dot.
|
Congo Red Dot test je jednoduchý test, který byl vyvinut k detekci nesložených nebo chybně složených proteinů v moči.
|
|
KLINICKY ZDRAVÉ
Těhotné ženy přijaté do nemocnice za účelem porodu zdravého normálního dítěte v termínu (vyvolání porodu nebo elektivní císařský řez) poskytnou vzorek moči k určení přítomnosti nebo nepřítomnosti proteinurie pomocí testu Kongo Red Dot.
|
Congo Red Dot test je jednoduchý test, který byl vyvinut k detekci nesložených nebo chybně složených proteinů v moči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence kongofilie moči pomocí testu Kongo Red Dot
Časové okno: do 1 měsíce od odběru vzorku moči
|
do 1 měsíce od odběru vzorku moči
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2015
První zveřejněno (ODHAD)
6. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4004-A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .