Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnoza i przewidywanie stanu przedrzucawkowego za pomocą testu Kongo Red Dot w Bangladeszu i Meksyku

7 lutego 2019 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects

Diagnoza i przewidywanie stanu przedrzucawkowego: badanie kliniczno-kontrolne przydatności klinicznej testu Congo Red Dot w Bangladeszu i Meksyku

Projekt badania przekrojowego oceni wartość diagnostyczną testu CRD dla kobiet w ciąży uczęszczających do Dhaka Medical College Hospital and Hospital Materno-Infantil Inguarán, placówek na poziomie wyższym w Bangladeszu i Meksyku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Projekt badania przekrojowego oceni wartość diagnostyczną testu Congo Red Dot dla kobiet w ciąży uczęszczających do Dhaka Medical College Hospital and Hospital Materno-Infantil Inguarán, placówek na poziomie wyższym w Bangladeszu i Mexico City. Do badania kwalifikują się kobiety zgłaszające się do szpitala z klinicznie potwierdzonymi przypadkami stanu przedrzucawkowego oraz klinicznie zdrowe kobiety, które rodzą w terminie. Śledczy zarejestrują około 200 kobiet w każdej placówce. Badacze będą kierować następujące kobiety do włączenia: kobiety z rozpoznaniem klinicznym stanu przedrzucawkowego (ciężki, łagodny lub nałożony) (n=100); i klinicznie zdrowych kobiet, które rodziły o czasie (n=100). Celem badań jest określenie przydatności klinicznej kongofilii (powinowactwa do barwnika Congo Red) w diagnostyce i predykcji stanu przedrzucawkowego. Badacze określą wartość diagnostyczną tego testu, badając dostarczoną próbkę moczu w celu określenia obecności lub braku białkomoczu lub kongofilii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dhaka, Bangladesz
        • Dhaka Medical College
      • Mexico City, Meksyk
        • Hospital Materno-Infantil Inguarán

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania kwalifikują się kobiety uczęszczające do Dhaka Medical College Hospital and Hospital Materno-Infantil Inguarán z klinicznie potwierdzonymi przypadkami stanu przedrzucawkowego oraz klinicznie zdrowe kobiety, które rodzą w terminie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W ciąży
  • Chęć oddania próbki moczu
  • Uprawniony do wyrażenia zgody na badania zgodnie z lokalnymi przepisami i regulacjami
  • Zgłoszona z klinicznym rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego (ciężki, łagodny lub nałożony) LUB klinicznie zdrowa i rodząca w terminie

Kryteria wyłączenia:

-Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
STAN PRZEDEKLAMPZYJNY POTWIERDZONY KLINICZNIE
Kobiety w ciąży z klinicznym rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego (ciężkiego, łagodnego lub nałożonego) oddają próbkę moczu w celu określenia obecności lub braku białkomoczu za pomocą testu Congo Red Dot.
Test Congo Red Dot to prosty test opracowany w celu wykrycia niesfałdowanych lub nieprawidłowo sfałdowanych białek w moczu.
KLINICZNIE ZDROWY
Kobiety w ciąży przyjmowane do szpitala z powodu porodu zdrowego, normalnego dziecka w terminie (indukcja porodu lub planowe cięcie cesarskie) pobiorą próbkę moczu w celu określenia obecności lub braku białkomoczu za pomocą testu Congo Red Dot.
Test Congo Red Dot to prosty test opracowany w celu wykrycia niesfałdowanych lub nieprawidłowo sfałdowanych białek w moczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie kongofilii w moczu za pomocą testu Congo Red Dot
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca od pobrania próbki moczu
w ciągu 1 miesiąca od pobrania próbki moczu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4004-A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kongo test czerwonej kropki

3
Subskrybuj