Диагностика и прогнозирование преэклампсии с помощью теста Congo Red Dot Test в Бангладеш и Мексике
7 февраля 2019 г. обновлено: Gynuity Health Projects
Диагностика и прогнозирование преэклампсии: исследование клинической полезности теста Congo Red Dot в Бангладеш и Мексике методом случай-контроль
Дизайн поперечного исследования позволит оценить диагностическую ценность теста CRD для беременных женщин, посещающих больницу Медицинского колледжа Дакки и больницу Матери-Инфантил Ингуаран, учреждения третичного уровня в Бангладеш и Мехико.
Обзор исследования
Подробное описание
Дизайн перекрестного исследования позволит оценить диагностическую ценность теста Congo Red Dot для беременных женщин, посещающих больницу Медицинского колледжа Дакки и больницу Матери-Инфантил Ингуаран, учреждения третичного уровня в Бангладеш и Мехико.
Женщины, посещающие больницу с клинически подтвержденными случаями преэклампсии, и клинически здоровые женщины, родившие в срок, будут иметь право на участие в исследовании.
Следователи наберут около 200 женщин в каждом учреждении.
Исследователи будут выбирать следующих женщин для включения в исследование: женщины с клиническим диагнозом преэклампсии (тяжелой, легкой или сочетанной) (n=100); и клинически здоровые женщины, родившие в срок (n=100).
Цель исследования - определить клиническую полезность конгофилии (сродства к красителю конго красный) в диагностике и прогнозировании преэклампсии.
Исследователи определят диагностическую ценность этого теста путем тестирования образца мочи, предоставленного для определения наличия или отсутствия протеинурии или конгофилии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, посещающие больницу Медицинского колледжа Дакки и больницу Матери-Инфантил Ингуаран с клинически подтвержденными случаями преэклампсии, и клинически здоровые женщины, родившие в срок, будут иметь право на участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Беременная
- Готов предоставить образец мочи
- Право на согласие на исследование в соответствии с местными законами и правилами
- Наличие клинического диагноза преэклампсии (тяжелой, легкой или сочетанной) ИЛИ клиническое здоровье и роды в срок
Критерий исключения:
-Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КЛИНИЧЕСКИ ПОДТВЕРЖДЕННАЯ ПРЕЭКЛАМПИЯ
Беременные женщины с клиническим диагнозом преэклампсии (тяжелой, легкой или сочетанной) сдают образец мочи для определения наличия или отсутствия протеинурии с помощью теста Congo Red Dot.
|
Тест Congo Red Dot — это простой тест, разработанный для обнаружения развернутых или неправильно свернутых белков в моче.
|
|
КЛИНИЧЕСКИ ЗДОРОВЫЙ
Беременные женщины, поступившие в больницу для родов здорового нормального ребенка в срок (индукция родов или плановое кесарево сечение), сдадут образец мочи для определения наличия или отсутствия протеинурии с помощью теста Congo Red Dot.
|
Тест Congo Red Dot — это простой тест, разработанный для обнаружения развернутых или неправильно свернутых белков в моче.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность конгофилии мочи с помощью теста Congo Red Dot
Временное ограничение: в течение 1 месяца после сбора мочи
|
в течение 1 месяца после сбора мочи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4004-A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Конго Red Dot Test
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalНеизвестныйПреэклампсияБангладеш, Мексика