Diagnóstico y predicción de la preeclampsia mediante la prueba del punto rojo del Congo en Bangladesh y México
7 de febrero de 2019 actualizado por: Gynuity Health Projects
Diagnóstico y predicción de la preeclampsia: un estudio de casos y controles de la utilidad clínica de la prueba del punto rojo del Congo en Bangladesh y México
Un diseño de estudio transversal evaluará el valor diagnóstico de la prueba CRD para las mujeres embarazadas que asisten al Hospital del Colegio Médico de Dhaka y al Hospital Materno-Infantil Inguarán, instalaciones de nivel terciario en Bangladesh y Ciudad de México.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un diseño de estudio transversal evaluará el valor diagnóstico de la prueba Congo Red Dot para las mujeres embarazadas que asisten al Hospital del Colegio Médico de Dhaka y al Hospital Materno-Infantil Inguarán, instalaciones de nivel terciario en Bangladesh y Ciudad de México.
Las mujeres que asisten al hospital con casos clínicamente confirmados de preeclampsia y las mujeres clínicamente sanas que dan a luz a término serán elegibles para el estudio.
Los investigadores inscribirán a unas 200 mujeres en cada instalación.
Los investigadores apuntarán a las siguientes mujeres para la inscripción: mujeres con diagnóstico clínico de preeclampsia (grave, leve o superpuesta) (n=100); y mujeres clínicamente sanas que dieron a luz a término (n=100).
El propósito de la investigación es determinar la utilidad clínica de la congofilia (afinidad por el colorante Congo Red) en el diagnóstico y predicción de la preeclampsia.
Los investigadores determinarán el valor diagnóstico de esta prueba analizando la muestra de orina proporcionada para determinar la presencia o ausencia de proteinuria o congofilia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dhaka, Bangladesh
- Dhaka Medical College
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Mexico City, México
- Hospital Materno-Infantil Inguarán
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 64 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres que asisten al Dhaka Medical College Hospital y al Hospital Materno-Infantil Inguarán con casos clínicamente confirmados de preeclampsia y mujeres clínicamente sanas que dan a luz a término serán elegibles para el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada
- Dispuesto a proporcionar una muestra de orina.
- Elegible para dar su consentimiento para la investigación de acuerdo con las leyes y regulaciones locales
- Presente con un diagnóstico clínico de preeclampsia (grave, leve o superpuesta) O clínicamente sana y con parto a término
Criterio de exclusión:
-Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PREECAMPSIA CONFIRMADA CLÍNICAMENTE
Las mujeres embarazadas con diagnóstico clínico de preeclampsia (grave, leve o superpuesta) proporcionarán una muestra de orina para determinar la presencia o ausencia de proteinuria mediante la prueba Congo Red Dot.
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La prueba Congo Red Dot es una prueba simple que se ha desarrollado para detectar proteínas desplegadas o mal plegadas en la orina.
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CLÍNICAMENTE SALUDABLE
Las mujeres embarazadas admitidas en el hospital para dar a luz a un bebé normal y sano a término (inducción del parto o una cesárea electiva) proporcionarán una muestra de orina para determinar la presencia o ausencia de proteinuria mediante la prueba Congo Red Dot.
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La prueba Congo Red Dot es una prueba simple que se ha desarrollado para detectar proteínas desplegadas o mal plegadas en la orina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de congofilia en orina usando la prueba Congo Red Dot
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes de la recolección de la muestra de orina
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dentro de 1 mes de la recolección de la muestra de orina
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4004-A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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