French Lumbar Total Disk Replacement 관찰 연구 (PTDL)
2015년 3월 2일 업데이트: Medtronic France SAS
프랑스 요추 전치환술 관찰 연구(FLTDR 관찰 연구)
주요 목표:
이유가 무엇이든, 수술 수준 및/또는 위층 및/또는 아래에서 요추 디스크 전치환술을 장착한 후 처음 5년 동안 재수술 비율을 평가하기 위해
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
보조 목표:
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 운영 층 및/또는 (x) 레벨(들) 인접(들)을 재조정하는 이유를 설명하십시오.
- 기능적 Oswestry 점수로 기능의 진화를 설명하십시오.
- 시각적 아날로그 척도(VAS)로 요추 신경근 통증의 진행을 설명합니다.
- SF12 점수로 평가한 삶의 질의 진화를 설명하십시오.
- 작업 상태의 진화를 설명합니다.
- 환자 만족도 설명
- 합병증 설명(수술 중, 수술 후 초기(수술 후 3개월 이내), 후기, 사망)
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aix Les Bains, 프랑스
- 모병
- Clinique HERBERT
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연락하다:
- Alain LOUVEAU
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Aix Les Bains, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinique HERBERT
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Angers, 프랑스
- 모병
- C.H.U. D Angers
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연락하다:
- Olivier LUCAS
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Bagnols Sur Cèze, 프랑스, 30200
- 모집하지 않고 적극적으로
- CH Louis Pasteur
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Besancon, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Medical Chateau Gaillard
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Besancon, 프랑스
- 모병
- CH BESANCON - Hôpital Jean Minjoz
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연락하다:
- Joel GODARD
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Besancon, 프랑스
- 모병
- Hopital Lapeyronie
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연락하다:
- Grégory GODFRIN
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Bois Bernard, 프랑스, 62320
- 모병
- Polyclinique de Bois Bernard
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연락하다:
- Thierry DAVID
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수석 연구원:
- Thierry DAVID
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Bois Bernard, 프랑스
- 모병
- Polyclinique de Bois Bernard
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연락하다:
- Luc BOSCA
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- CHU Bordeaux
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연락하다:
- Jean Charles LE HUEC
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수석 연구원:
- Jean Charles LE HUEC
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수석 연구원:
- Olivier GILLE
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수석 연구원:
- Rémi MARIEY
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Bordeaux, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- CHU de Bordeaux - CHU Pellegrin
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Bruges, 프랑스
- 모병
- Clinique Privé Jean Villar
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연락하다:
- JEAN-CHRISTOPHE CURSOLLE
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Cagnes Sur Mer, 프랑스
- 모병
- Clinique Saint Jean
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연락하다:
- Marc PIERUNEK
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Cagnes Sur Mer, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinique Saint Jean
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Cannes, 프랑스
- 모병
- Hopital Prive Cannes Oxford
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연락하다:
- Ludovic RILLARDON
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Castelnau Le Lez Cedex, 프랑스, 34171
- 모병
- Clinique du Parc
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연락하다:
- Grégory EDGAR ROSA
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연락하다:
- Thierry MARNAY
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수석 연구원:
- Grégory EDGAR ROSA
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수석 연구원:
- Thierry MARNAY
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수석 연구원:
- Guilhaume GENESTE
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Castres, 프랑스
- 모병
- Polyclinique Du Sidobre
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연락하다:
- Gilles MARIAMBOURG
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Champigny Sur Marne, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hôpital Paul d'Egine
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Champigny Sur Marne, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hôpital Privé Paul d'Egine
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Cornebarrieu, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinique des Cèdres
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Creteil Cedex, 프랑스, 94010
- 모병
- CHU Henri Mondor
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연락하다:
- Jérôme ALLAIN
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수석 연구원:
- Jérôme ALLAIN
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수석 연구원:
- Alexandre POIGNARD
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수석 연구원:
- François ROUBINEAU
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Decines, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinique Du Grand Large
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Dijon, 프랑스
- 모병
- C.H.R.U. de Dijon
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수석 연구원:
- Olivier BOUSQUET
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Dijon, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinique de Fontiane Les Dijon
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Dijon Cedex, 프랑스, 21079
- 모병
- CHRU Dijon le Bocage Central
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연락하다:
- Jacques BEAURAIN
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수석 연구원:
- Jacques Beaurain
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La Rochelle, 프랑스
- 모병
- Clinique Chirurgicale du Mail
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연락하다:
- Samuel D'HOUTAUD
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Le Blanc Mesnil, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinique de Blanc Mesnil
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Le Kremlin Bicetre Cedex, 프랑스
- 모병
- Hôpital Bicêtre (AP-HP)
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연락하다:
- Charles COURT
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Lille, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hôpital Roger Salengro
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Lille, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Polyclinique du Bois
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Lormont, 프랑스
- 모병
- Polyclinique Bordeaux rive droite
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연락하다:
- Vincent GAUTHIER
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Lyon, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinique Saint Charles
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Lyon, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hôpital P. Wertheimer
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Marcq En Baroeul, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinique du Croisé Laroche
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Marseille, 프랑스
- 모병
- APHM Hôpital de la Conception
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연락하다:
- Patrick TROPIANO
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Marseille, 프랑스
- 모병
- C.H.P. Clairval
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연락하다:
- Jean-Luc BARAT
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Marseille, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hopital Europeen
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Marseille, 프랑스
- 모병
- Hôpital Privé Marsielle Beauregard
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연락하다:
- Philippe TISSERAND
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Marseille Cedex 05, 프랑스, 13385
- 모집하지 않고 적극적으로
- APM La Timone
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Merignac, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Aquitain du Dos
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Meulan, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- CH Meulan - Les Mureaux
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- Hopital Lapeyronie
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연락하다:
- Martin GRAU ORTIZ
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Nantes, 프랑스
- 모병
- Nouvelles Cliniques Nantaises
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연락하다:
- Simon-Alain LE NAELOU
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Nantes, 프랑스
- 모병
- C.H.U. Nantes Hotel-Dieu
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연락하다:
- Joël DELECRIN
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Nantes, 프랑스
- 모병
- Clinique Jules Verne
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연락하다:
- Nicolas LEVASSOR
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Neuilly Sur Seine, 프랑스
- 모병
- CMC Ambroise Paré
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연락하다:
- Marian AGACHI
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Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- Clinique Saint-George
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연락하다:
- Istvan HOVORKA
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수석 연구원:
- Istvan HOVORKA
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Nice, 프랑스, 06002
- 모병
- CHU de Nice - Hopital Pasteur
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연락하다:
- Stéphane LITRICO
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수석 연구원:
- Stéphane LITRICO
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Nice, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Chu De Nice
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Nimes, 프랑스, 30900
- 모병
- Hopital Prive Les Franciscaines
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연락하다:
- Vincent LECLERC
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연락하다:
- Sébastien TRINCAT
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수석 연구원:
- Vincent LECLERC
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수석 연구원:
- Sébastien TRINCAT
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수석 연구원:
- Jean Pierre HLADKY
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Nimes Cedex 1, 프랑스
- 모병
- Hôpital les Franciscaines
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연락하다:
- Vincent LECLERC
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Nimes Cedex 9, 프랑스
- 모병
- G H U Caremeau
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연락하다:
- Pascal Kouyoumdjian
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Orleans, 프랑스
- 모병
- CHR Orléans
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연락하다:
- THIERRY DUFOUR
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Paris, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
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Paris, 프랑스, 75014
- 모집하지 않고 적극적으로
- Groupe Hospitalier Paris St Joseph
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Paris, 프랑스
- 모병
- CHU Pellegrin
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연락하다:
- Jean-Marc VITAL
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Paris, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hôpital Saint-Joseph
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Paris Cedex 10, 프랑스
- 모병
- Hôpital Lariboisière
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연락하다:
- Mickael ORABI
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Pessac, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Polyclinique Saint Martin
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Reims, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hopital Maison Blanche Chu Reims
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Reims, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Polyclinique Saint Andre
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Rouen, 프랑스
- 모병
- Hopital Charles Nicolle Chu Rouen
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연락하다:
- Mourad OULD-SLIMANE
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Saint Martin D'heres, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Clinique Belledonne
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St Etienne Cedex 2, 프랑스, 42030
- 모병
- Hôpital Privé de la Loire
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연락하다:
- Hervé TOURNEUX
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수석 연구원:
- Hervé TOURNEUX
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수석 연구원:
- Bertrand DUMAS
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St Jean, 프랑스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Nouvelle Clinique De L'Union
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St Priest En Jarez, 프랑스
- 모병
- Clinique du Parc
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연락하다:
- Jean HUPPERT
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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연락하다:
- Jean-Paul STEIB
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수석 연구원:
- Jean-Paul STEIB
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Toulouse, 프랑스, 31400
- 모집하지 않고 적극적으로
- Polyclinique du Parc
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Toulouse Cedex 1, 프랑스
- 모병
- Clinique Médipôle Garonne
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연락하다:
- DOMINIQUE VARDON
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Vitrolles, 프랑스
- 모병
- Clinique de Vitrolles
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연락하다:
- Gérard CASTERA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
6~18개월의 예상 포함 기간과 5 년.
당국이 요청하는 경우 3년에서 5년의 추가 후속 조치가 프로토콜 개정에서 예상됩니다.
설명
포함 기준:
- 의사에 따라 PTDL 배치가 필요하고 PTDL 배치에 동의한 환자
- 의사의 정보를 얻은 후 관찰 연구 참여에 동의한 환자
- 프랑스에 거주하며 설문에 혼자 응답할 수 있는 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전체 디스크 교체 장착 후 처음 5년 동안 재중재율 평가
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PTDL
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