기계 환기로 인한 어려운 젖 떼기에서 기존 대 신경 조정 인공 호흡기 지원 (SENA)
기계 환기로 인한 어려운 이유에서 신경 조정 환기 보조(NAVA) 대 압력 지원 환기(PSV)를 추정하는 전향적, 무작위 및 제어 연구
연구 개요
상세 설명
- 배경: NAVA는 횡격막의 근전도를 지속적으로 기록하여 작동하는 새로운 환기 모드입니다. 이론적으로 NAVA는 보다 적절한 환기 지원을 허용하는 호흡 노력에 비례적이고 동시적인 지원을 제공했습니다. 그러나 어떤 연구도 기계적 환기를 중단했을 때 NAVA를 추정하지 않았습니다.
- 목적: NAVA는 보다 생리학적 측면과 환자-인공호흡기 비동기화 감소와 함께 인공호흡기에 대한 환자의 더 나은 적응으로 이유 기간을 감소시킬 수 있으므로 침습적 기계 환기 및 이환율을 감소시킬 수 있습니다. . 이 연구의 목적은 침습적 기계 환기로 인해 이유가 어려운 기간에 있는 환자에서 신경 조정된 환기 보조와 기계적 환기로 인한 이유의 일반적인 관리를 이유 기간과 비교하는 것입니다.
- 상세 설명: 이유의 일반적인 기준을 가진 기계적 환기를 받는 환자의 약 20~25%는 첫 번째 SBT(자발 호흡 시도)를 통과하지 못합니다. 이때 이유환기의 관리는 PSV로 한다. NAVA는 비례 지원이며 전기 횡격막 신호(Edi)의 강도에 따라 달라집니다. 환자의 호흡 노력은 Edi 신호에서 직접 감지됩니다. 이론적으로 NAVA는 비례 및 동시 호흡입니다.
- SBT의 첫 번째 실패 후 위에서 설명한 포함 기준 및 제외 기준을 준수하는 환자는 연구에 포함되고 두 그룹(대조 그룹 또는 NAVA 그룹)으로 무작위 배정됩니다.
- 대조군에서는 PSV를 매일 2cmH2O 또는 하루에 여러 번 감소시켜 우수한 임상적 및 생물학적 내성을 얻었으며, 호흡 빈도는 15~30/min이고 일회 호흡량은 6ml/kg입니다.
- NAVA 그룹에서, NAVA 수준은 SBT 동안 환자의 Eadimax의 60%에 해당하는 Eadimax를 얻도록 매일 조정되어 우수한 임상적 및 생물학적 내성을 얻고, 호흡 빈도는 15~30/min이고 일회 호흡량을 유지합니다. 6ml/kg에서.
- 하루에 두 번, SBT의 기준을 찾습니다. 그들이 존재하면 SBT가 실현됩니다. 성공하면 환자는 엑스튜브가 됩니다. 실패한 경우 환자는 해당 그룹에 따라 PSV 또는 NAVA에서 환기됩니다. 비침습적 환기 예방 또는 "구조"는 발관 후 기준에 따라 시행될 수 있습니다. 재삽관 기준도 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aquitaine
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Bordeaux, Aquitaine, 프랑스, 33000
- CHU de Bordeaux Hôpital Pellegrin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 기계적 환기 > 48시간
- SBT의 첫 번째 실패
- 1회 호흡량 8ml/kg의 고원기압 30cmH2O
- SpO2 ≥ 90%, FiO2 ≥ 50% 또는 PaO2/FiO2 > 150mmHg
- 호기 양압 8cmH2O
- 노르아드레날린 또는 아드레날린이 시간당 1mg 이하
- 온도 >36 및 <39°C.
- 진정 작용이 없는(또는 매우 낮은 진정 작용) 안정적인 신경학적 상태(Glasgow 척도 > 4).
- 환자 또는 그의 대리인이 날짜를 기입하고 서명한 동의서.
제외 기준:
- NAVA에 대한 금기 사항(최근 높은 소화기 봉합사 또는 식도 정맥류 출혈 < 4일).
- 임산부.
- 연령 <18세.
- 기관 절개술.
- 예약된 신경학적 예후가 있는 심장 정지.
- 치료 제한.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NAVA 그룹
NAVA에 의한 기계적 환기로 인한 어려운 이유 관리.
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NAVA 그룹에서, NAVA 수준은 SBT 동안 환자의 Eadimax의 60%에 해당하는 Eadimax를 얻도록 매일 조정되어 우수한 임상적 및 생물학적 내성을 얻고, 호흡 빈도는 15~30/min이고 일회 호흡량을 유지합니다. 6ml/kg에서.
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활성 비교기: 대조군
기계적 환기로 인한 어려운 이유식의 기존 관리는 압력 환기로 이루어집니다.
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대조군에서는 PSV를 매일 2cmH2O 또는 하루에 여러 번 감소시켜 우수한 임상적 및 생물학적 내성을 얻었으며, 호흡 빈도는 15~30/min이고 일회 호흡량은 6ml/kg입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 침습적 인공호흡으로 인한 이유 기간.
기간: 발관 후 48시간
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이 기간은 자발 호흡 시험(SBT)의 첫 번째 실패와 발관 후 48시간 사이의 기간으로 정의됩니다.
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발관 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SBT의 포함과 성공 사이의 기간
기간: 28일
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28일
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침습적 기계 환기 기간
기간: 28일
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28일
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SBT의 실패율
기간: 28일
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28일
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SBT의 성공률
기간: 28일
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28일
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인공 호흡기 관련 폐렴 비율
기간: 28일
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28일
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중환자실 체류 기간
기간: 28일
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28일
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입원 기간
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Paul PEREZ, Doctor, University Hospital, Bordeaux
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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