소아 환자에서 가바펜틴 전처치 및 아데노편도 절제술
2015년 12월 22일 업데이트: heba mohamed nassar, Cairo University
경구 가바펜틴 전처치가 선편도 절제술을 받은 소아 환자의 수술 후 오심 및 구토와 수술 후 조기 회복 양상에 미치는 영향
편도선 절제술을 받는 소아에서 수술 후 구토와 심한 통증이 자주 발생하면 수술 후 경구 섭취가 지연되고 탈수 위험이 높아질 수 있습니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 이 환자 그룹에서 다인성 기원이며 보고된 발생률은 23%에서 73%입니다.
성인에서 가바펜티닌의 수술 전후 투여가 수술 전 불안 완화, 수술 후 진통, 수술 후 오심 및 구토 감소, 섬망에 유익하다는 증거가 증가하고 있습니다.
소아 인구에서 수술 전 가바펜틴의 전투약으로 진통 효과를 조사한 문헌 연구는 거의 없습니다. 그러나 소아 환자에 대한 가바펜틴의 항구토 효과는 이전에 체계적으로 조사된 바 없다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Kasr AL Ainy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 노인 (3-12)
- ASA 신체 상태 I 또는 II
- Abu Elrish Al-Mounira 병원에서 편도선 절제술 수술 예정
제외 기준:
- 활동성 감염 환자
- 폐쇄성 수면 무호흡증
- 인지 장애
- 비정상적인 출혈 프로필
- 신장 또는 간 기능 장애
- 연구 약물에 대한 알레르기 반응의 이력 또는 만성적 항-컨설턴트 사용은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 C
이 그룹의 환자는 마취 유도 2시간 전에 연구 약물과 맛, 모양 및 색상이 동일한 위약 용액 0.3ml/kg을 받게 됩니다.
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환자는 마취 유도 2시간 전에 연구 약물과 맛, 모양 및 색상이 동일한 위약 용액 0.3ml/kg을 받게 됩니다.
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실험적: 그룹 갑
이 그룹의 환자는 마취 유도 2시간 전에 전처치로 0.3 ml/kg(16 mg/kg) 경구용 가바펜틴 용액(Neurontin 50 mg/ml, Pfizer Pharmaceutical)을 투여받게 됩니다.
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환자는 마취 유도 2시간 전에 전처치로 0.3ml/kg(16mg/kg) 경구용 가바펜틴 용액(Neurontin 50mg/ml, Pfizer Pharmaceutical)을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PONV의 발생률
기간: 첫 번째 수술 후 6시간 동안
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메스꺼움 및/또는 구토에 대한 환자 불만 수는 수술 후 처음 6시간 동안 기록됩니다.
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첫 번째 수술 후 6시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 마취 행동 점수(PAB)
기간: 아이가 잠들기 10분 전.
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점수는 마취 유도 중에 평가됩니다.
아이가 행복하면 1점; 2 슬픈 경우; 미친 경우 3입니다.
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아이가 잠들기 10분 전.
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수술 후 섬망의 발생률과 중증도
기간: 수술 종료 후 최대 60분.
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출현 동요 점수는 수술 후 처음 60분 동안 10분마다 기록됩니다.
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수술 종료 후 최대 60분.
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복구 기간
기간: 수술 종료 후 최대 60분.
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발관 시간은 세보플루란 중단부터 기관내관 제거까지의 시간 간격입니다.
상호 작용 시간은 sevoflurane 중단부터 구두 접촉 또는 명령에 대한 응답까지의 시간입니다.
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수술 종료 후 최대 60분.
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수술 후 구조 진통제를 처음 요청할 시간입니다.
기간: 첫 번째 수술 후 6시간 동안
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수술 종료와 수술 후 진통에 대한 첫 번째 요청 사이의 시간 간격
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첫 번째 수술 후 6시간 동안
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수술 후 진통제 소비
기간: 첫 번째 수술 후 6시간 동안
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첫 번째 수술 후 6시간 동안
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객관적 통증 척도(OPS)
기간: 첫 번째 수술 후 6시간 동안
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객관적인 통증 척도는 수술 후 30분, 2, 4 및 6시간에 평가됩니다.
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첫 번째 수술 후 6시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Mohamed Abdulatif, Professor of Anesthesia, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-47-2014
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