Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gabapentiinin esilääkitys ja adenotonsillektomia lapsipotilailla

tiistai 22. joulukuuta 2015 päivittänyt: heba mohamed nassar, Cairo University

Oraalisen gabapentiinin esilääkityksen vaikutukset leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun sekä varhaiseen leikkauksen jälkeiseen toipumisprofiiliin lapsipotilailla, joille tehdään adenotonsillektomia

Toistuva leikkauksen jälkeinen oksentelu ja voimakas kipu adenotonsillectomialle saavilla lapsilla voi viivästyttää leikkauksen jälkeistä suun kautta ottamista ja lisätä nestehukkariskiä. Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) on monitekijäinen alkuperä tässä potilasryhmässä, ja raportoitu esiintyvyys vaihtelee 23 %:sta 73 %:iin.

On olemassa kasvavaa näyttöä siitä, että gabapentiniinin perioperatiivinen anto aikuisille on hyödyllistä preoperatiivisessa ahdistuneisuushäiriössä, leikkauksen jälkeisessä analgesiassa, leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun sekä deliriumin vähentämisessä.

Vain harvoissa kirjallisissa tutkimuksissa tutkittiin preoperatiivisen gabapentiinin analgeettisia vaikutuksia esilääkityksenä lapsiväestössä. Gabapentiinin antiemeettistä vaikutusta lapsipotilailla ei kuitenkaan tutkittu systemaattisesti aiemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11562
        • Kasr Al Ainy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä (3-12)
  • ASA fyysinen tila I tai II
  • Suunniteltu adenotonsillectomia-leikkaukseen Abu Elrish Al-Mouniran sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen infektio
  • Obstruktiivinen uniapnea
  • Kognitiivinen rajoite
  • Epänormaali verenvuotoprofiili
  • Munuaisten tai maksan toimintahäiriö
  • Aiempi allerginen reaktio tutkimuslääkkeistä tai krooninen anti-konsulttien käyttö suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ryhmä C
Tämän ryhmän potilaat saavat 0,3 ml/kg lumelääkeliuosta, joka on maultaan, muodoltaan ja väriltään identtinen tutkimuslääkkeen kanssa kaksi tuntia ennen anestesian induktiota.
Lääke: plasebo
Potilaat saavat 0,3 ml/kg lumelääkeliuosta, joka on maultaan, muodoltaan ja väriltään identtinen tutkimuslääkkeen kanssa kaksi tuntia ennen anestesian induktiota.
Kokeellinen: Ryhmä GAB
Tämän ryhmän potilaat saavat 0,3 ml/kg (16 mg/kg) oraalista gabapentiiniliuosta (Neurontin 50 mg/ml, Pfizer Pharmaceutical) esilääkityksenä kaksi tuntia ennen anestesian aloittamista
Lääke: Gabapentiini esilääkityksenä
Potilaat saavat 0,3 ml/kg (16 mg/kg) oraalista gabapentiiniliuosta (Neurontin 50 mg/ml, Pfizer Pharmaceutical) esilääkityksenä kaksi tuntia ennen anestesian aloittamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PONV:n ilmaantuvuus
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 6 tunnin aikana
Potilaan pahoinvointia ja/tai oksentelua koskevien valitusten määrä kirjataan ensimmäisen 6 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 6 tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten anestesiakäyttäytymispisteet (PAB)
Aikaikkuna: 10 minuuttia ennen kuin lapsi nukahtaa.
pisteet arvioidaan anestesian induktion aikana. Lapsi saa 1, jos onnellinen; 2 jos Surullinen; ja 3 jos Mad.
10 minuuttia ennen kuin lapsi nukahtaa.
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Agitaatiopisteet kirjataan 10 minuutin välein ensimmäisten 60 minuutin ajan leikkauksen jälkeen
jopa 60 minuuttia toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Toipumisen kesto
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen.
Ekstubaatioaika on aika sevofluraanin käytön lopettamisesta endotrakeaalisen putken poistamiseen. Vuorovaikutukseen kuluva aika on aika sevofluraanin käytön lopettamisesta sanalliseen kosketukseen tai käskyihin vastaamiseen.
jopa 60 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen.
Aika ensimmäiseen postoperatiivisten analgeettien pyyntöön.
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 6 tunnin aikana
aikaväli leikkauksen päättymisen ja ensimmäisen postoperatiivisen analgesiapyynnön välillä
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 6 tunnin aikana
Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 6 tunnin aikana
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 6 tunnin aikana
Objektiivinen kipuasteikko (OPS)
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 6 tunnin aikana
Objektiivinen kipuasteikko arvioidaan 30 minuutin, 2, 4 ja 6 tunnin kuluttua leikkauksesta.
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen 6 tunnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Abdulatif, Professor of Anesthesia, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-47-2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa