재향군인의 식이 탄수화물 및 GERD (DietGERD)
비만 재향군인의 GERD에 대한 식이 탄수화물 효과: 영양 또는 호르몬?
연구 개요
상세 설명
COVID 관련 연구 종료로 인해 지연됨
특정 가설: 예비 연구 결과는 식이 탄수화물 섭취 유형(복합 탄수화물 대 단순 탄수화물)과 관련될 수 있는 식이 섭취와 GERD 사이의 생리적 메커니즘을 제안합니다. 연구자들은 단순 탄수화물(당) 섭취 비율을 줄임으로써 소비되는 식이 탄수화물의 유형을 수정하면 만성 GERD가 있는 비만 퇴역 군인의 GERD 증상과 약물 사용을 줄이거나 해결할 것이라고 가정합니다. 연구자들은 단순한 탄수화물 섭취를 줄이는 기계적인 효과가 다음 중 하나와 관련이 있다는 가설을 세웠습니다. 및/또는 b) 위 운동성 및/또는 하부 식도 괄약근 기능을 조절하는 주요 위장관 호르몬(즉, 가스트린, 글루카곤, GLP-1, 그렐린11)의 기능에 긍정적인 영향을 미치는 개선된 인슐린 감수성.
목표 1: GERD의 만성 고빈도를 가진 200명의 비만 퇴역군인을 대상으로 식도 pH < 4.0, 역류 횟수, GERD 증상 및 GERD 약물 사용에 대한 식이 탄수화물 섭취(양 및 유형)의 영향을 확인하기 위해 증상. 이 목표를 달성하기 위해 조사관은 조사관이 9주 동안 전체 및 단순 식이 탄수화물 섭취량을 조작하는 무작위 통제 시험을 사용할 것입니다.
목표 2: GERD 해결 변수와 식이 탄수화물 섭취를 수정하여 비만 퇴역군인의 GERD를 해결/감소시킬 수 있는 잠재적 메커니즘과 관련된 요인 간의 연관성을 평가합니다.
2a: 조사관은 식이 섬유 부하 및 식이 혈당 부하의 변화를 측정하여 효과가 영양적으로 매개되는지 여부와 관련된 연관성을 조사할 것이며, 따라서 이러한 변화가 개선된 위산 분비(% 시간 pH < 4), 위 운동성과 관련되는지 여부를 조사할 것입니다. 및/또는 Johnson-DeMeester 점수를 구성하는 다른 매개변수.
2b: 조사관은 또한 잠재적으로 위산 분비에 영향을 미칠 수 있는 가스트린, 글루카곤, 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1), 그렐린 및 인슐린의 호르몬 반응을 측정하여 효과가 호르몬 환경의 변화와 관련이 있는지 여부를 조사할 것입니다. 위 운동성 및/또는 하부 식도 괄약근 기능.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
21세 이상 BMI 30-39.9 GERD
제외 기준:
- 제1형 당뇨병의 병력
- 탈장 또는 협착
- 위마비
- 식도외 GERD
- 바렛 식도 또는 식도 선암종
- 위, 비만 또는 식도 수술, 방사선 또는 암의 병력
- 위장관 흡수 장애의 병력
- 지난 3개월 동안 평균 알코올 > 하루 2잔
- 임신/수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: HTHS
높은 총 단순 탄수화물 다이어트로 높은 총 탄수화물
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식이 탄수화물 수정의 9주 메뉴
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실험적: HTMLS
낮은 총 단순 탄수화물 식단으로 높은 총 탄수화물
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식이 탄수화물 수정의 9주 메뉴
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실험적: LTLS
낮은 총 단순 탄수화물 식단으로 낮은 총 탄수화물
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식이 탄수화물 수정의 9주 메뉴
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실험적: LTHS
총 탄수화물 함량이 높은 단순 탄수화물 식단으로 총 탄수화물 섭취량을 낮추세요
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식이 탄수화물 수정의 9주 메뉴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위식도 pH
기간: 24시간
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24시간 내 위식도 pH < 4에 대한 시간 비율에 대한 보행 pH 모니터링
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위식도 역류 질환 설문지(GERDQ) 점수
기간: 9주
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위식도역류질환 설문지(GERDQ) 점수를 사용한 GERD 증상, 점수는 0~18점 척도를 기준으로 하며 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
중심 경향에 대한 척도는 없으며 보고된 총 점수만 있습니다.
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9주
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위식도 규모 평가 증상(GSAS) 점수
기간: 9주
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GERD 증상은 Gastroesophageal Scale Assessment Symptom(GSAS) 점수로 측정됩니다.
점수 범위는 0~45점이며, 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 의미합니다.
중심 경향의 척도가 아닙니다.
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9주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 호르몬
기간: 24시간
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포도당, 인슐린, 가스트린, 글루카곤, 활성 그렐린 및 활성 GLP-1의 혈장/혈청 측정
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin D Niswender, MD PhD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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