- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02385357
단백질 강화 음료가 근육 기능에 미치는 영향 (SPORTEUS)
2015년 3월 10일 업데이트: Puleva Biotech
급성 고강도 운동 시 근육 기능 회복에 대한 단백질 강화 음료의 효과
근육 기능 및 손상에 대한 급성 고강도 운동 시합 후 단백질 강화 음료 섭취가 미치는 영향에 대한 결정적인 증거는 없습니다.
연구자들은 급성 고강도 운동 시합 후 근육 기능 회복에 대한 단백질 강화 음료의 효과를 연구하는 것을 목표로 했습니다.
현재의 균형, 교차 및 이중 맹검 연구에는 총 12명의 활동적인 남성이 참여합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 최대 심박수(이전에 결정됨)의 75-80%에 해당하는 강도로 30분 동안 내리막길(-10%)을 달립니다.
운동 시합 후 참가자는 위약 또는 실험용 음료를 갖게 됩니다.
조사관은 운동 직후와 다음 3일 동안 근육 기능 및 손상 관련 매개변수를 측정합니다.
이 프로토콜은 참가자가 다른 음료를 마시는 3주의 세척 기간 후에 반복됩니다.
조사자들은 연구 시작 3주 전에 조사자로서 실험 주간 동안은 휴약 기간 동안과 마찬가지로 운동과 식이 조절을 할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Granada, 스페인, 18004
- 모병
- Biosearch Life
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연락하다:
- Federico Lara, PhD
- 전화번호: 0034958240100
- 이메일: Federico.LaraVilloslada@puleva.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 2년 경력의 레크리에이션 트라이애슬론 선수
- 최대산소섭취량 : ≥55 ml/kg/min
- 체지방량: 이중 에너지 X-선 흡수계측법으로 측정한 8-20%
- 다른 연구에 참여하지 않음
- 에르고제닉 보조기구가 없는 경우
- 체중 감량 프로그램에 참여하지 않음
- 정상 심전도
- 참가자는 동의를 제공하고 제외 기준을 이해하며 무작위 그룹 할당을 수락할 수 있고 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심혈관 질환의 병력
- 당뇨병 또는 고혈압
- 고혈압, 고지혈증, 고요산혈증 또는 기타 질병에 대한 약물.
- 흡연
- 생명을 위협하거나 운동을 방해하거나 악화시킬 수 있는 기타 중요한 의학적 상태.
- 연구 요구 사항을 완료하거나 대조군 또는 훈련 그룹으로 무작위 배정되는 것을 꺼립니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
시판 단백질 강화 드링크 330ml(2.5g/단백질 100ml)
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실험적: 실험적
단백질 강화 드링크 330ml(6g/단백질 100ml)
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참가자는 근육 손상을 유발하는 고강도 운동(-10º의 내리막길 30분 달리기) 후 단백질 강화 음료(6g/ml 단백질) 330ml를 마십니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이소메트릭 근력
기간: 단백질 강화 음료 전 음료에서 단백질 강화 음료 섭취 후 24, 48 및 72시간으로 변경
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90% 각도에서 하지의 아이소메트릭 근력.
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단백질 강화 음료 전 음료에서 단백질 강화 음료 섭취 후 24, 48 및 72시간으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아나고직 척도 및 알고리즘 점수로 자가 보고된 하지의 근육통.
기간: 단백질 강화 음료 섭취 후 24, 48 및 72시간 후 단백질 강화 음료로 변경
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하지의 근육통은 시각적 아나고직 척도와 알고리즘 점수로 자가 보고됩니다.
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단백질 강화 음료 섭취 후 24, 48 및 72시간 후 단백질 강화 음료로 변경
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30초로 평가된 전력 출력. 윙게이트 혐기성 테스트
기간: 단백질 강화 음료 섭취 후 24, 48 및 72시간 후 단백질 강화 음료로 변경
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전원 출력은 30초로 평가됩니다.
윙게이트 혐기성 테스트.
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단백질 강화 음료 섭취 후 24, 48 및 72시간 후 단백질 강화 음료로 변경
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크레아틴 키나제
기간: 단백질 강화 음료 섭취 후 24, 48시간 후 단백질 강화 음료로 변경
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고강도 운동 후 근육 회복을 평가하기 위해 단백질 강화 음료를 마신 후 크레아틴 키나아제를 평가합니다.
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단백질 강화 음료 섭취 후 24, 48시간 후 단백질 강화 음료로 변경
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소변 크레아티닌
기간: 단백질 강화 음료 섭취 후 24, 48시간 후 단백질 강화 음료로 변경
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고강도 운동 후 근육 회복을 평가하기 위해 단백질 강화 음료를 마신 후 소변의 크레아티닌 농도를 평가합니다.
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단백질 강화 음료 섭취 후 24, 48시간 후 단백질 강화 음료로 변경
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휴식기 대사율
기간: 단백질 강화 음료 전 음료에서 단백질 강화 음료 섭취 후 24, 48 및 72시간으로 변경
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단백질 강화 음료 전 음료에서 단백질 강화 음료 섭취 후 24, 48 및 72시간으로 변경
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시간 제한(참가자가 결정된 최대 유산소 속도의 90%를 달릴 수 있는 시간)
기간: 단백질 강화 음료 24시간 후
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참가자가 결정된 최대 유산소 속도의 90%를 달릴 수 있는 시간을 측정합니다.
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단백질 강화 음료 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .