- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02385357
Effet d'une boisson enrichie en protéines sur la fonction musculaire (SPORTEUS)
10 mars 2015 mis à jour par: Puleva Biotech
Effet d'une boisson enrichie en protéines sur la récupération de la fonction musculaire après un exercice aigu de haute intensité
Il n'existe aucune preuve concluante concernant l'effet de la consommation de boissons enrichies en protéines après un exercice aigu de haute intensité sur la fonction et les dommages musculaires.
Les chercheurs avaient pour objectif d'étudier l'effet d'une boisson enrichie en protéines sur la récupération de la fonction musculaire après une séance d'exercices aigus de haute intensité.
La présente étude contrebalancée, croisée et en double aveugle impliquera un total de 12 hommes actifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants courront en descente (-10%) pendant 30 min à une intensité équivalente à 75-80% de leur fréquence cardiaque maximale (précédemment déterminée).
Après l'exercice, les participants auront soit le placebo, soit la boisson expérimentale.
Les enquêteurs mesureront la fonction musculaire et les paramètres liés aux dommages juste après l'exercice ainsi que les trois jours suivants.
Ce protocole sera répété après une période de lavage de 3 semaines, où les participants auront l'autre boisson.
Les enquêteurs contrôleront l'exercice et le régime alimentaire trois semaines avant l'entrée dans l'étude, pendant la semaine expérimentale comme les enquêteurs comme pendant la période de sevrage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
12
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Granada, Espagne, 18004
- Recrutement
- Biosearch Life
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Contact:
- Federico Lara, PhD
- Numéro de téléphone: 0034958240100
- E-mail: Federico.LaraVilloslada@puleva.es
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Triathlètes récréatifs avec 2 ans d'expérience
- Absorption maximale d'oxygène : ≥55 ml/kg/min
- Masse grasse : 8 à 20 % mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X
- Ne pas participer à une autre étude
- Ne pas avoir d'aides ergogéniques
- Ne pas participer à un programme de perte de poids
- Électrocardiogramme normal
- Les participants doivent être capables et disposés à donner leur consentement, à comprendre les critères d'exclusion et à accepter l'assignation de groupe aléatoire
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies cardiovasculaires
- Diabète ou hypertension
- Médicaments contre l'hypertension, l'hyperlipidémie, l'hyperuricémie ou d'autres maladies.
- Fumeur
- Autres conditions médicales importantes qui mettent la vie en danger ou qui peuvent interférer avec ou être aggravées par l'exercice.
- Refus de remplir les conditions de l'étude ou d'être randomisé dans un groupe de contrôle ou de formation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle
330 ml de boisson protéinée du commerce (2,5 g/100 ml de protéines)
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Expérimental: Expérimental
330 ml de boisson protéinée (6 g/100 ml de protéines)
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Les participants boiront 330 ml d'une boisson enrichie en protéines (6 g/ml de protéines) après un exercice de haute intensité induisant des dommages musculaires (30 min de course en descente avec une pente de -10º)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire isométrique
Délai: Passage de la boisson pré-protéinée à 24, 48 et 72 h post-boisson protéinée
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Force musculaire isométrique des membres inférieurs à un angle de 90 %.
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Passage de la boisson pré-protéinée à 24, 48 et 72 h post-boisson protéinée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleurs musculaires des membres inférieurs auto-rapportées par une échelle anagogique visuelle et avec un score algométrique.
Délai: Passage de la boisson post-protéinée à 24, 48 et 72 h post-boisson protéinée
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Les douleurs musculaires des membres inférieurs seront auto-rapportées par une échelle anagogique visuelle et avec un score algométrique.
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Passage de la boisson post-protéinée à 24, 48 et 72 h post-boisson protéinée
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Puissance de sortie évaluée avec le 30sec. Test anaérobie Wingate
Délai: Passage de la boisson post-protéinée à 24, 48 et 72 h post-boisson protéinée
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La puissance de sortie sera évaluée avec les 30sec.
Test anaérobie de Wingate.
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Passage de la boisson post-protéinée à 24, 48 et 72 h post-boisson protéinée
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Créatine kinase
Délai: Passer d'une boisson post-enrichie en protéines à une boisson post-enrichie en protéines 24, 48 heures
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La créatine kinase sera évaluée après la boisson enrichie en protéines pour évaluer la récupération musculaire après un exercice de haute intensité
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Passer d'une boisson post-enrichie en protéines à une boisson post-enrichie en protéines 24, 48 heures
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Créatinine urinaire
Délai: Passer d'une boisson post-enrichie en protéines à une boisson post-enrichie en protéines 24, 48 heures
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La concentration de créatinine dans l'urine sera évaluée après la boisson enrichie en protéines pour évaluer la récupération musculaire après un exercice de haute intensité
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Passer d'une boisson post-enrichie en protéines à une boisson post-enrichie en protéines 24, 48 heures
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Taux métabolique au repos
Délai: Passage de la boisson pré-protéinée à 24, 48 et 72 h post-boisson protéinée
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Passage de la boisson pré-protéinée à 24, 48 et 72 h post-boisson protéinée
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Limite de temps (temps pendant lequel le participant est capable de courir à 90 % de sa vitesse aérobie maximale déterminée)
Délai: 24h après boisson protéinée
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Nous mesurerons le temps pendant lequel le participant est capable de courir à 90 % de sa vitesse aérobie maximale déterminée
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24h après boisson protéinée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Federico Lara, PhD, Puleva Biotech
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2015
Première publication (Estimation)
11 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Puleva
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .