Wpływ napoju wzbogaconego w białko na funkcję mięśni (SPORTEUS)
10 marca 2015 zaktualizowane przez: Puleva Biotech
Wpływ napoju wzbogaconego w białko na regenerację funkcji mięśni po ostrym ataku o wysokiej intensywności
Nie ma jednoznacznych dowodów na wpływ spożycia napoju wzbogaconego w białko po intensywnym wysiłku fizycznym na funkcjonowanie i uszkodzenia mięśni.
Celem badaczy było zbadanie wpływu napoju wzbogaconego w białko na regenerację funkcji mięśni po intensywnym wysiłku fizycznym.
Obecne badanie z przeciwwagą, skrzyżowaniem i podwójnie ślepą próbą obejmie łącznie 12 aktywnych mężczyzn.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy będą biec w dół (-10%) przez 30 min z intensywnością odpowiadającą 75-80% ich tętna maksymalnego (wcześniej wyznaczonego).
Po ćwiczeniach uczestnicy otrzymają placebo lub eksperymentalny napój.
Badacze będą mierzyć funkcję mięśni i parametry związane z uszkodzeniami zaraz po wysiłku i przez trzy kolejne dni.
Ten protokół zostanie powtórzony po okresie wypłukiwania trwającym 3 tygodnie, podczas którego uczestnicy wypiją drugi napój.
Badacze będą kontrolować ćwiczenia i dietę na trzy tygodnie przed rozpoczęciem badania, podczas tygodnia eksperymentalnego, tak jak badacze podczas okresu wypłukiwania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
12
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18004
- Rekrutacyjny
- Biosearch Life
-
Kontakt:
- Federico Lara, PhD
- Numer telefonu: 0034958240100
- E-mail: Federico.LaraVilloslada@puleva.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Triathloniści rekreacyjni z 2-letnim stażem
- Maksymalny pobór tlenu : ≥55 ml/kg/min
- Masa tłuszczu: 8-20% mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
- Brak udziału w innym badaniu
- Brak pomocy ergogenicznych
- Nieuczestniczenie w programie odchudzania
- Normalny elektrokardiogram
- Uczestnicy muszą być zdolni i chętni do wyrażenia zgody, rozumieć kryteria wykluczenia i zaakceptować losowe przydziały do grupy
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób układu krążenia
- Cukrzyca lub nadciśnienie
- Leki na nadciśnienie, hiperlipidemię, hiperurykemię lub inne choroby.
- Palenie
- Inne istotne stany medyczne, które zagrażają życiu lub które mogą zakłócać ćwiczenia lub je pogarszać.
- Niechęć do spełnienia wymagań badania lub losowego przydzielenia do grupy kontrolnej lub grupy szkoleniowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
330 ml komercyjnego napoju wzbogaconego w białko (2,5 g/100 ml białka)
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
330 ml napoju wzbogaconego w białko (6 g/100 ml białka)
|
Uczestnicy wypiją 330 ml napoju wzbogaconego w białko (6 g/ml białka) po intensywnym wysiłku powodującym uszkodzenie mięśni (30 min biegu w dół z nachyleniem -10º)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana z napoju wzbogaconego w białko przed spożyciem na napój wzbogacony w białko 24, 48 i 72 godziny po posiłku
|
Izometryczna siła mięśni kończyn dolnych przy kącie 90%.
|
Zmiana z napoju wzbogaconego w białko przed spożyciem na napój wzbogacony w białko 24, 48 i 72 godziny po posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bolesność mięśni kończyn dolnych zgłaszana samodzielnie za pomocą wizualnej skali anagogicznej i wyniku algometrycznego.
Ramy czasowe: Zmiana z napoju wzbogaconego w białko po 24, 48 i 72 godzinach po napoju wzbogaconym w białko
|
Bolesność mięśni kończyn dolnych będzie zgłaszana samodzielnie za pomocą wizualnej skali anagogicznej i wyniku algometrycznego.
|
Zmiana z napoju wzbogaconego w białko po 24, 48 i 72 godzinach po napoju wzbogaconym w białko
|
|
Moc wyjściowa oceniana przy 30 sek. Test beztlenowy Wingate'a
Ramy czasowe: Zmiana z napoju wzbogaconego w białko po 24, 48 i 72 godzinach po napoju wzbogaconym w białko
|
Moc wyjściowa zostanie oceniona z 30 sek.
Test beztlenowy Wingate'a.
|
Zmiana z napoju wzbogaconego w białko po 24, 48 i 72 godzinach po napoju wzbogaconym w białko
|
|
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: Zmiana z napoju wzbogaconego w białko po 24, 48 godzinach po napoju wzbogaconym w białko
|
Kinaza kreatynowa zostanie oceniona po napoju wzbogaconym w białko, aby ocenić regenerację mięśni po intensywnym treningu
|
Zmiana z napoju wzbogaconego w białko po 24, 48 godzinach po napoju wzbogaconym w białko
|
|
Kreatynina w moczu
Ramy czasowe: Zmiana z napoju wzbogaconego w białko po 24, 48 godzinach po napoju wzbogaconym w białko
|
Stężenie kreatyniny w moczu zostanie ocenione po napoju wzbogaconym w białko, aby ocenić regenerację mięśni po intensywnym wysiłku fizycznym
|
Zmiana z napoju wzbogaconego w białko po 24, 48 godzinach po napoju wzbogaconym w białko
|
|
Tempo metabolizmu spoczynkowego
Ramy czasowe: Zmiana z napoju wzbogaconego w białko przed spożyciem na napój wzbogacony w białko 24, 48 i 72 godziny po posiłku
|
Zmiana z napoju wzbogaconego w białko przed spożyciem na napój wzbogacony w białko 24, 48 i 72 godziny po posiłku
|
|
|
Limit czasu (czas, w którym uczestnik jest w stanie przebiec 90% swojej ustalonej maksymalnej prędkości tlenowej)
Ramy czasowe: 24 godziny po napoju wzbogaconym w białko
|
Zmierzymy czas, w którym uczestnik jest w stanie przebiec 90% wyznaczonej przez siebie maksymalnej prędkości tlenowej
|
24 godziny po napoju wzbogaconym w białko
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Federico Lara, PhD, Puleva Biotech
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Puleva
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .