Effekt af en proteinberiget drik på muskelfunktion (SPORTEUS)
10. marts 2015 opdateret af: Puleva Biotech
Effekt af en proteinberiget drik på genopretning af muskelfunktion efter en akut højintensiv træning
Der er ingen afgørende evidens for effekten af indtagelse af proteinberiget drik efter og akut højintensiv træning på muskelfunktion og skader.
Forskerne havde til formål at studere effekten af en proteinberiget drik på genopretning af muskelfunktion efter en akut højintensitetstræning.
Den nuværende modvægt, crossover og dobbeltblinde undersøgelse vil involvere i alt 12 aktive mænd.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne løber ned ad bakke (-10%) i løbet af 30 minutter med en intensitet svarende til 75-80% af deres maksimale puls (tidligere bestemt).
Efter træningskampen får deltagerne enten placebo eller den eksperimentelle drink.
Efterforskerne vil måle muskelfunktion og skadesrelaterede parametre lige efter træningen samt de tre efterfølgende dage.
Denne protokol vil blive gentaget efter en udvaskningsperiode på 3 uger, hvor deltagerne får den anden drink.
Efterforskerne vil kontrollere træning og diæt tre uger før undersøgelsens start, i løbet af forsøgsugen som undersøgerne som under udvaskningsperioden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
12
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18004
- Rekruttering
- Biosearch Life
-
Kontakt:
- Federico Lara, PhD
- Telefonnummer: 0034958240100
- E-mail: Federico.LaraVilloslada@puleva.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fritids triatleter med 2 års erfaring
- Maksimal iltoptagelse : ≥55 ml/kg/min
- Fedtmasse: 8-20% målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
- Deltager ikke i en anden undersøgelse
- Har ikke ergogene hjælpemidler
- Deltager ikke i et vægttabsprogram
- Normalt elektrokardiogram
- Deltagerne skal være i stand til og villige til at give samtykke, forstå eksklusionskriterier og acceptere den randomiserede gruppeopgave
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjertekarsygdomme
- Diabetes eller hypertension
- Medicin mod hypertension, hyperlipidæmi, hyperurikæmi eller anden sygdom.
- Rygning
- Andre væsentlige medicinske tilstande, der er livstruende, eller som kan forstyrre eller forværres af træning.
- Uvilje til enten at gennemføre studiekravene eller til at blive randomiseret til kontrol- eller træningsgruppe.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
330 ml kommerciel proteinberiget drik (2,5 g/100 ml protein)
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
330 ml proteinberiget drik (6 g/100 ml protein)
|
Deltagerne vil drikke 330 ml af en proteinberiget drik (6 g/ml protein) efter en højintensiv træning, der forårsager muskelskade (30 min. løb ned ad bakke med en hældning på -10º)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Skift fra præ-proteinberiget drik til 24, 48 og 72 timer efter proteinberiget drik
|
Isometrisk muskelstyrke af underekstremiteterne ved 90% vinkel.
|
Skift fra præ-proteinberiget drik til 24, 48 og 72 timer efter proteinberiget drik
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelømhed i underekstremiteterne selvrapporteret af en visuel anagogisk skala og med en algometerscore.
Tidsramme: Skift fra efter-proteinberiget drik til 24, 48 og 72 timer efter proteinberiget drik
|
Muskelømhed i underekstremiteterne vil blive selvrapporteret ved en visuel anagogisk skala og med en algometerscore.
|
Skift fra efter-proteinberiget drik til 24, 48 og 72 timer efter proteinberiget drik
|
|
Udgangseffekt vurderet med 30 sek. Wingate anaerob test
Tidsramme: Skift fra efter-proteinberiget drik til 24, 48 og 72 timer efter proteinberiget drik
|
Effekten vil blive vurderet med 30 sek.
Wingate anaerob test.
|
Skift fra efter-proteinberiget drik til 24, 48 og 72 timer efter proteinberiget drik
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: Skift fra post-proteinberiget drik til 24, 48 timer efter proteinberiget drik
|
Kreatinkinase vil blive vurderet efter den proteinberigede drik for at vurdere muskelrestitution efter en højintensiv træningskamp
|
Skift fra post-proteinberiget drik til 24, 48 timer efter proteinberiget drik
|
|
Urin Kreatinin
Tidsramme: Skift fra post-proteinberiget drik til 24, 48 timer efter proteinberiget drik
|
Koncentrationen af kreatinin i urinen vil blive vurderet efter den proteinberigede drik for at vurdere muskelrestitution efter en højintensiv træningskamp
|
Skift fra post-proteinberiget drik til 24, 48 timer efter proteinberiget drik
|
|
Hvilende stofskifte
Tidsramme: Skift fra præ-proteinberiget drik til 24, 48 og 72 timer efter proteinberiget drik
|
Skift fra præ-proteinberiget drik til 24, 48 og 72 timer efter proteinberiget drik
|
|
|
Tidsgrænse (tid, hvor deltageren er i stand til at løbe 90 % af sin bestemte maksimale aerobe hastighed)
Tidsramme: 24 timer efter proteinberiget drik
|
Vi vil måle den tid, deltageren er i stand til at løbe 90% af sin bestemte maksimale aerobe hastighed
|
24 timer efter proteinberiget drik
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Federico Lara, PhD, Puleva Biotech
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2015
Først opslået (Skøn)
11. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Puleva
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .