Effekten av en proteinberiket drikk på muskelfunksjonen (SPORTEUS)
10. mars 2015 oppdatert av: Puleva Biotech
Effekten av en proteinberiket drikk på gjenoppretting av muskelfunksjoner etter en akutt høyintensiv treningskamp
Det er ingen avgjørende bevis på effekten av inntak av proteinberiket drikke etter og akutt høyintensiv treningskamp på muskelfunksjon og skade.
Etterforskerne hadde som mål å studere effekten av en proteinberiket drikk på gjenoppretting av muskelfunksjoner etter en akutt treningskamp med høy intensitet.
Den nåværende motvekts-, crossover- og dobbeltblindstudien vil involvere totalt 12 aktive menn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil løpe nedoverbakke (-10 %) i løpet av 30 minutter med en intensitet som tilsvarer 75-80 % av maksimal hjertefrekvens (tidligere bestemt).
Etter treningskampen vil deltakerne ha enten placebo eller den eksperimentelle drikken.
Etterforskerne vil måle muskelfunksjon og skaderelaterte parametere rett etter treningen samt de tre påfølgende dagene.
Denne protokollen gjentas etter en utvaskingsperiode på 3 uker, hvor deltakerne får den andre drikken.
Undersøkerne vil kontrollere trening og kosthold tre uker før studiestart, i løpet av forsøksuken som undersøkere som under utvaskingsperioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
12
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18004
- Rekruttering
- Biosearch Life
-
Ta kontakt med:
- Federico Lara, PhD
- Telefonnummer: 0034958240100
- E-post: Federico.LaraVilloslada@puleva.es
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fritidstriatleter med 2 års erfaring
- Maksimalt oksygenopptak : ≥55 ml/kg/min
- Fettmasse: 8-20 % målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
- Deltar ikke i en annen studie
- Har ikke ergogene hjelpemidler
- Ikke deltar i et vekttapsprogram
- Normalt elektrokardiogram
- Deltakerne må være i stand til og villige til å gi samtykke, forstå eksklusjonskriterier og godta den randomiserte gruppeoppgaven
Ekskluderingskriterier:
- Historie med hjerte- og karsykdommer
- Diabetes eller hypertensjon
- Medisinering for hypertensjon, hyperlipidemi, hyperurikemi eller annen sykdom.
- Røyking
- Andre betydelige medisinske tilstander som er livstruende eller som kan forstyrre eller forverres av trening.
- Uvilje til enten å fullføre studiekravene eller å bli randomisert til kontroll- eller treningsgruppe.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
330 ml kommersiell proteinberiket drikk (2,5 g/100 ml protein)
|
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
330 ml proteinberiket drikk (6 g/100 ml protein)
|
Deltakerne vil drikke 330 ml av en proteinberiket drikk (6 g/ml protein) etter en høyintensiv trening som forårsaker muskelskade (30 min løping i nedoverbakke med en helning på -10º)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Bytt fra pre-proteinanriket drikk til 24, 48 og 72 timer etter proteinanriket drikk
|
Isometrisk muskelstyrke i underekstremitetene ved 90 % vinkel.
|
Bytt fra pre-proteinanriket drikk til 24, 48 og 72 timer etter proteinanriket drikk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelsårhet i underekstremitetene selvrapportert av en visuell anagogisk skala og med en algometerskåre.
Tidsramme: Bytt fra post-proteinanriket drikke til 24, 48 og 72 timer etter proteinanriket drikke
|
Muskelsårhet i underekstremitetene vil bli selvrapportert med en visuell anagogisk skala og med en algometerskåre.
|
Bytt fra post-proteinanriket drikke til 24, 48 og 72 timer etter proteinanriket drikke
|
|
Effektutgang vurdert med 30 sek. Wingate anaerob test
Tidsramme: Bytt fra post-proteinanriket drikke til 24, 48 og 72 timer etter proteinanriket drikke
|
Effekten vil bli vurdert med 30 sek.
Wingate anaerob test.
|
Bytt fra post-proteinanriket drikke til 24, 48 og 72 timer etter proteinanriket drikke
|
|
Kreatinkinase
Tidsramme: Bytt fra post-proteinanriket drikke til 24, 48 timer etter proteinanriket drikke
|
Kreatinkinase vil bli vurdert etter den proteinberikede drikken for å vurdere muskelgjenoppretting etter en treningskamp med høy intensitet
|
Bytt fra post-proteinanriket drikke til 24, 48 timer etter proteinanriket drikke
|
|
Urin Kreatinin
Tidsramme: Bytt fra post-proteinanriket drikke til 24, 48 timer etter proteinanriket drikke
|
Konsentrasjonen av kreatinin i urinen vil bli vurdert etter den proteinrike drikken for å vurdere muskelgjenoppretting etter en høyintensiv treningskamp
|
Bytt fra post-proteinanriket drikke til 24, 48 timer etter proteinanriket drikke
|
|
Hvilende stoffskifte
Tidsramme: Bytt fra pre-proteinanriket drikk til 24, 48 og 72 timer etter proteinanriket drikk
|
Bytt fra pre-proteinanriket drikk til 24, 48 og 72 timer etter proteinanriket drikk
|
|
|
Tidsbegrensning (tid som deltakeren er i stand til å løpe 90 % av sin fastsatte maksimale aerobe hastighet)
Tidsramme: 24 timer etter proteinberiket drikke
|
Vi vil måle tiden deltakeren er i stand til å løpe 90 % av sin bestemte maksimale aerobe hastighet
|
24 timer etter proteinberiket drikke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Federico Lara, PhD, Puleva Biotech
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2015
Først lagt ut (Anslag)
11. mars 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Puleva
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .