Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een eiwitverrijkt drankje op de spierfunctie (SPORTEUS)

10 maart 2015 bijgewerkt door: Puleva Biotech

Effect van een eiwitverrijkt drankje op het herstel van de spierfunctie na een acuut hoogintensief trainingsschema

Er is geen sluitend bewijs over het effect van inname van eiwitverrijkte drank na en acute inspanning van hoge intensiteit op spierfunctie en spierbeschadiging. De onderzoekers wilden het effect bestuderen van een eiwitverrijkte drank op het herstel van de spierfunctie na een acuut hoogintensief trainingsschema. Bij de huidige counterbalanced, cross-over en dubbelblinde studie zullen in totaal 12 actieve mannen betrokken zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers rennen gedurende 30 minuten bergafwaarts (-10%) met een intensiteit gelijk aan 75-80% van hun maximale hartslag (eerder bepaald). Na de oefening krijgen de deelnemers ofwel de placebo ofwel de experimentele drank. De onderzoekers meten de spierfunctie en schadegerelateerde parameters direct na de oefening en de drie volgende dagen. Dit protocol wordt herhaald na een wash-out periode van 3 weken, waarbij de deelnemers het andere drankje nemen. De onderzoekers controleren de lichaamsbeweging en het dieet drie weken voordat ze aan de studie beginnen, zowel tijdens de experimentele week als tijdens de wash-out-periode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recreatieve triatleten met 2 jaar ervaring
  • Maximale zuurstofopname : ≥55 ml/kg/min
  • Vetmassa: 8-20% gemeten door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
  • Niet deelnemen aan een ander onderzoek
  • Geen ergogene hulpmiddelen hebben
  • Niet deelnemen aan een afslankprogramma
  • Normaal elektrocardiogram
  • Deelnemers moeten in staat en bereid zijn om toestemming te geven, de uitsluitingscriteria te begrijpen en de gerandomiseerde groepsopdracht te accepteren

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten
  • Diabetes of hypertensie
  • Medicatie voor hypertensie, hyperlipidemie, hyperurikemie of andere ziekte.
  • Roken
  • Andere significante medische aandoeningen die levensbedreigend zijn of die kunnen interfereren met of verergeren door inspanning.
  • Onwil om de studievereisten te voltooien of om gerandomiseerd te worden in een controle- of trainingsgroep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
330 ml commerciële eiwitverrijkte drank (2,5 g/100 ml eiwit)
Experimenteel: Experimenteel
330 ml eiwitverrijkte drank (6 g/100 ml eiwit)
Voedingssupplement: Eiwitverrijkte drank
Deelnemers drinken 330 ml van een eiwitverrijkte drank (6 g/ml eiwit) na een intensieve training die spierbeschadiging veroorzaakt (30 min bergafwaarts rennen met een helling van -10º)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isometrische spierkracht
Tijdsspanne: Overgang van voor-eiwitverrijkte drank naar 24, 48 en 72 uur post-eiwitverrijkte drank
Isometrische spierkracht van de onderste ledematen in een hoek van 90%.
Overgang van voor-eiwitverrijkte drank naar 24, 48 en 72 uur post-eiwitverrijkte drank

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierpijn van de onderste ledematen zelfgerapporteerd door een visuele anagogische schaal en met een algometerscore.
Tijdsspanne: Overgang van eiwitverrijkte drank naar 24, 48 en 72 uur eiwitverrijkte drank
Spierpijn van de onderste ledematen wordt zelf gerapporteerd door een visuele anagogische schaal en met een algometerscore.
Overgang van eiwitverrijkte drank naar 24, 48 en 72 uur eiwitverrijkte drank
Uitgangsvermogen beoordeeld met de 30sec. Wingate anaërobe test
Tijdsspanne: Overgang van eiwitverrijkte drank naar 24, 48 en 72 uur eiwitverrijkte drank
Vermogen wordt beoordeeld met de 30sec. Wingate anaërobe test.
Overgang van eiwitverrijkte drank naar 24, 48 en 72 uur eiwitverrijkte drank
Creatine kinase
Tijdsspanne: Overgang van eiwitverrijkte drank naar 24, 48 uur post-eiwitverrijkte drank
Creatinekinase zal worden beoordeeld na de eiwitverrijkte drank om het spierherstel na een intensieve trainingsperiode te beoordelen
Overgang van eiwitverrijkte drank naar 24, 48 uur post-eiwitverrijkte drank
Urine creatinine
Tijdsspanne: Overgang van eiwitverrijkte drank naar 24, 48 uur post-eiwitverrijkte drank
Concentratie van creatinine in urine zal worden beoordeeld na de eiwitverrijkte drank om spierherstel te beoordelen na een intensieve trainingssessie
Overgang van eiwitverrijkte drank naar 24, 48 uur post-eiwitverrijkte drank
Stofwisseling in rust
Tijdsspanne: Overgang van voor-eiwitverrijkte drank naar 24, 48 en 72 uur post-eiwitverrijkte drank
Overgang van voor-eiwitverrijkte drank naar 24, 48 en 72 uur post-eiwitverrijkte drank
Tijdslimiet (tijd dat de deelnemer 90% van zijn bepaalde maximale aërobe snelheid kan lopen)
Tijdsspanne: 24 uur na eiwitverrijkte drank
We meten de tijd dat de deelnemer in staat is om 90% van zijn bepaalde maximale aerobe snelheid te lopen
24 uur na eiwitverrijkte drank

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Puleva Biotech

Medewerkers

Universidad de Granada

Onderzoekers

  • Studie directeur: Federico Lara, PhD, Puleva Biotech

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Puleva

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren