- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02385357
Efeito de uma bebida enriquecida com proteínas na função muscular (SPORTEUS)
10 de março de 2015 atualizado por: Puleva Biotech
Efeito de uma bebida enriquecida com proteínas na recuperação da função muscular após uma sessão aguda de exercícios de alta intensidade
Não há evidências conclusivas sobre o efeito da ingestão de bebidas enriquecidas com proteínas após uma sessão de exercício agudo de alta intensidade na função e dano muscular.
Os pesquisadores tiveram como objetivo estudar o efeito de uma bebida enriquecida com proteínas na recuperação da função muscular após uma sessão aguda de exercícios de alta intensidade.
O presente estudo contrabalançado, cruzado e duplo-cego envolverá um total de 12 homens ativos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes irão correr em declive (-10%) durante 30 min a uma intensidade equivalente a 75-80% da sua frequência cardíaca máxima (previamente determinada).
Após a sessão de exercícios, os participantes receberão o placebo ou a bebida experimental.
Os investigadores medirão a função muscular e os parâmetros relacionados ao dano logo após o exercício, bem como nos três dias seguintes.
Este protocolo será repetido após um período de wash out de 3 semanas, onde os participantes tomarão a outra bebida.
Os investigadores controlarão o exercício e a dieta três semanas antes da entrada no estudo, tanto durante a semana experimental quanto durante o período de eliminação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
12
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Granada, Espanha, 18004
- Recrutamento
- Biosearch Life
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Contato:
- Federico Lara, PhD
- Número de telefone: 0034958240100
- E-mail: Federico.LaraVilloslada@puleva.es
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Triatletas recreativos com 2 anos de experiência
- Consumo máximo de oxigênio: ≥55 ml/kg/min
- Massa gorda: 8-20% medida por absorciometria de raio-x de dupla energia
- Não participar de outro estudo
- Não ter ajudas ergogênicas
- Não participar de um programa de perda de peso
- eletrocardiograma normal
- Os participantes devem ser capazes e dispostos a fornecer consentimento, entender os critérios de exclusão e aceitar a designação do grupo randomizado
Critério de exclusão:
- Histórico de doenças cardiovasculares
- Diabetes ou Hipertensão
- Medicação para hipertensão, hiperlipidemia, hiperuricemia ou outra doença.
- Fumar
- Outras condições médicas significativas que ameaçam a vida ou que podem interferir ou ser agravadas pelo exercício.
- Falta de vontade de concluir os requisitos do estudo ou de ser randomizado em grupo de controle ou treinamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
330 ml de bebida comercial enriquecida com proteína (2,5 g/100 ml de proteína)
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Experimental: Experimental
330 ml de bebida enriquecida com proteína (6 g/100 ml de proteína)
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Os participantes irão beber 330 ml de uma bebida enriquecida com proteínas (6 g/ml de proteína) após um exercício de alta intensidade que induza danos musculares (30 min de corrida em descida com uma inclinação de -10º)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular isométrica
Prazo: Mudança de bebida pré-enriquecida com proteína para 24, 48 e 72 horas após bebida enriquecida com proteína
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Força muscular isométrica de membros inferiores em ângulo de 90%.
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Mudança de bebida pré-enriquecida com proteína para 24, 48 e 72 horas após bebida enriquecida com proteína
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor muscular de membros inferiores autorreferida por meio de escala anagógica visual e escore de algômetro.
Prazo: Mudança de bebida pós-enriquecida com proteína para 24, 48 e 72 horas após bebida enriquecida com proteína
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A dor muscular dos membros inferiores será autorrelatada por meio de uma escala visual anagógica e com escore de algômetro.
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Mudança de bebida pós-enriquecida com proteína para 24, 48 e 72 horas após bebida enriquecida com proteína
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Potência de saída avaliada com 30 seg. Teste anaeróbico de Wingate
Prazo: Mudança de bebida pós-enriquecida com proteína para 24, 48 e 72 horas após bebida enriquecida com proteína
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A potência de saída será avaliada com os 30 segundos.
Teste anaeróbico de Wingate.
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Mudança de bebida pós-enriquecida com proteína para 24, 48 e 72 horas após bebida enriquecida com proteína
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Creatina quinase
Prazo: Mudança de bebida pós-enriquecida com proteína para 24, 48 horas após bebida enriquecida com proteína
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A creatina quinase será avaliada após a bebida enriquecida com proteína para avaliar a recuperação muscular após uma sessão de exercícios de alta intensidade
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Mudança de bebida pós-enriquecida com proteína para 24, 48 horas após bebida enriquecida com proteína
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Urina Creatinina
Prazo: Mudança de bebida pós-enriquecida com proteína para 24, 48 horas após bebida enriquecida com proteína
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A concentração de creatinina na urina será avaliada após a bebida enriquecida com proteína para avaliar a recuperação muscular após uma sessão de exercícios de alta intensidade
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Mudança de bebida pós-enriquecida com proteína para 24, 48 horas após bebida enriquecida com proteína
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Taxa metabólica de repouso
Prazo: Mudança de bebida pré-enriquecida com proteína para 24, 48 e 72 horas após bebida enriquecida com proteína
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Mudança de bebida pré-enriquecida com proteína para 24, 48 e 72 horas após bebida enriquecida com proteína
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Limite de tempo (tempo que o participante consegue correr 90% de sua velocidade aeróbica máxima determinada)
Prazo: 24 horas após bebida enriquecida com proteína
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Mediremos o tempo que o participante consegue correr 90% de sua velocidade aeróbica máxima determinada
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24 horas após bebida enriquecida com proteína
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Federico Lara, PhD, Puleva Biotech
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
11 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Puleva
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