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Efeito de uma bebida enriquecida com proteínas na função muscular (SPORTEUS)

10 de março de 2015 atualizado por: Puleva Biotech

Efeito de uma bebida enriquecida com proteínas na recuperação da função muscular após uma sessão aguda de exercícios de alta intensidade

Não há evidências conclusivas sobre o efeito da ingestão de bebidas enriquecidas com proteínas após uma sessão de exercício agudo de alta intensidade na função e dano muscular. Os pesquisadores tiveram como objetivo estudar o efeito de uma bebida enriquecida com proteínas na recuperação da função muscular após uma sessão aguda de exercícios de alta intensidade. O presente estudo contrabalançado, cruzado e duplo-cego envolverá um total de 12 homens ativos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os participantes irão correr em declive (-10%) durante 30 min a uma intensidade equivalente a 75-80% da sua frequência cardíaca máxima (previamente determinada). Após a sessão de exercícios, os participantes receberão o placebo ou a bebida experimental. Os investigadores medirão a função muscular e os parâmetros relacionados ao dano logo após o exercício, bem como nos três dias seguintes. Este protocolo será repetido após um período de wash out de 3 semanas, onde os participantes tomarão a outra bebida. Os investigadores controlarão o exercício e a dieta três semanas antes da entrada no estudo, tanto durante a semana experimental quanto durante o período de eliminação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Triatletas recreativos com 2 anos de experiência
  • Consumo máximo de oxigênio: ≥55 ml/kg/min
  • Massa gorda: 8-20% medida por absorciometria de raio-x de dupla energia
  • Não participar de outro estudo
  • Não ter ajudas ergogênicas
  • Não participar de um programa de perda de peso
  • eletrocardiograma normal
  • Os participantes devem ser capazes e dispostos a fornecer consentimento, entender os critérios de exclusão e aceitar a designação do grupo randomizado

Critério de exclusão:

  • Histórico de doenças cardiovasculares
  • Diabetes ou Hipertensão
  • Medicação para hipertensão, hiperlipidemia, hiperuricemia ou outra doença.
  • Fumar
  • Outras condições médicas significativas que ameaçam a vida ou que podem interferir ou ser agravadas pelo exercício.
  • Falta de vontade de concluir os requisitos do estudo ou de ser randomizado em grupo de controle ou treinamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
330 ml de bebida comercial enriquecida com proteína (2,5 g/100 ml de proteína)
Experimental: Experimental
330 ml de bebida enriquecida com proteína (6 g/100 ml de proteína)
Os participantes irão beber 330 ml de uma bebida enriquecida com proteínas (6 g/ml de proteína) após um exercício de alta intensidade que induza danos musculares (30 min de corrida em descida com uma inclinação de -10º)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular isométrica
Prazo: Mudança de bebida pré-enriquecida com proteína para 24, 48 e 72 horas após bebida enriquecida com proteína
Força muscular isométrica de membros inferiores em ângulo de 90%.
Mudança de bebida pré-enriquecida com proteína para 24, 48 e 72 horas após bebida enriquecida com proteína

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor muscular de membros inferiores autorreferida por meio de escala anagógica visual e escore de algômetro.
Prazo: Mudança de bebida pós-enriquecida com proteína para 24, 48 e 72 horas após bebida enriquecida com proteína
A dor muscular dos membros inferiores será autorrelatada por meio de uma escala visual anagógica e com escore de algômetro.
Mudança de bebida pós-enriquecida com proteína para 24, 48 e 72 horas após bebida enriquecida com proteína
Potência de saída avaliada com 30 seg. Teste anaeróbico de Wingate
Prazo: Mudança de bebida pós-enriquecida com proteína para 24, 48 e 72 horas após bebida enriquecida com proteína
A potência de saída será avaliada com os 30 segundos. Teste anaeróbico de Wingate.
Mudança de bebida pós-enriquecida com proteína para 24, 48 e 72 horas após bebida enriquecida com proteína
Creatina quinase
Prazo: Mudança de bebida pós-enriquecida com proteína para 24, 48 horas após bebida enriquecida com proteína
A creatina quinase será avaliada após a bebida enriquecida com proteína para avaliar a recuperação muscular após uma sessão de exercícios de alta intensidade
Mudança de bebida pós-enriquecida com proteína para 24, 48 horas após bebida enriquecida com proteína
Urina Creatinina
Prazo: Mudança de bebida pós-enriquecida com proteína para 24, 48 horas após bebida enriquecida com proteína
A concentração de creatinina na urina será avaliada após a bebida enriquecida com proteína para avaliar a recuperação muscular após uma sessão de exercícios de alta intensidade
Mudança de bebida pós-enriquecida com proteína para 24, 48 horas após bebida enriquecida com proteína
Taxa metabólica de repouso
Prazo: Mudança de bebida pré-enriquecida com proteína para 24, 48 e 72 horas após bebida enriquecida com proteína
Mudança de bebida pré-enriquecida com proteína para 24, 48 e 72 horas após bebida enriquecida com proteína
Limite de tempo (tempo que o participante consegue correr 90% de sua velocidade aeróbica máxima determinada)
Prazo: 24 horas após bebida enriquecida com proteína
Mediremos o tempo que o participante consegue correr 90% de sua velocidade aeróbica máxima determinada
24 horas após bebida enriquecida com proteína

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Federico Lara, PhD, Puleva Biotech

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Puleva

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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