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Effetto di una bevanda arricchita di proteine ​​sulla funzione muscolare (SPORTEUS)

10 marzo 2015 aggiornato da: Puleva Biotech

Effetto di una bevanda arricchita di proteine ​​sul recupero della funzione muscolare dopo un esercizio acuto ad alta intensità

Non ci sono prove conclusive sull'effetto dell'assunzione di bevande arricchite di proteine ​​dopo un esercizio acuto ad alta intensità sulla funzione muscolare e sul danno. I ricercatori miravano a studiare l'effetto di una bevanda arricchita di proteine ​​sul recupero della funzione muscolare a seguito di un esercizio acuto ad alta intensità. Il presente studio controbilanciato, incrociato e in doppio cieco coinvolgerà un totale di 12 uomini attivi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti correranno in discesa (-10%) per 30 minuti ad un'intensità equivalente al 75-80% della loro frequenza cardiaca massima (determinata in precedenza). Dopo l'esercizio, i partecipanti avranno il placebo o la bevanda sperimentale. Gli investigatori misureranno la funzione muscolare e i parametri relativi al danno subito dopo l'esercizio e nei tre giorni successivi. Questo protocollo verrà ripetuto dopo un periodo di lavaggio di 3 settimane, durante il quale i partecipanti berranno l'altro drink. Gli investigatori controlleranno l'esercizio fisico e la dieta tre settimane prima dell'ingresso nello studio, durante la settimana sperimentale come investigatori come durante il periodo di wash-out.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Triatleti ricreativi con 2 anni di esperienza
  • Assorbimento massimo di ossigeno: ≥55 ml/kg/min
  • Massa grassa: 8-20% misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
  • Non partecipare a un altro studio
  • Non avere aiuti ergogenici
  • Non partecipare a un programma di perdita di peso
  • Elettrocardiogramma normale
  • I partecipanti devono essere in grado e disposti a fornire il consenso, comprendere i criteri di esclusione e accettare l'assegnazione del gruppo randomizzato

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie cardiovascolari
  • Diabete o ipertensione
  • Farmaci per ipertensione, iperlipidemia, iperuricemia o altre malattie.
  • Fumare
  • Altre condizioni mediche significative che mettono in pericolo la vita o che possono interferire o essere aggravate dall'esercizio.
  • Riluttanza a completare i requisiti dello studio o ad essere randomizzati nel gruppo di controllo o di formazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
330 ml di bevanda commerciale arricchita di proteine ​​(2,5 g/100 ml di proteine)
Sperimentale: Sperimentale
330 ml di bevanda proteica (6 g/100 ml di proteine)
Integratore alimentare: Bevanda arricchita di proteine
I partecipanti berranno 330 ml di una bevanda arricchita di proteine ​​(6 g/ml di proteine) dopo un esercizio ad alta intensità che induce danni muscolari (30 minuti di corsa in discesa con una pendenza di -10º)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: Passaggio dalla bevanda pre-arricchita di proteine ​​alla bevanda arricchita di proteine ​​dopo 24, 48 e 72 ore
Forza muscolare isometrica degli arti inferiori al 90% dell'angolo.
Passaggio dalla bevanda pre-arricchita di proteine ​​alla bevanda arricchita di proteine ​​dopo 24, 48 e 72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolori muscolari degli arti inferiori auto-riportati con scala anagogica visiva e con punteggio algometrico.
Lasso di tempo: Passaggio da bevanda post-proteica a bevanda post-proteica di 24, 48 e 72 ore
L'indolenzimento muscolare degli arti inferiori sarà auto-riportato mediante scala anagogica visiva e con punteggio algometrico.
Passaggio da bevanda post-proteica a bevanda post-proteica di 24, 48 e 72 ore
Potenza erogata valutata con il 30sec. Test anaerobico alato
Lasso di tempo: Passaggio da bevanda post-proteica a bevanda post-proteica di 24, 48 e 72 ore
La potenza sarà valutata con i 30sec. Test anaerobico alato.
Passaggio da bevanda post-proteica a bevanda post-proteica di 24, 48 e 72 ore
Creatina chinasi
Lasso di tempo: Passaggio da bevanda post-proteica a bevanda post-proteica di 24, 48 ore
La creatina chinasi sarà valutata dopo la bevanda arricchita di proteine ​​per valutare il recupero muscolare dopo un periodo di esercizio ad alta intensità
Passaggio da bevanda post-proteica a bevanda post-proteica di 24, 48 ore
Creatinina urinaria
Lasso di tempo: Passaggio da bevanda post-proteica a bevanda post-proteica di 24, 48 ore
La concentrazione di creatinina nelle urine sarà valutata dopo la bevanda arricchita di proteine ​​per valutare il recupero muscolare dopo un periodo di esercizio ad alta intensità
Passaggio da bevanda post-proteica a bevanda post-proteica di 24, 48 ore
Tasso metabolico a riposo
Lasso di tempo: Passaggio dalla bevanda pre-arricchita di proteine ​​alla bevanda arricchita di proteine ​​dopo 24, 48 e 72 ore
Passaggio dalla bevanda pre-arricchita di proteine ​​alla bevanda arricchita di proteine ​​dopo 24, 48 e 72 ore
Limite di tempo (tempo in cui il partecipante è in grado di correre il 90% della sua velocità aerobica massima determinata)
Lasso di tempo: 24 ore dopo la bevanda arricchita di proteine
Misureremo il tempo in cui il partecipante è in grado di correre il 90% della sua velocità aerobica massima determinata
24 ore dopo la bevanda arricchita di proteine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Puleva Biotech

Collaboratori

Universidad de Granada

Investigatori

  • Direttore dello studio: Federico Lara, PhD, Puleva Biotech

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

11 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Puleva

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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