- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02385357
Wirkung eines proteinreichen Getränks auf die Muskelfunktion (SPORTEUS)
10. März 2015 aktualisiert von: Puleva Biotech
Wirkung eines mit Proteinen angereicherten Getränks auf die Wiederherstellung der Muskelfunktion nach einem akuten, hochintensiven Trainingskampf
Es gibt keine schlüssigen Beweise für die Auswirkung der Einnahme proteinangereicherter Getränke nach einem akuten Hochleistungstraining auf die Muskelfunktion und -schädigung.
Ziel der Forscher war es, die Wirkung eines mit Proteinen angereicherten Getränks auf die Wiederherstellung der Muskelfunktion nach einer akuten Trainingseinheit mit hoher Intensität zu untersuchen.
An der vorliegenden Gegengewichts-, Crossover- und Doppelblindstudie werden insgesamt 12 aktive Männer teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer laufen 30 Minuten lang bergab (-10 %) mit einer Intensität, die 75–80 % ihrer maximalen Herzfrequenz (zuvor ermittelt) entspricht.
Nach dem Trainingskampf erhalten die Teilnehmer entweder das Placebo oder das experimentelle Getränk.
Die Forscher werden die Muskelfunktion und schadensrelevante Parameter direkt nach dem Training sowie an den drei darauffolgenden Tagen messen.
Dieses Protokoll wird nach einer Auswaschphase von 3 Wochen wiederholt, in der die Teilnehmer das andere Getränk zu sich nehmen.
Die Forscher kontrollieren Bewegung und Ernährung drei Wochen vor Studienbeginn, während der Versuchswoche als Forscher sowie während der Auswaschphase.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
12
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Granada, Spanien, 18004
- Rekrutierung
- Biosearch Life
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Kontakt:
- Federico Lara, PhD
- Telefonnummer: 0034958240100
- E-Mail: Federico.LaraVilloslada@puleva.es
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freizeit-Triathleten mit 2 Jahren Erfahrung
- Maximale Sauerstoffaufnahme: ≥55 ml/kg/min
- Fettmasse: 8–20 %, gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
- Nicht an einer anderen Studie teilnehmen
- Keine ergogenen Hilfsmittel
- Nicht an einem Abnehmprogramm teilnehmen
- Normales Elektrokardiogramm
- Die Teilnehmer müssen in der Lage und bereit sein, ihre Einwilligung zu erteilen, Ausschlusskriterien zu verstehen und die zufällige Gruppenzuordnung zu akzeptieren
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Diabetes oder Bluthochdruck
- Medikamente gegen Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Hyperurikämie oder andere Krankheiten.
- Rauchen
- Andere schwerwiegende Erkrankungen, die lebensbedrohlich sind oder die körperliche Betätigung beeinträchtigen oder verschlimmern können.
- Unwilligkeit, entweder die Studienanforderungen zu erfüllen oder in eine Kontroll- oder Trainingsgruppe randomisiert zu werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrolle
330 ml handelsübliches proteinangereichertes Getränk (2,5 g/100 ml Protein)
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Experimental: Experimental
330 ml proteinangereichertes Getränk (6 g/100 ml Protein)
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Die Teilnehmer trinken 330 ml eines mit Proteinen angereicherten Getränks (6 g/ml Protein) nach einem hochintensiven Training, das zu Muskelschäden führt (30 Minuten bergab mit einem Gefälle von -10°).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: Wechseln Sie vom proteinangereicherten Getränk vor dem proteinangereicherten Getränk zum proteinangereicherten Getränk 24, 48 und 72 Stunden nach der Einnahme
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Isometrische Muskelkraft der unteren Gliedmaßen im 90 %-Winkel.
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Wechseln Sie vom proteinangereicherten Getränk vor dem proteinangereicherten Getränk zum proteinangereicherten Getränk 24, 48 und 72 Stunden nach der Einnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstberichteter Muskelkater der unteren Gliedmaßen anhand einer visuellen anagogischen Skala und eines Algometer-Scores.
Zeitfenster: Wechseln Sie vom mit Protein angereicherten Getränk nach 24, 48 und 72 Stunden zum mit Protein angereicherten Getränk
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Muskelkater der unteren Gliedmaßen wird anhand einer visuellen anagogischen Skala und mit einem Algometer-Score selbst gemeldet.
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Wechseln Sie vom mit Protein angereicherten Getränk nach 24, 48 und 72 Stunden zum mit Protein angereicherten Getränk
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Leistungsabgabe anhand des 30-Sek.-Tests bewertet. Anaerober Wingate-Test
Zeitfenster: Wechseln Sie vom mit Protein angereicherten Getränk nach 24, 48 und 72 Stunden zum mit Protein angereicherten Getränk
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Die Leistungsabgabe wird anhand der 30 Sekunden bewertet.
Anaerober Wingate-Test.
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Wechseln Sie vom mit Protein angereicherten Getränk nach 24, 48 und 72 Stunden zum mit Protein angereicherten Getränk
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Kreatinkinase
Zeitfenster: Wechseln Sie vom mit Protein angereicherten Getränk nach 24, 48 Stunden zum mit Protein angereicherten Getränk
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Die Kreatinkinase wird nach dem proteinangereicherten Getränk bestimmt, um die Muskelregeneration nach einem hochintensiven Training zu beurteilen
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Wechseln Sie vom mit Protein angereicherten Getränk nach 24, 48 Stunden zum mit Protein angereicherten Getränk
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Kreatinin im Urin
Zeitfenster: Wechseln Sie vom mit Protein angereicherten Getränk nach 24, 48 Stunden zum mit Protein angereicherten Getränk
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Die Kreatininkonzentration im Urin wird nach dem proteinangereicherten Getränk beurteilt, um die Muskelregeneration nach einem hochintensiven Training zu beurteilen
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Wechseln Sie vom mit Protein angereicherten Getränk nach 24, 48 Stunden zum mit Protein angereicherten Getränk
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Stoffwechselrate im Ruhezustand
Zeitfenster: Wechseln Sie vom proteinangereicherten Getränk vor dem proteinangereicherten Getränk zum proteinangereicherten Getränk 24, 48 und 72 Stunden nach der Einnahme
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Wechseln Sie vom proteinangereicherten Getränk vor dem proteinangereicherten Getränk zum proteinangereicherten Getränk 24, 48 und 72 Stunden nach der Einnahme
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Zeitlimit (Zeit, in der der Teilnehmer 90 % seiner ermittelten maximalen aeroben Geschwindigkeit laufen kann)
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem proteinangereicherten Getränk
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Wir messen die Zeit, in der der Teilnehmer 90 % seiner ermittelten maximalen aeroben Geschwindigkeit laufen kann
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24 Stunden nach dem proteinangereicherten Getränk
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Federico Lara, PhD, Puleva Biotech
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Puleva
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