Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nápoje obohaceného o bílkoviny na svalovou funkci (SPORTEUS)

10. března 2015 aktualizováno: Puleva Biotech

Vliv nápoje obohaceného o bílkoviny na obnovu svalové funkce po akutním cvičení s vysokou intenzitou

Neexistují žádné přesvědčivé důkazy o účinku příjmu nápoje obohaceného o bílkoviny po akutním vysoce intenzivním cvičení na funkci a poškození svalů. Výzkumníci se zaměřili na studium účinku nápoje obohaceného o bílkoviny na obnovu svalové funkce po akutním vysoce intenzivním cvičení. Současná vyvážená, zkřížená a dvojitě slepá studie bude zahrnovat celkem 12 aktivních mužů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci poběží z kopce (-10 %) během 30 minut s intenzitou odpovídající 75-80 % jejich maximální tepové frekvence (dříve stanovené). Po cvičení budou účastníci mít buď placebo, nebo experimentální nápoj. Vyšetřovatelé budou měřit svalovou funkci a parametry související s poškozením ihned po cvičení a také tři následující dny. Tento protokol se bude opakovat po 3 týdnech vymývací doby, kdy účastníci vypijí druhý nápoj. Výzkumníci budou kontrolovat cvičení a dietu tři týdny před vstupem do studie, během experimentálního týdne, stejně jako výzkumníci jako během vymývacího období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rekreační triatlonisté s 2letou praxí
  • Maximální spotřeba kyslíku: ≥55 ml/kg/min
  • Hmotnost tuku: 8-20 % měřeno pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií
  • Neúčastnit se jiné studie
  • Bez ergogenních pomůcek
  • Neúčastnit se programu hubnutí
  • Normální elektrokardiogram
  • Účastníci musí být schopni a ochotni poskytnout souhlas, rozumět kritériím vyloučení a přijmout randomizované skupinové přidělení

Kritéria vyloučení:

  • Historie kardiovaskulárních onemocnění
  • Diabetes nebo hypertenze
  • Léky na hypertenzi, hyperlipidémii, hyperurikémii nebo jiné onemocnění.
  • Kouření
  • Další významné zdravotní stavy, které jsou život ohrožující nebo které mohou narušovat nebo zhoršovat cvičení.
  • Neochota splnit požadavky studie nebo být randomizován do kontrolní nebo tréninkové skupiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
330 ml komerčního nápoje obohaceného o proteiny (2,5 g/100 ml proteinu)
Experimentální: Experimentální
330 ml proteinu obohaceného nápoje (6 g/100 ml proteinu)
Doplněk stravy: Nápoj obohacený o bílkoviny
Účastníci vypijí 330 ml nápoje obohaceného o bílkoviny (6 g/ml bílkovin) po vysoce intenzivním cvičení, které způsobuje poškození svalů (30 minut běhu z kopce se sklonem -10º)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická svalová síla
Časové okno: Změna z nápoje obohaceného před proteiny na nápoj obohacený 24, 48 a 72 hodin po proteinu
Izometrická svalová síla dolních končetin pod úhlem 90 %.
Změna z nápoje obohaceného před proteiny na nápoj obohacený 24, 48 a 72 hodin po proteinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová bolestivost dolních končetin sama hlášená pomocí vizuální anagogické stupnice a skóre algometru.
Časové okno: Změna z nápoje obohaceného o bílkoviny na nápoj obohacený o bílkoviny 24, 48 a 72 hodin
Svalová bolestivost dolních končetin se bude sama hlásit pomocí vizuální anagogické stupnice a skóre algometru.
Změna z nápoje obohaceného o bílkoviny na nápoj obohacený o bílkoviny 24, 48 a 72 hodin
Výkon hodnocený s 30s. Wingate anaerobní test
Časové okno: Změna z nápoje obohaceného o bílkoviny na nápoj obohacený o bílkoviny 24, 48 a 72 hodin
Výkon bude vyhodnocen po 30 sekundách. Wingate anaerobní test.
Změna z nápoje obohaceného o bílkoviny na nápoj obohacený o bílkoviny 24, 48 a 72 hodin
Kreatinkináza
Časové okno: Změna z nápoje obohaceného o bílkoviny na nápoj obohacený o bílkoviny 24, 48 hodin
Kreatinkináza bude hodnocena po nápoji obohaceném o proteiny, aby se posoudila regenerace svalů po vysoce intenzivním cvičení
Změna z nápoje obohaceného o bílkoviny na nápoj obohacený o bílkoviny 24, 48 hodin
Kreatinin v moči
Časové okno: Změna z nápoje obohaceného o bílkoviny na nápoj obohacený o bílkoviny 24, 48 hodin
Koncentrace kreatininu v moči bude hodnocena po nápoji obohaceném o bílkoviny, aby se posoudila regenerace svalů po vysoce intenzivním cvičení
Změna z nápoje obohaceného o bílkoviny na nápoj obohacený o bílkoviny 24, 48 hodin
Rychlost metabolismu v klidu
Časové okno: Změna z nápoje obohaceného před proteiny na nápoj obohacený 24, 48 a 72 hodin po proteinu
Změna z nápoje obohaceného před proteiny na nápoj obohacený 24, 48 a 72 hodin po proteinu
Časový limit (čas, po který je účastník schopen uběhnout 90 % své stanovené maximální aerobní rychlosti)
Časové okno: 24 hodin po nápoji obohaceném o bílkoviny
Změříme čas, za který je účastník schopen uběhnout 90 % své stanovené maximální aerobní rychlosti
24 hodin po nápoji obohaceném o bílkoviny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Puleva Biotech

Spolupracovníci

Universidad de Granada

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Federico Lara, PhD, Puleva Biotech

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Puleva

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit