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Efecto de una bebida enriquecida con proteínas sobre la función muscular (SPORTEUS)

10 de marzo de 2015 actualizado por: Puleva Biotech

Efecto de una bebida enriquecida con proteínas en la recuperación de la función muscular después de una sesión de ejercicio agudo de alta intensidad

No hay pruebas concluyentes sobre el efecto de la ingesta de bebidas enriquecidas con proteínas después de una sesión de ejercicio agudo de alta intensidad sobre la función y el daño muscular. El objetivo de los investigadores fue estudiar el efecto de una bebida enriquecida con proteínas en la recuperación de la función muscular después de una sesión de ejercicio agudo de alta intensidad. El presente estudio contrapesado, cruzado y doble ciego involucrará a un total de 12 hombres activos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes correrán cuesta abajo (-10%) durante 30 min a una intensidad equivalente al 75-80% de su frecuencia cardíaca máxima (determinada previamente). Después de la serie de ejercicios, los participantes tendrán el placebo o la bebida experimental. Los investigadores medirán la función muscular y los parámetros relacionados con el daño justo después del ejercicio y durante los tres días siguientes. Este protocolo se repetirá después de un período de lavado de 3 semanas, donde los participantes tomarán la otra bebida. Los investigadores controlarán el ejercicio y la dieta tres semanas antes del ingreso al estudio, durante la semana experimental como los investigadores durante el período de lavado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Triatletas recreativos con 2 años de experiencia
  • Consumo máximo de oxígeno: ≥55 ml/kg/min
  • Masa grasa: 8-20% medido por absorciometría de rayos X de energía dual
  • No participar en otro estudio
  • No tener ayudas ergogénicas
  • No participar en un programa de pérdida de peso.
  • Electrocardiograma normal
  • Los participantes deben ser capaces y estar dispuestos a dar su consentimiento, comprender los criterios de exclusión y aceptar la asignación aleatoria del grupo.

Criterio de exclusión:

  • Historia de enfermedad cardiovascular
  • Diabetes o hipertensión
  • Medicamentos para la hipertensión, hiperlipidemia, hiperuricemia u otras enfermedades.
  • De fumar
  • Otras condiciones médicas significativas que ponen en peligro la vida o que pueden interferir con el ejercicio o agravarse con él.
  • Falta de voluntad para completar los requisitos del estudio o para ser aleatorizados en un grupo de control o de entrenamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Control
330 ml de bebida comercial enriquecida con proteínas (2,5 g/100 ml de proteína)
Experimental: Experimental
330 ml de bebida enriquecida con proteínas (6 g/100 ml de proteína)
Suplemento dietético: Bebida enriquecida con proteínas
Los participantes beberán 330 ml de una bebida enriquecida con proteínas (6 g/ml de proteína) después de un ejercicio de alta intensidad que induzca daño muscular (30 min corriendo cuesta abajo con una pendiente de -10º)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular isométrica
Periodo de tiempo: Cambio de pre bebida enriquecida con proteínas a 24, 48 y 72 hrs post bebida enriquecida con proteínas
Fuerza muscular isométrica de miembros inferiores en ángulo de 90%.
Cambio de pre bebida enriquecida con proteínas a 24, 48 y 72 hrs post bebida enriquecida con proteínas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor muscular de miembros inferiores auto-referido por escala anagógica visual y con puntaje de algómetro.
Periodo de tiempo: Cambio de bebida postproteína a bebida postproteína 24, 48 y 72 hrs
El dolor muscular de los miembros inferiores se autoinformará mediante una escala anagógica visual y con una puntuación de algómetro.
Cambio de bebida postproteína a bebida postproteína 24, 48 y 72 hrs
Potencia de salida evaluada con el 30sec. Prueba anaeróbica de Wingate
Periodo de tiempo: Cambio de bebida postproteína a bebida postproteína 24, 48 y 72 hrs
La potencia de salida se evaluará con el 30sec. Prueba anaeróbica de Wingate.
Cambio de bebida postproteína a bebida postproteína 24, 48 y 72 hrs
Creatina quinasa
Periodo de tiempo: Cambio de bebida post-enriquecida con proteínas a 24, 48 hrs post-bebida enriquecida con proteínas
La creatina quinasa se evaluará después de la bebida enriquecida con proteínas para evaluar la recuperación muscular después de una sesión de ejercicio de alta intensidad.
Cambio de bebida post-enriquecida con proteínas a 24, 48 hrs post-bebida enriquecida con proteínas
Creatinina en orina
Periodo de tiempo: Cambio de bebida post-enriquecida con proteínas a 24, 48 hrs post-bebida enriquecida con proteínas
La concentración de creatinina en la orina se evaluará después de la bebida enriquecida con proteínas para evaluar la recuperación muscular después de una sesión de ejercicio de alta intensidad.
Cambio de bebida post-enriquecida con proteínas a 24, 48 hrs post-bebida enriquecida con proteínas
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: Cambio de pre bebida enriquecida con proteínas a 24, 48 y 72 hrs post bebida enriquecida con proteínas
Cambio de pre bebida enriquecida con proteínas a 24, 48 y 72 hrs post bebida enriquecida con proteínas
Límite de tiempo (tiempo que el participante es capaz de correr al 90% de su velocidad aeróbica máxima determinada)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la bebida enriquecida con proteínas
Mediremos el tiempo que el participante es capaz de correr al 90% de su velocidad aeróbica máxima determinada
24 horas después de la bebida enriquecida con proteínas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Puleva Biotech

Colaboradores

Universidad de Granada

Investigadores

  • Director de estudio: Federico Lara, PhD, Puleva Biotech

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Puleva

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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