- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02385357
Proteiinipitoisen juoman vaikutus lihasten toimintaan (SPORTEUS)
tiistai 10. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Puleva Biotech
Proteiinilla rikastetun juoman vaikutus lihastoiminnan palautumiseen akuutin korkean intensiteetin harjoituksen jälkeen
Ei ole olemassa vakuuttavaa näyttöä proteiinipitoisen juoman nauttimisen vaikutuksesta lihasten toimintaan ja vaurioihin harjoituksen jälkeen ja akuutin korkean intensiteetin harjoituksen jälkeen.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan proteiinipitoisen juoman vaikutusta lihastoiminnan palautumiseen akuutin korkean intensiteetin harjoituksen jälkeen.
Tässä vastapaino-, crossover- ja kaksoissokkotutkimuksessa on mukana yhteensä 12 aktiivista miestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat juoksevat alamäkeen (-10 %) 30 minuutin ajan intensiteetillä, joka vastaa 75-80 % heidän maksimisykkeestään (aiemmin määritetty).
Harjoitusottelun jälkeen osallistujat nauttivat joko lumelääkettä tai kokeellista juomaa.
Tutkijat mittaavat lihasten toimintaa ja vaurioihin liittyviä parametreja heti harjoituksen jälkeen sekä kolmena seuraavana päivänä.
Tämä protokolla toistetaan 3 viikon pesujakson jälkeen, jolloin osallistujat nauttivat toisen juoman.
Tutkijat valvovat liikuntaa ja ruokavaliota kolme viikkoa ennen tutkimukseen tuloa, koeviikon aikana tutkijoina samoin kuin pesujakson aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18004
- Rekrytointi
- Biosearch Life
-
Ottaa yhteyttä:
- Federico Lara, PhD
- Puhelinnumero: 0034958240100
- Sähköposti: Federico.LaraVilloslada@puleva.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virkistystriathlonistit 2 vuoden kokemuksella
- Suurin hapenottokyky: ≥55 ml/kg/min
- Rasvamassa: 8-20 % mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
- Ei osallistu toiseen tutkimukseen
- Ei ergogeenisiä apuvälineitä
- Ei osallistu painonpudotusohjelmaan
- Normaali elektrokardiogrammi
- Osallistujien tulee pystyä ja halukkaita antamaan suostumus, ymmärtämään poissulkemiskriteerit ja hyväksymään satunnaistettu ryhmätehtävä
Poissulkemiskriteerit:
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Diabetes tai verenpainetauti
- Lääke verenpainetautiin, hyperlipidemiaan, hyperurikemiaan tai muihin sairauksiin.
- Tupakointi
- Muut merkittävät sairaudet, jotka ovat hengenvaarallisia tai jotka voivat häiritä harjoittelua tai pahentaa sitä.
- Haluttomuus joko suorittaa tutkimusvaatimuksia tai tulla satunnaistettua kontrolli- tai koulutusryhmään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
330 ml kaupallista proteiinirikastettua juomaa (2,5 g/100 ml proteiinia)
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
330 ml proteiinipitoista juomaa (6 g/100 ml proteiinia)
|
Osallistujat juovat 330 ml proteiinipitoista juomaa (6 g/ml proteiinia) lihasvaurioita aiheuttavan korkean intensiteetin harjoituksen jälkeen (30 min juoksu alamäkeen -10 asteen kaltevuus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Vaihto etukäteen proteiinipitoisesta juomasta 24, 48 ja 72 tuntia proteiinirikastettuun juomaan
|
Alaraajojen isometrinen lihasvoima 90 % kulmassa.
|
Vaihto etukäteen proteiinipitoisesta juomasta 24, 48 ja 72 tuntia proteiinirikastettuun juomaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen lihaskipu, joka on raportoitu visuaalisella anagogisella asteikolla ja algometripisteillä.
Aikaikkuna: Vaihto proteiinirikastetusta juomasta 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua proteiinirikastettuun juomaan
|
Alaraajojen lihaskipu ilmoitetaan itse visuaalisella anagogisella asteikolla ja algometripisteillä.
|
Vaihto proteiinirikastetusta juomasta 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua proteiinirikastettuun juomaan
|
|
Teho on arvioitu 30 sekunnissa. Wingaten anaerobinen testi
Aikaikkuna: Vaihto proteiinirikastetusta juomasta 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua proteiinirikastettuun juomaan
|
Tehoa arvioidaan 30 sekunnissa.
Wingaten anaerobinen testi.
|
Vaihto proteiinirikastetusta juomasta 24, 48 ja 72 tunnin kuluttua proteiinirikastettuun juomaan
|
|
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: Vaihto proteiinirikastetusta juomasta 24,48 tuntia proteiinirikastetun juoman jälkeen
|
Kreatiinikinaasi arvioidaan proteiinipitoisen juoman jälkeen lihasten palautumisen arvioimiseksi korkean intensiteetin harjoituksen jälkeen
|
Vaihto proteiinirikastetusta juomasta 24,48 tuntia proteiinirikastetun juoman jälkeen
|
|
Virtsan kreatiniini
Aikaikkuna: Vaihto proteiinirikastetusta juomasta 24,48 tuntia proteiinirikastetun juoman jälkeen
|
Virtsan kreatiniinipitoisuus mitataan proteiinipitoisen juoman jälkeen, jotta voidaan arvioida lihasten palautuminen korkean intensiteetin harjoituksen jälkeen
|
Vaihto proteiinirikastetusta juomasta 24,48 tuntia proteiinirikastetun juoman jälkeen
|
|
Lepoaineenvaihdunta
Aikaikkuna: Vaihto etukäteen proteiinipitoisesta juomasta 24, 48 ja 72 tuntia proteiinirikastettuun juomaan
|
Vaihto etukäteen proteiinipitoisesta juomasta 24, 48 ja 72 tuntia proteiinirikastettuun juomaan
|
|
|
Aikaraja (aika, jonka osallistuja pystyy juoksemaan 90 % määritetystä maksimaalisesta aerobisesta nopeudesta)
Aikaikkuna: 24 tuntia proteiinipitoisen juoman jälkeen
|
Mittaamme ajan, jonka osallistuja pystyy juoksemaan 90 % määritellystä maksimaalisesta aerobisesta nopeudestaan
|
24 tuntia proteiinipitoisen juoman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Federico Lara, PhD, Puleva Biotech
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Puleva
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .