동양인 피부의 기미 및 흑자 치료를 위한 레이저를 이용한 전향적 다기관 연구

포함 기준:

• 여성 또는 남성, 20~75세(포함).
• Fitzpatrick 피부 유형 III - V.
• 중등도에서 중증의 기미(모든 유형) 또는 직경 6mm 이상의 흑자/흑자 유형이 있으며 레이저 치료를 원하는 경우.
• 연구 의사의 지시에 따라 허용된 국소 스테로이드 사용을 제외하고 국소 및 전신 코르티코스테로이드 또는 레티노이드 및 국소 또는 전신 처방 피부 미백 약물의 사용을 기꺼이 자제합니다.
• 후속 조치 기간을 포함하여 연구 기간 동안 치료 영역에서 일관된 피부 관리 요법을 유지할 의향이 있습니다.
• 사전 동의 양식을 읽고 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
• 치료 및 후속 일정과 치료 후 관리 지침을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 추적 조사 기간을 포함하여 연구 기간 동안 매일 치료 부위에 SPF 50 이상의 승인된 자외선 차단제를 매우 제한적으로 사용하고 기꺼이 사용할 의향이 있습니다.
• 치료 부위의 디지털 사진을 찍을 의향이 있습니다.
• 연구 기간 동안 치료 영역에서 다른 시술(들)을 받지 않기로 동의합니다.
• 등록 전 최소 3개월 및 전체 연구 과정 동안 폐경 후 또는 외과적으로 불임 처리되거나 의학적으로 허용되는 형태의 피임법 사용.

제외 기준:

• 등록 전 6개월 이내 또는 연구 기간 동안 다른 장치 또는 약물의 임상 시험에 참여.
• 레이저 또는 광 기반 절차 또는 수술과 같이 연구 참여 후 6개월 이내에 목표 영역에 대한 모든 유형의 사전 미용 치료.
• 연구 참여 6개월 이내에 대상 부위에 콜라겐, 히알루론산 필러 또는 기타 피부 필러를 사전 주사했습니다.
• 경미한 기미 또는 안면 흑자/흑자 직경이 6mm 미만입니다.
• 난치성 기미의 역사.
• 해당되는 경우 국소 마취제에 대한 알레르기 병력.
• 표적 부위의 악성 종양 병력.
• 대상 부위의 피부 이상(예: 자상, 찰과상, 상처).
• 임신 및/또는 모유 수유.
• 치료 부위에 감염, 피부염 또는 발진이 있는 경우.
• 당뇨병 또는 심혈관 질환(예: 조절되지 않는 고혈압)과 같은 중대한 동시 질환.
• 응고 장애를 앓고 있거나 항응고제 처방을 받고 있습니다.
• 켈로이드 흉터, 비후성 흉터 또는 비정상적인 상처 치유의 병력.
• 면역 억제/면역 결핍 장애의 병력이 있거나 현재 면역 억제 약물을 사용하고 있습니다.
• 백반증, 습진 또는 건선의 병력.
• 전신성 홍반성 루푸스 또는 경피증과 같은 결합 조직 질환의 병력.
• 빛으로 인한 발작 장애의 병력.
• 조사자의 재량에 따라 빛에 대한 민감성을 증가시키는 것으로 알려진 약물의 모든 사용.
• 예방 요법에 따라 치료를 수행하지 않는 한, 치료 부위에 재발성 단순 포진 및/또는 대상 포진(대상포진)과 같은 열에 의해 자극된 질병의 병력.
• 치료 부위에 대한 방사선 병력 또는 암 치료를 위해 전신 화학 요법을 받고 있는 병력.
• 에스트로겐, 프로게스테론 및/또는 경구 피임약과 같은 호르몬 치료의 이력이 연구 참여 3개월 이내에 시작되었거나 적용 가능한 경우 연구 동안 호르몬 치료를 중단할 계획입니다.
• 피험자가 6개월 동안 세척을 받는 경우를 제외하고, 연구 참여 후 6개월 이내에 처방된 피부 미백제(예: 트라넥삼산), 이소트레티노인(또는 기타 레티노이드), 광감작 약물 또는 코르티코스테로이드의 전신 사용 첫 번째 레이저 치료 전에 제외된 전신 처방의 기간이 종료됩니다.
• 에 의해 지시된 허용된 국소 스테로이드 사용을 제외하고 연구 참여 후 6개월 이내에 치료 부위에 처방 피부 미백제(예: 하이드로퀴논), 이소트레티노인(또는 기타 레티노이드), 광감작 약물 또는 코르티코스테로이드의 국소 사용 연구 의사 및 피험자가 첫 번째 레이저 치료 전에 제외된 국소 처방의 6개월 휴약 기간을 겪는 경우.
• 인생에서 언제든지 류마티스 질환이나 루푸스와 같은 장애에 금 요법(금염)을 사용했습니다.
• 연구 동안 태닝을 자제할 수 없거나 자제할 가능성이 없거나 치료할 영역에서 과도하게 태닝됨.
• 조사자의 재량에 따라 피험자가 이 연구에 참여하는 것을 안전하지 않게 만들 수 있는 모든 신체적 또는 정신적 상태.