Een prospectief onderzoek in meerdere centra waarbij laser wordt gebruikt voor de behandeling van melasma en lentigines in de Aziatische huid

Inclusiecriteria:

• Vrouw of man, 20 tot 75 jaar (inclusief).
• Fitzpatrick Huidtype III - V.
• Heeft matig tot ernstig melasma (elk type), OF elk type lentigo/lentigines ≥ 6 mm in diameter, en wenst laserbehandeling.
• Bereid zijn af te zien van het gebruik van topische en systemische corticosteroïden of retinoïden, en topische of systemische voorgeschreven huidverlichtende medicijnen, behalve toegestaan ​​topisch gebruik van steroïden zoals voorgeschreven door de onderzoeksarts.
• Bereid om consistent huidverzorgingsregime op het te behandelen gebied te handhaven gedurende de duur van het onderzoek, inclusief de follow-upperiode.
• Moet het formulier voor geïnformeerde toestemming kunnen lezen, begrijpen en ondertekenen.
• Moet bereid en in staat zijn zich te houden aan het behandelings- en nazorgschema en de zorginstructies na de behandeling.
• Bereid zijn tot zeer beperkte blootstelling aan de zon en elke dag een goedgekeurde zonnebrandcrème van SPF 50 of hoger op het te behandelen gebied gebruiken gedurende de duur van het onderzoek, inclusief de follow-upperiode.
• Bereid om digitale foto's te laten maken van het behandelgebied.
• Spreek af om tijdens het onderzoek geen andere procedure(s) te ondergaan in het behandelingsgebied.
• Postmenopauzaal of chirurgisch gesteriliseerd, of gebruik van een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie ten minste 3 maanden voorafgaand aan inschrijving en gedurende de gehele duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Deelname aan een klinische proef van een ander apparaat of geneesmiddel binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving of tijdens de studie.
• Elke vorm van voorafgaande cosmetische behandeling van het doelgebied binnen 6 maanden na deelname aan de studie, zoals procedures op basis van laser of licht of chirurgie.
• Voorafgaande injectie van collageen, hyaluronzuurvuller of een andere huidvuller in het doelgebied binnen 6 maanden na deelname aan het onderzoek.
• Heeft milde melasma OF lentigo/lentigines in het gezicht met een diameter van minder dan 6 mm.
• Geschiedenis van refractair melasma.
• Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica, indien van toepassing.
• Geschiedenis van kwaadaardige tumoren in het doelgebied.
• Huidafwijkingen in het doelgebied, bijvoorbeeld snijwonden, schaafwonden, wonden.
• Zwanger en/of borstvoeding.
• Een infectie, dermatitis of huiduitslag hebben in het behandelgebied.
• Aanzienlijke gelijktijdige ziekte, zoals diabetes mellitus of hart- en vaatziekten, bijvoorbeeld ongecontroleerde hypertensie.
• Lijdt aan stollingsstoornissen of voorgeschreven antistollingsmiddelen gebruikt.
• Geschiedenis van keloïde littekens, hypertrofische littekens of abnormale wondgenezing.
• Geschiedenis van immunosuppressie / immuundeficiëntiestoornissen of momenteel gebruik van immunosuppressieve medicatie.
• Geschiedenis van vitiligo, eczeem of psoriasis.
• Geschiedenis van bindweefselziekte, zoals systemische lupus erythematosus of sclerodermie.
• Geschiedenis van convulsies als gevolg van licht.
• Elk gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de gevoeligheid voor licht verhogen, naar goeddunken van de onderzoeker.
• Voorgeschiedenis van ziekte gestimuleerd door hitte, zoals terugkerende herpes simplex en/of herpes zoster (gordelroos) in het behandelgebied, tenzij de behandeling wordt uitgevoerd volgens een profylactisch regime.
• Geschiedenis van bestraling van het behandelgebied of het ondergaan van systemische chemotherapie voor de behandeling van kanker.
• Voorgeschiedenis van hormoonbehandeling, zoals oestrogeen, progesteron en/of orale anticonceptiva, gestart binnen 3 maanden na deelname aan het onderzoek, of van plan om de hormoontherapie tijdens het onderzoek stop te zetten, indien van toepassing.
• Systemisch gebruik van elk voorgeschreven huidverlichtend middel (zoals tranexaminezuur), isotretinoïne (of andere retinoïden), fotosensibiliserende medicatie of corticosteroïden binnen 6 maanden na en tijdens deelname aan de studie, behalve als de proefpersoon een wasbeurt van 6 maanden ondergaat. out-periode van uitgesloten systemische voorschriften voorafgaand aan de eerste laserbehandeling.
• Plaatselijk gebruik van elk voorgeschreven huidverlichtend middel (zoals hydrochinon), isotretinoïne (of andere retinoïde), fotosensibiliserende medicatie of corticosteroïden op het behandelgebied binnen 6 maanden na en tijdens deelname aan de studie, behalve toegestaan ​​plaatselijk gebruik van steroïden zoals voorgeschreven door onderzoeksarts en als de proefpersoon een wash-outperiode van 6 maanden ondergaat met uitgesloten topische voorschriften voorafgaand aan de eerste laserbehandeling.
• Altijd in het leven goudtherapie (goudzouten) gebruikt voor aandoeningen zoals reumatologische ziekte of lupus.
• Overmatig gebruind op de te behandelen gebieden of niet in staat/waarschijnlijk niet bruinen tijdens het onderzoek.
• Naar goeddunken van de onderzoeker, elke fysieke of mentale toestand die het voor de proefpersoon onveilig zou kunnen maken om aan dit onderzoek deel te nemen.