정골 요법 치료에서 환자가 보고한 이상 반응
2019년 4월 23일 업데이트: A.T. Still University of Health Sciences
현재 정골 요법 치료(OMT)의 안전성에 관한 증거가 상당히 부족합니다. 이 결함을 해결하기 위해 이 연구는 OMT 부작용의 발생률과 중증도를 체계적으로 평가하고 이러한 부작용과 사용된 기술 및 치료된 신체 부위의 관계를 조사하도록 설계되었습니다. 이 연구는 정골 요법 수동 의학 연구에 초점을 맞춘 유일한 알려진 진료 기반 연구 네트워크(PBRN)인 DO-Touch.NET 참여 회원의 클리닉에서 수행되고 있습니다. 참여 클리닉 중 한 곳에서 OMT를 받는 적격 환자는 치료 후 1일, 3일 및 7일 이내에 경험한 부작용에 대해 서면 또는 온라인 설문 조사를 완료해야 합니다. 진단, OMT에 사용된 정골 요법 기술 및 치료된 신체 부위에 대한 정보는 참가자 의료 기록에서 얻을 수 있습니다. 이 데이터는 다음 연구 질문에 답하는 데 사용됩니다.
- 정골 요법 치료로 인한 부작용의 발생률은 얼마입니까?
- 정골 요법 치료 후 어떤 유형의 부작용이 발생합니까?
- 다른 기술이나 신체 부위보다 부작용 발생률이 높은 특정 신체 부위의 개별 정골 요법 기술이 있습니까?
- 일부 환자 상태에서 부작용 발생률이 다른 환자 상태보다 더 높습니까?
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1303
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 어떤 이유로든 면허가 있는 개업의로부터 정골 요법 도기 치료를 받는 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 참여 클리닉 중 한 곳에서 정골 요법 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 영어, 스페인어, 프랑스어, 독일어 또는 포르투갈어로 의사 소통할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Osteopathic 조작 치료 (OMT)
모든 참가자는 자격이 있는 OMT를 받았고 치료 후 1주일 동안 추적될 것입니다.
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OMT는 연구에 등록하기 전에 환자 건강 관리의 일부로 제공됩니다.
모든 참가자가 연구에 등록하지 않았다면 동일한 중재(OMT)를 받았을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OMT(Osteopathic Manipulative Treatment)와 관련된 부작용의 심각도
기간: OMT 접수 후 1주일 이내
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OMT를 받은 후 24시간, 72시간 및 1주 후에 완료된 설문 조사 데이터는 참가자가 경험한 증상/불만 사항의 심각도, 기간 및 시작을 결정하는 데 사용됩니다.
24시간 및 72시간 설문조사는 환자가 보고한 심각도, 지속 기간 및 잠재적 부작용의 위치를 평가할 뿐만 아니라 치료 전 주에 이러한 증상의 존재 및 심각도와 증상/불만 여부에 대한 참가자의 평가를 평가합니다. 받은 OMT와 관련이 있습니다.
1주 설문조사는 72시간 설문조사에서 보고된 증상/불편 사항과 참가자가 OMT 다음 주 동안 후속 조치 또는 긴급 치료를 받았는지, 응급실을 방문했는지 또는 입원했는지 여부에 대한 후속 조치입니다.
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OMT 접수 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jane C Johnson, MA, A.T. Still University of Health Sciences
- 수석 연구원: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still University of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OMT Adverse Events Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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