Zdarzenia niepożądane zgłaszane przez pacjentów w wyniku manipulacyjnego leczenia osteopatycznego
Obecnie istnieje znaczny niedobór dowodów dotyczących bezpieczeństwa osteopatycznych zabiegów manipulacyjnych (OMT). Aby zaradzić temu deficytowi, niniejsze badanie ma na celu systematyczną ocenę częstości występowania i nasilenia zdarzeń niepożądanych OMT oraz zbadanie związku tych zdarzeń niepożądanych z zastosowaną techniką i leczonymi obszarami ciała. Badanie jest prowadzone w klinikach uczestniczących członków DO-Touch.NET, jedynej znanej sieci badawczej opartej na praktyce (PBRN) skupiającej się na badaniach osteopatycznej medycyny manualnej. Kwalifikujący się pacjenci, którzy otrzymują OMT w jednej z uczestniczących klinik, zostaną poproszeni o wypełnienie papierowej lub internetowej ankiety dotyczącej wszelkich zdarzeń niepożądanych, których doświadczają w ciągu 1, 3 i 7 dni po leczeniu. Informacje dotyczące ich diagnoz, które techniki osteopatyczne zostały zastosowane w ich OMT i które obszary ciała były leczone, zostaną uzyskane z dokumentacji medycznej uczestników. Dane te zostaną wykorzystane do odpowiedzi na następujące pytania badawcze:
- Jaka jest częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z osteopatycznym leczeniem manipulacyjnym?
- Jakie rodzaje zdarzeń niepożądanych występują po osteopatycznym leczeniu manipulacyjnym?
- Czy istnieją indywidualne techniki osteopatyczne w określonych obszarach ciała, które mają większą częstość występowania zdarzeń niepożądanych niż inne techniki lub obszary ciała?
- Czy częstość występowania zdarzeń niepożądanych jest wyższa w przypadku niektórych schorzeń pacjenta niż innych?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przeszedł osteopatyczne leczenie manipulacyjne w jednej z uczestniczących klinik
Kryteria wyłączenia:
- nie potrafi porozumiewać się w języku angielskim, hiszpańskim, francuskim, niemieckim lub portugalskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT)
Wszyscy uczestnicy otrzymają OMT, aby kwalifikować się i będą obserwowani przez 1 tydzień po leczeniu.
|
OMT zostanie zapewnione w ramach opieki zdrowotnej pacjenta, przed włączeniem do badania.
Wszyscy uczestnicy otrzymaliby taką samą interwencję (OMT), gdyby nie wzięli udziału w badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie zdarzeń niepożądanych związanych z osteopatycznym leczeniem manipulacyjnym (OMT)
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po otrzymaniu OMT
|
Dane z ankiet wypełnionych 24 godziny, 72 godziny i 1 tydzień po otrzymaniu OMT zostaną wykorzystane do określenia nasilenia, czasu trwania i początku objawów/skarg doświadczanych przez uczestników.
Ankiety 24- i 72-godzinne oceniają zgłaszane przez pacjentów nasilenie, czas trwania i lokalizację potencjalnych zdarzeń niepożądanych, a także istnienie i nasilenie tych objawów w ciągu tygodnia poprzedzającego leczenie oraz ocenę uczestnika, czy objaw/skarga było związane z OMT, które otrzymali.
Jednotygodniowa ankieta będzie kontynuacją objawów/skarg zgłoszonych w 72-godzinnej ankiecie oraz tego, czy uczestnicy szukali kontynuacji lub pilnej opieki, odwiedzili izbę przyjęć lub byli hospitalizowani w ciągu tygodnia po OMT.
|
W ciągu 1 tygodnia po otrzymaniu OMT
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jane C Johnson, MA, A.T. Still University of Health Sciences
- Główny śledczy: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still University of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMT Adverse Events Study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .