Eventos adversos informados por el paciente del tratamiento de manipulación osteopática
Actualmente, existe una deficiencia significativa en la evidencia con respecto a la seguridad de los tratamientos de manipulación osteopática (OMT). Para abordar este déficit, este estudio está diseñado para evaluar sistemáticamente la incidencia y la gravedad de los eventos adversos de OMT y examinar la relación de estos eventos adversos con la(s) técnica(s) utilizada(s) y la(s) región(es) del cuerpo tratadas. El estudio se lleva a cabo en las clínicas de los miembros participantes de DO-Touch.NET, la única red conocida de investigación basada en la práctica (PBRN) centrada en la investigación de la medicina manual osteopática. A los pacientes elegibles que reciben OMT en una de las clínicas participantes se les pedirá que completen una encuesta en papel o en línea sobre cualquier evento adverso que experimenten dentro de los 1, 3 y 7 días posteriores a su tratamiento. La información sobre sus diagnósticos, qué técnicas osteopáticas se utilizaron en su OMT y qué regiones del cuerpo se trataron se obtendrán de los registros médicos de los participantes. Estos datos se utilizarán para responder a las siguientes preguntas de investigación:
- ¿Cuál es la incidencia de eventos adversos del tratamiento de manipulación osteopática?
- ¿Qué tipos de eventos adversos ocurren después del tratamiento de manipulación osteopática?
- ¿Existen técnicas osteopáticas individuales en regiones del cuerpo en particular que tengan una mayor incidencia de eventos adversos que otras técnicas o regiones del cuerpo?
- ¿La incidencia de eventos adversos es mayor para algunas condiciones de los pacientes que para otras?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- recibió tratamiento de manipulación osteopática en una de las clínicas participantes
Criterio de exclusión:
- incapaz de comunicarse en inglés, español, francés, alemán o portugués
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tratamiento de manipulación osteopática (OMT)
Todos los participantes habrán recibido OMT para ser elegibles y serán seguidos durante 1 semana después del tratamiento.
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La OMT se proporcionará como parte de la atención médica del paciente, antes de la inscripción en el estudio.
Todos los participantes habrían recibido la misma intervención (OMT) si no se hubieran inscrito en el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los eventos adversos relacionados con el tratamiento de manipulación osteopática (OMT)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 semana después de recibir OMT
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Los datos de las encuestas completadas 24 horas, 72 horas y 1 semana después de recibir OMT se utilizarán para determinar la gravedad, la duración y el inicio de los síntomas/quejas experimentados por los participantes.
Las encuestas de 24 y 72 horas evalúan la gravedad, la duración y la ubicación de los posibles eventos adversos informados por el paciente, así como la existencia y la gravedad de estos síntomas dentro de la semana anterior al tratamiento y la evaluación del participante de si el síntoma/queja estaba relacionado con el OMT que recibieron.
La encuesta de 1 semana hará un seguimiento de los síntomas/quejas informados en la encuesta de 72 horas y si los participantes buscaron seguimiento o atención de urgencia, visitaron la sala de emergencias o fueron hospitalizados durante la semana posterior a la OMT.
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Dentro de 1 semana después de recibir OMT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane C Johnson, MA, A.T. Still University of Health Sciences
- Investigador principal: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still University of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OMT Adverse Events Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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