Patientrapporterede bivirkninger fra osteopatisk manipulativ behandling
23. april 2019 opdateret af: A.T. Still University of Health Sciences
I øjeblikket er der en betydelig mangel på evidens vedrørende sikkerheden ved osteopatiske manipulative behandlinger (OMT). For at afhjælpe dette underskud er denne undersøgelse designet til systematisk at evaluere forekomsten og sværhedsgraden af OMT-bivirkninger og undersøge sammenhængen mellem disse uønskede hændelser og den eller de anvendte teknikker og den eller de behandlede kropsregioner. Undersøgelsen udføres på klinikker for deltagende medlemmer af DO-Touch.NET, det eneste kendte praksisbaserede forskningsnetværk (PBRN), der fokuserer på forskning i osteopatisk manuel medicin. Kvalificerede patienter, der modtager OMT på en af de deltagende klinikker, vil blive bedt om at udfylde enten en papir- eller onlineundersøgelse vedrørende eventuelle bivirkninger, de oplever inden for 1, 3 og 7 dage efter deres behandling. Oplysninger om deres diagnoser, hvilke osteopatiske teknikker der blev brugt i deres OMT, og hvilke kropsregioner der blev behandlet vil blive indhentet fra deltagernes journaler. Disse data vil blive brugt til at besvare følgende forskningsspørgsmål:
- Hvad er forekomsten af uønskede hændelser fra osteopatisk manipulationsbehandling?
- Hvilke typer bivirkninger opstår efter osteopatisk manipulationsbehandling?
- Er der individuelle osteopatiske teknikker i bestemte kropsregioner, der har højere forekomster af bivirkninger end andre teknikker eller kropsregioner?
- Er forekomsten af bivirkninger højere for nogle patienttilstande end andre?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1303
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen er patienter, der af en eller anden grund modtager osteopatisk manipulationsbehandling fra en autoriseret læge.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- modtog osteopatisk manipulationsbehandling på en af de deltagende klinikker
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at kommunikere på engelsk, spansk, fransk, tysk eller portugisisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Osteopatisk manipulationsbehandling (OMT)
Alle deltagere vil have modtaget OMT for at være berettigede og vil blive fulgt i 1 uge efter behandlingen.
|
OMT vil blive leveret som en del af patientens sundhedspleje forud for tilmelding til undersøgelsen.
Alle deltagere ville have modtaget den samme intervention (OMT), hvis de ikke havde tilmeldt sig undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorligheden af bivirkninger relateret til osteopatisk manipulationsbehandling (OMT)
Tidsramme: Inden for 1 uge efter modtagelse af OMT
|
Data fra undersøgelser gennemført 24 timer, 72 timer og 1 uge efter modtagelse af OMT vil blive brugt til at bestemme sværhedsgraden, varigheden og starten af symptomer/klager, som deltagerne oplever.
24- og 72-timers undersøgelserne vurderer patientrapporterede sværhedsgrad, varighed og lokalisering af potentielle uønskede hændelser, samt eksistensen og sværhedsgraden af disse symptomer inden for ugen før behandlingen og deltagerens vurdering af, om symptomet/klagen er. var relateret til den OMT, de modtog.
Den 1-uges undersøgelse vil følge op på symptomer/klager rapporteret på 72-timers undersøgelsen, og om deltagerne har søgt opfølgning eller akut behandling, besøgt skadestuen eller været indlagt i ugen efter OMT.
|
Inden for 1 uge efter modtagelse af OMT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jane C Johnson, MA, A.T. Still University of Health Sciences
- Ledende efterforsker: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still University of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2015
Først opslået (SKØN)
11. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OMT Adverse Events Study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osteopatisk manipulationsbehandling
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
Kliniske forsøg med Osteopatisk manipulationsbehandling (OMT)
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAfsluttetParkinsons sygdom og Pisa syndromItalien
-
St. Luke's Hospital, PennsylvaniaTilmelding efter invitationMigræne lidelser | Hovedpine lidelser | Kronisk migræne | Hovedpine, migræneForenede Stater
-
Western University of Health SciencesRekruttering
-
Western University of Health SciencesAmerican College of Osteopathic Physicians; American Osteopathic Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttetCovid19Forenede Stater
-
Rowan UniversityAmerican Osteopathic AssociationAfsluttetLumbal spinal stenose | Lumbal radikulopati | Lumbal spondylose | Læsion af iskiasnerven, venstre underekstremitet | Læsion af iskiasnerven, højre underekstremitet | Lumbago med iskias, venstre side | Lumbago med iskias, højre sideForenede Stater
-
MaineHealthAfsluttetNeonatal encefalopati | Fodring; Svært, nyfødtForenede Stater
-
A.T. Still University of Health SciencesIkke rekrutterer endnuThoracic Outlet Syndrome
-
Western University of Health SciencesAfsluttetLabyrintitis | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | SvimmelhedForenede Stater
-
New York Institute of TechnologyRekrutteringParkinsons sygdom | ForstoppelseForenede Stater
-
University of California, San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdomForenede Stater