Eventos adversos relatados pelo paciente do tratamento manipulativo osteopático
Atualmente, há uma deficiência significativa em evidências sobre a segurança dos tratamentos manipulativos osteopáticos (OMT). Para abordar esse déficit, este estudo foi concebido para avaliar sistematicamente a incidência e a gravidade dos eventos adversos da OMT e examinar a relação desses eventos adversos com a(s) técnica(s) utilizada(s) e a(s) região(ões) do corpo tratada(s). O estudo está sendo conduzido nas clínicas dos membros participantes do DO-Touch.NET, a única rede de pesquisa baseada na prática conhecida (PBRN) focada na pesquisa da medicina manual osteopática. Os pacientes elegíveis que recebem OMT em uma das clínicas participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa em papel ou online sobre quaisquer eventos adversos que experimentarem dentro de 1, 3 e 7 dias após o tratamento. Informações sobre seus diagnósticos, quais técnicas osteopáticas foram utilizadas em sua OMT e quais regiões do corpo foram tratadas serão obtidas nos prontuários dos participantes. Esses dados serão usados para responder às seguintes perguntas de pesquisa:
- Qual é a incidência de eventos adversos do tratamento manipulativo osteopático?
- Que tipos de eventos adversos ocorrem após o tratamento manipulativo osteopático?
- Existem técnicas osteopáticas individuais em determinadas regiões do corpo que apresentam maior incidência de eventos adversos do que outras técnicas ou regiões do corpo?
- A incidência de eventos adversos é maior para algumas condições do paciente do que para outras?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- recebeu tratamento manipulativo osteopático em uma das clínicas participantes
Critério de exclusão:
- incapaz de se comunicar em inglês, espanhol, francês, alemão ou português
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tratamento manipulativo osteopático (OMT)
Todos os participantes terão recebido OMT para serem elegíveis e serão acompanhados por 1 semana após o tratamento.
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OMT será fornecido como parte dos cuidados de saúde do paciente, antes da inscrição no estudo.
Todos os participantes teriam recebido a mesma intervenção (OMT) se não tivessem se inscrito no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos eventos adversos relacionados ao tratamento manipulativo osteopático (OMT)
Prazo: Dentro de 1 semana após receber OMT
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Os dados das pesquisas concluídas 24 horas, 72 horas e 1 semana após o recebimento da OMT serão usados para determinar a gravidade, duração e início dos sintomas/reclamações dos participantes.
As pesquisas de 24 e 72 horas avaliam a gravidade, duração e localização de possíveis eventos adversos relatados pelo paciente, bem como a existência e gravidade desses sintomas na semana anterior ao tratamento e a avaliação do participante sobre se o sintoma/reclamação estava relacionado com a OMT que receberam.
A pesquisa de 1 semana acompanhará os sintomas/reclamações relatados na pesquisa de 72 horas e se os participantes procuraram acompanhamento ou atendimento de urgência, visitaram a sala de emergência ou foram hospitalizados durante a semana seguinte à OMT.
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Dentro de 1 semana após receber OMT
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jane C Johnson, MA, A.T. Still University of Health Sciences
- Investigador principal: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OMT Adverse Events Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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