Potilaiden ilmoittamat haittatapahtumat osteopaattisesta manipulatiivisesta hoidosta
Tällä hetkellä osteopaattisten manipulatiivisten hoitojen (OMT) turvallisuudesta on olemassa merkittävä puute. Tämän puutteen korjaamiseksi tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan systemaattisesti OMT-haittatapahtumien ilmaantuvuutta ja vakavuutta ja tutkimaan näiden haittatapahtumien suhdetta käytettyyn tekniikkaan (tekniikoihin) ja hoidettuun kehon alueeseen. Tutkimus tehdään DO-Touch.NETin, ainoan tunnetun osteopaattisen manuaalisen lääketieteen tutkimukseen keskittyvän käytäntöön perustuvan tutkimusverkoston (PBRN) jäsenten klinikoilla. Tukikelpoisia potilaita, jotka saavat OMT:tä jollakin osallistuvista klinikoista, pyydetään täyttämään joko paperi- tai verkkokysely kaikista kokemistaan haittatapahtumista 1, 3 ja 7 päivän kuluessa hoidosta. Tiedot heidän diagnoosistaan, mitä osteopaattisia tekniikoita käytettiin heidän OMT:ssä ja mitkä kehon alueet hoidettiin, saadaan osallistujien potilaskertomuksista. Näitä tietoja käytetään vastaamaan seuraaviin tutkimuskysymyksiin:
- Mikä on osteopaattisen manipuloivan hoidon haittatapahtumien ilmaantuvuus?
- Millaisia haittatapahtumia ilmenee osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen?
- Onko olemassa yksittäisiä osteopaattisia tekniikoita tietyillä kehon alueilla, joilla haittatapahtumien ilmaantuvuus on suurempi kuin muilla tekniikoilla tai kehon alueilla?
- Onko haittatapahtumien ilmaantuvuus suurempi joillakin potilailla kuin toisilla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sai osteopaattista manipuloivaa hoitoa yhdellä osallistuneista klinikoista
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty kommunikoimaan englanniksi, espanjaksi, ranskaksi, saksaksi tai portugaliksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT)
Kaikki osallistujat ovat saaneet OMT:n, ja heitä seurataan viikon ajan hoidon jälkeen.
|
OMT tarjotaan osana potilaan terveydenhuoltoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Kaikki osallistujat olisivat saaneet saman intervention (OMT), jos he eivät olisi ilmoittautuneet tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osteopaattiseen manipulatiiviseen hoitoon (OMT) liittyvien haittatapahtumien vakavuus
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä OMT:n vastaanottamisesta
|
Tietoja kyselyistä, jotka on suoritettu 24 tuntia, 72 tuntia ja 1 viikko OMT:n saamisen jälkeen, käytetään määritettäessä osallistujien kokemien oireiden/valitusten vakavuutta, kestoa ja alkamista.
24- ja 72-tuntisissa tutkimuksissa arvioidaan potilaan ilmoittamaa mahdollisten haittatapahtumien vakavuutta, kestoa ja sijaintia sekä näiden oireiden olemassaoloa ja vakavuutta hoitoa edeltävän viikon aikana sekä osallistujan arviota siitä, onko oire/valitus kyseessä. liittyi heidän vastaanottamaansa OMT:hen.
Viikon mittaisessa tutkimuksessa seurataan 72 tunnin tutkimuksessa raportoituja oireita/valituksia ja sitä, ovatko osallistujat hakeneet seurantaa tai kiireellistä hoitoa, käyneet ensiapupoliklinikalla tai olleet sairaalahoidossa OMT:tä seuraavan viikon aikana.
|
1 viikon sisällä OMT:n vastaanottamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jane C Johnson, MA, A.T. Still University of Health Sciences
- Päätutkija: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMT Adverse Events Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .