Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientrapporterte uønskede hendelser fra osteopatisk manipulerende behandling

23. april 2019 oppdatert av: A.T. Still University of Health Sciences

For tiden er det en betydelig mangel på bevis angående sikkerheten til osteopatiske manipulerende behandlinger (OMT). For å løse dette underskuddet, er denne studien utformet for å systematisk evaluere forekomsten og alvorlighetsgraden av OMT-bivirkninger og undersøke forholdet mellom disse bivirkningene og teknikken(e) som brukes og kroppsregionen(e) behandlet. Studien blir utført ved klinikkene til deltakende medlemmer av DO-Touch.NET, det eneste kjente praksisbaserte forskningsnettverket (PBRN) som fokuserer på forskning på osteopatisk manuell medisin. Kvalifiserte pasienter som mottar OMT ved en av de deltakende klinikkene vil bli bedt om å fylle ut enten en papir- eller nettundersøkelse angående eventuelle uønskede hendelser de opplever innen 1, 3 og 7 dager etter behandlingen. Informasjon om deres diagnoser, hvilke osteopatiske teknikker som ble brukt i deres OMT, og hvilke kroppsregioner som ble behandlet vil bli hentet fra deltakernes medisinske journaler. Disse dataene vil bli brukt til å svare på følgende forskningsspørsmål:

  1. Hva er forekomsten av uønskede hendelser fra osteopatisk manipulerende behandling?
  2. Hvilke typer uønskede hendelser oppstår etter osteopatisk manipulerende behandling?
  3. Er det individuelle osteopatiske teknikker i bestemte kroppsregioner som har høyere forekomst av uønskede hendelser enn andre teknikker eller kroppsregioner?
  4. Er forekomsten av uønskede hendelser høyere for noen pasienttilstander enn andre?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1303

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er pasienter som får osteopatisk manipulerende behandling fra en autorisert lege uansett årsak.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mottok osteopatisk manipulasjonsbehandling ved en av deltakende klinikker

Ekskluderingskriterier:

  • ikke kan kommunisere på engelsk, spansk, fransk, tysk eller portugisisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT)
Alle deltakere vil ha mottatt OMT for å være kvalifisert og vil bli fulgt i 1 uke etter behandling.
Fremgangsmåte: Osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT)
OMT vil bli gitt som en del av pasientens helsehjelp før påmelding til studien. Alle deltakerne ville ha mottatt samme intervensjon (OMT) hvis de ikke hadde meldt seg på studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av uønskede hendelser relatert til osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT)
Tidsramme: Innen 1 uke etter mottak av OMT
Data fra undersøkelser gjennomført 24 timer, 72 timer og 1 uke etter mottak av OMT vil bli brukt til å bestemme alvorlighetsgraden, varigheten og utbruddet av symptomer/klager som deltakerne opplever. 24- og 72-timersundersøkelsene vurderer pasientrapportert alvorlighetsgrad, varighet og lokalisering av potensielle uønskede hendelser, samt eksistensen og alvorlighetsgraden av disse symptomene innen uken før behandling og deltakerens vurdering av om symptomet/klagen er. var relatert til OMT de mottok. 1-ukers undersøkelsen vil følge opp symptomer/klager rapportert på 72-timers undersøkelsen og om deltakerne har søkt oppfølging eller akutthjelp, besøkt legevakten eller vært innlagt i løpet av uken etter OMT.
Innen 1 uke etter mottak av OMT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Samarbeidspartnere

American Academy of Osteopathy
A.T. Still Research Institute
DO-Touch.NET

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jane C Johnson, MA, A.T. Still University of Health Sciences
  • Hovedetterforsker: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

11. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OMT Adverse Events Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteopatisk manipulerende behandling

Kliniske studier på Osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere