Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientrapporterade biverkningar från osteopatisk manipulativ behandling

23 april 2019 uppdaterad av: A.T. Still University of Health Sciences

För närvarande finns det en betydande brist i bevis avseende säkerheten för osteopatiska manipulativa behandlingar (OMT). För att komma till rätta med denna brist är denna studie utformad för att systematiskt utvärdera förekomsten och svårighetsgraden av OMT-biverkningar och undersöka sambandet mellan dessa biverkningar och den eller de tekniker som används och den eller de kroppsregioner som behandlas. Studien genomförs på kliniker för deltagande medlemmar i DO-Touch.NET, det enda kända praxisbaserade forskningsnätverket (PBRN) som fokuserar på forskning inom osteopatisk manuell medicin. Berättigade patienter som får OMT på en av de deltagande klinikerna kommer att bli ombedda att fylla i antingen en pappers- eller onlineenkät om eventuella biverkningar de upplever inom 1, 3 och 7 dagar efter behandlingen. Information om deras diagnoser, vilka osteopatiska tekniker som användes i deras OMT och vilka kroppsregioner som behandlades kommer att hämtas från deltagarnas journaler. Dessa data kommer att användas för att svara på följande forskningsfrågor:

  1. Vad är förekomsten av biverkningar från osteopatisk manipulativ behandling?
  2. Vilka typer av biverkningar inträffar efter osteopatisk manipulativ behandling?
  3. Finns det individuella osteopatiska tekniker i särskilda kroppsregioner som har högre förekomst av biverkningar än andra tekniker eller kroppsregioner?
  4. Är förekomsten av biverkningar högre för vissa patienttillstånd än för andra?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1303

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är patienter som får osteopatisk manipulativ behandling av en legitimerad läkare av någon anledning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fick osteopatisk manipulationsbehandling på en av deltagande kliniker

Exklusions kriterier:

  • inte kan kommunicera på engelska, spanska, franska, tyska eller portugisiska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Osteopatisk manipulativ behandling (OMT)
Alla deltagare kommer att ha fått OMT för att vara berättigade och kommer att följas i 1 vecka efter behandling.
Procedur: Osteopatisk manipulativ behandling (OMT)
OMT kommer att tillhandahållas som en del av patientens hälsovård, innan registreringen i studien. Alla deltagare skulle ha fått samma intervention (OMT) om de inte hade anmält sig till studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allvarligheten av biverkningar relaterade till osteopatisk manipulativ behandling (OMT)
Tidsram: Inom 1 vecka efter att ha mottagit OMT
Data från undersökningar genomförda 24 timmar, 72 timmar och 1 vecka efter att ha mottagit OMT kommer att användas för att fastställa svårighetsgraden, varaktigheten och uppkomsten av symtom/klagomål som deltagarna upplevt. 24- och 72-timmarsundersökningarna bedömer patientrapporterade svårighetsgrad, varaktighet och lokalisering av potentiella biverkningar, såväl som förekomsten och svårighetsgraden av dessa symtom under veckan före behandling och deltagarens bedömning av om symtomet/klagomålet var relaterad till OMT de fick. En veckas undersökning kommer att följa upp symtom/klagomål som rapporterats i 72-timmarsundersökningen och om deltagarna har sökt uppföljning eller akut vård, besökt akuten eller varit inlagda på sjukhus under veckan efter OMT.
Inom 1 vecka efter att ha mottagit OMT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Samarbetspartners

American Academy of Osteopathy
A.T. Still Research Institute
DO-Touch.NET

Utredare

  • Huvudutredare: Jane C Johnson, MA, A.T. Still University of Health Sciences
  • Huvudutredare: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still University of Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2015

Första postat (UPPSKATTA)

11 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OMT Adverse Events Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Osteopatisk manipulativ behandling

Kliniska prövningar på Osteopatisk manipulativ behandling (OMT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera