Eventi avversi riferiti dal paziente dal trattamento manipolativo osteopatico
Attualmente, vi è una significativa carenza di prove riguardanti la sicurezza dei trattamenti manipolativi osteopatici (OMT). Per affrontare questo deficit, questo studio è progettato per valutare sistematicamente l'incidenza e la gravità degli eventi avversi dell'OMT ed esaminare la relazione di questi eventi avversi con le tecniche utilizzate e le regioni corporee trattate. Lo studio è condotto presso le cliniche dei membri partecipanti di DO-Touch.NET, l'unica nota rete di ricerca basata sulla pratica (PBRN) focalizzata sulla ricerca di medicina manuale osteopatica. Ai pazienti idonei che ricevono l'OMT presso una delle cliniche partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio cartaceo o online in merito a qualsiasi evento avverso riscontrato entro 1, 3 e 7 giorni dopo il trattamento. Le informazioni riguardanti le loro diagnosi, quali tecniche osteopatiche sono state utilizzate nel loro OMT e quali regioni del corpo sono state trattate saranno ottenute dalle cartelle cliniche dei partecipanti. Questi dati saranno utilizzati per rispondere alle seguenti domande di ricerca:
- Qual è l'incidenza di eventi avversi da trattamento manipolativo osteopatico?
- Quali tipi di eventi avversi si verificano a seguito del trattamento manipolativo osteopatico?
- Esistono tecniche osteopatiche individuali in particolari regioni del corpo che presentano una maggiore incidenza di eventi avversi rispetto ad altre tecniche o regioni del corpo?
- L'incidenza di eventi avversi è maggiore per alcune condizioni del paziente rispetto ad altre?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ha ricevuto un trattamento manipolativo osteopatico presso una delle cliniche partecipanti
Criteri di esclusione:
- incapace di comunicare in inglese, spagnolo, francese, tedesco o portoghese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Trattamento manipolativo osteopatico (OMT)
Tutti i partecipanti avranno ricevuto OMT per essere idonei e saranno seguiti per 1 settimana dopo il trattamento.
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L'OMT sarà fornito come parte dell'assistenza sanitaria del paziente, prima dell'arruolamento nello studio.
Tutti i partecipanti avrebbero ricevuto lo stesso intervento (OMT) se non si fossero iscritti allo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità degli eventi avversi correlati al trattamento manipolativo osteopatico (OMT)
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dopo aver ricevuto l'OMT
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I dati dei sondaggi completati 24 ore, 72 ore e 1 settimana dopo aver ricevuto l'OMT verranno utilizzati per determinare la gravità, la durata e l'insorgenza dei sintomi/reclami sperimentati dai partecipanti.
I sondaggi di 24 e 72 ore valutano la gravità, la durata e la sede dei potenziali eventi avversi riferiti dal paziente, nonché l'esistenza e la gravità di questi sintomi entro la settimana precedente al trattamento e la valutazione del partecipante in merito al fatto che il sintomo/reclamo era correlato all'OMT ricevuto.
L'indagine di 1 settimana darà seguito ai sintomi/reclami riportati nell'indagine di 72 ore e se i partecipanti hanno richiesto cure di follow-up o urgenti, hanno visitato il pronto soccorso o sono stati ricoverati durante la settimana successiva all'OMT.
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Entro 1 settimana dopo aver ricevuto l'OMT
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jane C Johnson, MA, A.T. Still University of Health Sciences
- Investigatore principale: Brian F Degenhardt, DO, A.T. Still University of Health Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMT Adverse Events Study
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